SRH Fernhochschule - The Mobile University Stats

  • Gegründet

    1996

Einführung in Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) (M.Sc.) an der SRH Fernhochschule – The Mobile University

Der Masterstudiengang Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) (M.Sc.) an der SRH Fernhochschule – The Mobile University bereitet dich gezielt auf die wachsenden regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik vor. Im Fokus steht die Vermittlung umfassender Kenntnisse zu nationalen, europäischen und internationalen Standards, Gesetzen und Zulassungsverfahren für Medizinprodukte. Du lernst, wie du regulatorische Anforderungen systematisch in den Entwicklungsprozess integrierst, Qualitätsmanagementsysteme implementierst und internationale Zulassungsprozesse steuerst. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der europäischen Medical Device Regulation (MDR) sowie auf aktuellen Trends wie Künstlicher Intelligenz im Regulatory Affairs-Bereich.

Der Studiengang ist praxisorientiert aufgebaut und bietet dir die Möglichkeit, durch vielfältige Projekte und Wahlmodule individuelle Schwerpunkte zu setzen – etwa in den Bereichen Verifizierungs- und Validierungsmethoden oder strategisches Regulatory Management. Zu den weiteren Inhalten zählen Risikomanagement, Post-Market Surveillance, gesundheitsökonomische Aspekte der Marktzulassung und ethische Fragestellungen. Das innovative CORE-Prinzip der Hochschule fördert eigenständiges, aktives Lernen in fünf-Wochen-Blöcken und wurde mit dem Genius Loci-Preis ausgezeichnet. Das Studium ist auf vier Semester angelegt, umfasst 120 ECTS und wird vollständig auf Englisch angeboten. Absolvent*innen sind optimal vorbereitet für Positionen wie Regulatory Affairs Manager, Auditor, Qualitätsmanager oder Berater in der internationalen Medizintechnik- und Pharmaindustrie.

Karriereaussichten für Absolvent:innen des Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) (M.Sc.) an der SRH Fernhochschule - The Mobile University

Mit dem Masterabschluss in Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) (M.Sc.) an der SRH Fernhochschule - The Mobile University eröffnen sich dir vielfältige und spannende Karrierewege in der Medizintechnik, der Pharmaindustrie sowie bei nationalen und internationalen Behörden. Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte steigen stetig, wodurch Expert:innen mit aktuellem Fachwissen und strategischem Weitblick besonders gefragt sind. Dein Studium vermittelt dir nicht nur fundierte Kenntnisse zu europäischen und internationalen Zulassungsverfahren (z.B. MDR), sondern auch praktische Fähigkeiten, die dich direkt für den Berufseinstieg qualifizieren.

Dank des praxisnahen CORE-Prinzips und der engen Verzahnung von Theorie und Anwendung bist du optimal vorbereitet, um regulatorische Strategien zu entwickeln, Qualitätsmanagementsysteme zu implementieren und innovative Produkte sicher auf den Markt zu bringen. Besonders in Deutschland und Europa wächst der Bedarf an Regulatory Affairs Spezialist:innen, da Unternehmen ihre Produkte effizient und rechtskonform platzieren müssen. Auch internationale Karrieren sind möglich, da die erworbenen Kompetenzen weltweit gefragt sind.

Typische Berufsfelder und Gehaltsaussichten für Absolvent:innen sind:

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte & Pharma (Einstiegsgehalt: ca. 50.000–70.000 € brutto/Jahr)
  • Auditor:in oder Produktexpert:in für Medizinprodukte (Einstiegsgehalt: ca. 55.000–75.000 € brutto/Jahr)
  • Quality oder Compliance Manager im Gesundheitswesen (Einstiegsgehalt: ca. 50.000–72.000 € brutto/Jahr)
  • Consultant für Regulatory Affairs & Marktzulassungsstrategie (Einstiegsgehalt: ca. 55.000–80.000 € brutto/Jahr)

Herausforderungen gibt es vor allem für internationale Absolvent:innen, die in Deutschland arbeiten möchten: Gute Deutschkenntnisse und ein Verständnis für lokale Regularien sind oft Voraussetzung. Dennoch bietet der Abschluss exzellente Chancen, da die Branche international vernetzt ist und viele Unternehmen englischsprachige Fachkräfte suchen.

Mit deinem Masterabschluss bist du bestens gerüstet, um als strategische:r Berater:in, Projektmanager:in oder Expert:in für Zulassungsverfahren einen entscheidenden Beitrag zur sicheren und erfolgreichen Markteinführung von Medizinprodukten zu leisten.

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Studiengebühren & Finanzierung für Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) (M.Sc.) an der SRH Fernhochschule – The Mobile University

Das Masterstudium Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) (M.Sc.) an der SRH Fernhochschule – The Mobile University ist ein privates Studienangebot mit transparenten Kostenstrukturen. Die Studiengebühren beginnen ab 750 € pro Monat und decken sämtliche Leistungen wie Zugang zu digitalen Lernmaterialien, persönliche Betreuung und innovative Lehrmethoden ab. Im Gegensatz zu staatlichen Hochschulen, die meist nur einen geringen Semesterbeitrag verlangen, fallen an privaten Hochschulen wie der SRH monatliche Gebühren an – unabhängig davon, ob du aus der EU oder einem Nicht-EU-Land kommst. Zusätzliche Kosten für Verwaltung oder Einschreibung können anfallen, sind aber in der Regel im Gesamtpaket enthalten. Die Lebenshaltungskosten in Deutschland liegen durchschnittlich bei 900–1.200 € pro Monat, inklusive Miete, Verpflegung und Krankenversicherung.

