Analytik at Universität Mainz

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GP Trocknungsverlust

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Redoxtitration Eigenindikation
Beispiele

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Robustheit

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Chlorid GP im Praktikum

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Formen der Präzision

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GP Sulfat Fragen
Warum wird destilliertes Wasser verwendet?

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Redoxtitrationen Allgemein

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Chlorid GP Reaktion

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Rechtliche Grundlagen

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Spezifität und Selektivität

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Fragen zu Schwermetall GP
Welche Ionen können erfasst werden?
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UV-Stabilität

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Analytik

GP Trocknungsverlust

  • Gewichtsverlust (%(m/m)), der unter definierten Bedingungen beim Erhitzen im Trockenschrank entsteht
  • vorgeschriebene Menge Substanz wird in gewogenes Wägeglas, das zuvor unter den bei der Substanz angegebenen Bedingungen getrocknet wurde, eingewogen
    • bis zur Massekonstanz oder während der vorgeschriebenen Zeit bei der angegebenen Temperatur getrocknet
  • erfasst nur die adsorbierte Feuchtigkeit, das Kristallwasser jedoch nicht
  • Prüfung sinnvoll, weil:
    1. zu hoher Feuchtigkeitsgehalt verändert makroskopische Stoffeigenschaften (Fließverhalten usw.) und kann hydrolyseempfindliche Arzneistoffe zersetzen
  • Ziel: 
    • Vermeidung von Schwierigkeiten bei galenischer Verarbeitung
    • Vermeidung von Dosierungsfehlern

Analytik

Redoxtitration Eigenindikation
Beispiele

Titrator (farbig) reagiert mit dem Titrand (farblos) selbst

  • Zunächst wird der Titrator durch Zugabe zur Prüflösung entfärbt
  • Äquivalenzpunkt: kein Reaktionspartner mehr vorhanden
    -> Prüflösung färbt sich durch Überschuss des Titrators in Prüflösung
  • Bsp: 
    • Manganometrie
    • Iodometrie

Analytik

Robustheit

Robustheit

= Belastbarkeit / Störanfälligkeit einer

Analysemethode durch äußere Einflüsse

Analytik

Chlorid GP im Praktikum

Chloralhydrat, Phenytoin, Sorbitol

Analytik

Formen der Präzision

Wiederholungspräzision

• Präzision unter wiederholbaren Bedingungen

Laborpräzision

• Präzision, bei wiederholter Bestimmung derselben Probe, bei Änderung eines Parameters (z. B. unterschiedliche Chargen/ Tage / Bearbeiter / Messgeräte; gleiches Labor!).

Vergleichspräzision

• Präzision bei Durchführung in unterschiedlichen Laboren


Abhängig von der Robustheit

= Belastbarkeit / Störanfälligkeit einer

Analysemethode durch äußere Einflüsse

Analytik

GP Sulfat Fragen
Warum wird destilliertes Wasser verwendet?

  • Warum wird destilliertes Wasser verwendet?
    1. Fremdstoffe stören das Kristallwachstum.

Analytik

Redoxtitrationen Allgemein

  • Quantitative Bestimmung von oxidier- oder reduzierbaren Stoffen
    • -> Elektronenübertragung zwischen Oxidations- und Reduktionsmittel
  • Zu bestimmender Stoff reagiert mit der Maßlösung in stöchiometrischem Verhältnis
  • Indikation 
    • 1. Eigenindikation
    • 2. Redoxindikatoren
    • 3. Potentiometrisch

Analytik

Chlorid GP Reaktion

  • Ablaufende Reaktion:
    1. Cl- + AgNO3 -> AgCl↓ + NO3-
  • auch andere Halogenide (Br-, I-) und Pseudohalogenide (CN-, SCN-) werden erfasst
  • AgCl löst sich in verdünnter Ammoniaklösung (Silberdiamminkomplex)
    1. → AgBr und AgI lösen sich nicht 
  • keine Aussage zum Gehalt möglich aufgrund der auftretenden Trübung
    1. nur Grenzprüfung!

Analytik

Rechtliche Grundlagen

• Durch eine Validierung eines Analyseverfahrens bzw. einer Methode wird

gewährleistet, dass diese den jeweiligen Anforderungen für den

vorgesehenen Gebrauch entsprechen und somit geeignet sind

• Richtlinien und Vorschriften nach denen sich die Validierung richtet:

- DIN EN ISO/IEC 17025:2018 (DIN = Deutsches Institut für Normung)

- ICH, Guideline Q2(R1)

- Jeweilige Richtlinien der FDA, EMA, MHLW (Japan)

Analytik

Spezifität und Selektivität

Spezifität

• Fähigkeit der Methode, den Analyten eindeutig, unter Anwesenheit anderer

Komponente, zu identifizieren

• Auf einen Analyten bezogen

• Absoluter Term, eine Methode ist entweder spezifisch oder sie ist es nicht


Selektivität

• Fähigkeit der Methode, verschiedene, nebeneinander zu bestimmende Analyten

ohne gegenseitige Störung zu erfassen und zu identifizieren

• Auf mehrere Analyten bezogen

• Relativer Term, Selektivität kann verbessert/erhöht werden

Analytik

Fragen zu Schwermetall GP
Welche Ionen können erfasst werden?
Welche Ionen können nicht erfasst werden?

  • Welche Ionen können erfasst werden?
    1. Blei-, Silber-, Quecksilber-, Kupfer- und Cobalt-Ionen
  • Welche Ionen können nicht erfasst werden?
    1. Eisen-, Nickel-, Arsen-, Cadmium- und Selen-Ionen

Analytik

UV-Stabilität

Keine direkte Grenzprüfung

  1. Man prüft auf Reaktionsprodukte (UV-Licht katalysiert Zersetzungsreaktionen etc.)
    • Prüfung auf Aussehen, Klarheit, Farbe und Derivate/verwandte Substanzen 

Mögliche Reaktionstypen

  1. Spaltungen (Radikalerzeugung infolge homologischer Spaltungen) 
  2. Umlagerungen – Isomerisierungen (Benzol-Umlagerung zu FUlven und Benzvalen)
  3. Photochemische [2+2]-Cycloaddition (Reaktion von Dienen mit Dienophilen)

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