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Endoscopia
Clasificación del riesgo:
Clase I
Clase I
(riesgo bajo): sujetos a controles
generales, no destinados para proteger
o mantener la vida o para un uso de
importancia especial en la prevención
del deterioro de la salud humana y que
no representan un riesgo potencial no
razonable de enfermedad o lesión.
• Clase IIA (riesgo moderado): sujetos a
controles especiales en la fase de fabri-
cación para demostrar su seguridad y
efectividad.
• Clase IIB (riesgo alto): sujetos a controles
especiales en el diseño y fabricación para
demostrar su seguridad y efectividad.
• Clase III (riesgo muy alto): sujetos a con-
troles especiales, destinados a proteger
o mantener la vida o para un uso de im-
portancia sustancial en la prevención del
deterioro de la salud humana, o si su uso
presenta un riesgo potencial de enferme-
dad o lesión.
Endoscopia
3. Esterilización:
aplicación de un proceso di-
señado para destruir todas las formas viables de
vida microbiana por medios físicos o químicos
y alcanzar un nivel de seguridad. 2
Endoscopia
3. Esterilización:
aplicación de un proceso di-
señado para destruir todas las formas viables de
vida microbiana por medios físicos o químicos
y alcanzar un nivel de seguridad. 2
Endoscopia
4. Desinfección:
Proceso por el cual se destruye
la mayoría de microorganismos patógenos, excep-
to esporas en un objeto inanimado. En la unidad
Endoscopia
5. Reprocesamiento:
Incluye todos los pasos .
para lograr que un dispositivo contaminado esté listo para otro paciente. Los pasos implican rea-
lizar una clasificación según criterios de Spaullding e incluyen prelimpieza, limpieza, enjuague, desinfección de alto nivel o esterilización, secado, almacenamiento adecuado, evaluación funcional, empaque, marcación,
para el dispositivo médico 4
Endoscopia
6. Reuso:
Uso repetido o múltiple de cualquier
dispositivo médico, incluyendo los productos destinados a su reutilización o de un solo uso, con el reprocesamiento (limpieza, desinfección o esterilización) entre usos. Para Colombia, según
el Decreto 1011 del 2006, en relación al reuso de dispositivos médicos, los prestadores de salud podrán reusar, siempre y cuando definan y ejecuten
procedimientos basados en evidencia científica que demuestra que no implica reducción de la eficacia para la cual se utiliza el dispositivo, ni riesgos de infecciones o complicaciones en los procedimientos. 6
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ACCESORIOS BÁ S I COS
1.Pinza de biopsia:
3. Asas:
2. Agujas de inyección:
4. Pinza de cuerpo extraño: e
Endoscopia
1.Pinza de biopsia:
Usualmente el tejido es obtenido en
una sola pasada a través del equipo. Sin
embargo, se pueden tomar dos biopsias
en un solo tiempo sin que disminuya la
calidad del espécimen obtenido.
Endoscopia
2. Agujas de inyección:
aplicación de agentes líquidos en la pa-
red del tracto gastrointestinal. Son útiles para rea-
lizar hemostasia en casos de sangrado, para elevar
lesiones durante resección mucosa o submucosa,
el tatuaje de lesiones y para inyectar sustancias te-
rapéuticas como en caso de acalasia o fisura anal.
Las complicaciones asociadas con su uso incluyen
sangrado, laceración por trauma, perforación o
infección. 2
Endoscopia
3. Asas:
o polipectomía, resección mucosa o extrac-
ción de cuerpos extraños
Endoscopia
4. Pinza de cuerpo extraño: e
: están disponibles en
varias formas que incluyen pinzas en diente de ra-
Endoscopia
HEMOSTASIA 4 medios de hemostasia
Agujas de inyección
Térmicos de contacto
Térmicos de no contacto
Mecánicos
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