Für die Finanzierung deines Studiums stehen dir verschiedene Möglichkeiten offen: Die SRH Fernhochschule bietet flexible Zahlungsmodelle und unterstützt dich bei der Suche nach passenden Förderungen. Du kannst staatliche Unterstützung wie BAföG beantragen, sofern du die Voraussetzungen erfüllst. Darüber hinaus gibt es Stipendienprogramme wie das Deutschlandstipendium oder Förderungen durch den Deutschen Akademischen Austauschdienst (DAAD), die sich auch an internationale Studierende richten. Viele Studierende nutzen zudem die Möglichkeit, neben dem Studium zu arbeiten – in Deutschland sind bis zu 120 volle oder 240 halbe Tage pro Jahr erlaubt. So kannst du dein Studium individuell und smart finanzieren und dich voll auf deine Karriere im Bereich Regulatory Affairs konzentrieren.

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Zulassungsvoraussetzungen für Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) (M.Sc.) an der SRH Fernhochschule – The Mobile University

Um dich für den Masterstudiengang Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) (M.Sc.) an der SRH Fernhochschule – The Mobile University zu bewerben, benötigst du folgende Voraussetzungen:

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium oder Diplom mit mindestens 180 ECTS-Punkten.
  • Dein Abschluss sollte aus den Bereichen Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Informationssysteme, (Gesundheits-)Ökonomie, Medizin, Pharmazie oder einem vergleichbaren Studiengang stammen und von einer anerkannten Hochschule vergeben worden sein.
  • Nachweis über Englischkenntnisse auf dem Niveau von mindestens IELTS 6.5. Akzeptierte Nachweise sind: Academic IELTS, IELTS Indicator, TOEFL iBT, PTE, CAE/CPE/FCE oder Duolingo English Test.

Der Bewerbungsprozess läuft komplett online ab. Nachdem du deine Unterlagen im Bewerbungsportal hochgeladen hast, wirst du bei Erfüllung der Voraussetzungen zu einem Auswahlgespräch eingeladen. Nach erfolgreichem Gespräch erhältst du eine Studienplatzzusage und den Studienvertrag. Nach Unterzeichnung und Zahlung der Anmeldegebühr bekommst du deine Zulassungsbescheinigung und kannst am Einführungsprogramm teilnehmen.

Studienstart ist sowohl im Sommer- als auch im Wintersemester möglich. Die Studiengebühren beginnen ab 750 € pro Monat.

Hinweis für internationale Bewerber:innen: Da das Programm auf Englisch unterrichtet wird, ist ein Nachweis über ausreichende Englischkenntnisse verpflichtend. Die genannten Sprachzertifikate werden akzeptiert. Weitere länderspezifische Anforderungen können je nach Herkunftsland gelten.

Studiengänge

Artificial Intelligence in Business (M.Sc.) Baumanagement und Immobilienmanagement (B.Eng.) Betriebswirtschaftslehre (B.A.) Betriebswirtschaftslehre – Risikomanagement und Versicherung (B.A.) Business Administration (D.B.A.) Business Coaching and New Work Organizational Development (MBA) Certified event management in sports (Certificate) Change Management (certificate) Creative Industries Management (B.A.) Creative Industries Management – PR Management and Journalism (B.A.) Digital Marketing (B.A.) Digital Supply Chain Management (B.A.) Digital Supply Chain Management (M.Sc.) Digital Transformation Management (M.A.) Evidence-based Organizational Development (Certificate) Executive Business Administration (EMBA) General Management (MBA) Global Business and Leadership (M.A.) Global Hospitality Management (B.A.) Healthcare Management (MBA) Hospitality Management and Leadership (M.A.) International Business Administration - Automotive Technology and Management (B.A.) International Business Administration (B.A.) International Business Administration - Digital Marketing (B.A.) International Business and Leadership (M.A.) International Business - Healthcare Management (M.A.) International Business - Sustainability Management (M.A.) Internationales Hotelmanagement (B.A.) Internationales Hotelmanagement | dual (B.A.) Internationales Logistikmanagement (B.A.) Internationales Tourismus- und Eventmanagement (B.A.) International Management and Entrepreneurship (M.A.) International Management (B.A.) International Management – Creative Leadership (M.A.) Management and Leadership (M.A.) Management of Creative Industries – Event and Music Management (B.A.) Marketing Management (M.A.) Media and Communication Management (B.A.) Pflege - Atmungstherapie (B.Sc.) Sicherheitsmanagement im Fußball (Zertifikat) Soziale Arbeit (B.A.) Supply Chain Management (M.Sc.) Sustainability and Circular Economy Management (M.A.) Sustainable Supply Chain Management (M.Sc.) Systemische Beratung und Management (M.A.) Wertschöpfungsmanagement (M.A.) Wirtschaftspsychologie (B.A.)
Kontinuierliche Fortbildung für Praxisanleitende (Zertifikat) Medizinpädagogik (B.A.) Modulare Weiterbildung (Zertifikat) Pflege (B.Sc.) Physiotherapie (B.Sc.) Practical Instructor Training (Certificate) Programmes Foundation (Certificate) Rehabilitationsmanagement (Zertifikat) Train the Trainer – Wissen souverän vermitteln (Zertifikat) Zertifizierte Lehrkraft zur Beschulung der Ordnungsdienste im Fußball (Zertifikat)
Advertising & Brand Design (B.A.) Audiodesign (B.A.) Classical Music (B.Mus.) Classical Music (M.Mus.) Communication Design (B.A.) Creative Writing & Copywriting (B.A.) Film & Motion Design (B.A.) Film, Television and Digital Narratives (M.A.) Film und Fernsehen (B.A.) Illustration (B.A.) Interior Design & Scenography (B.A.) Kommunikationsdesign (B.A.) Media Communication and Media Production (M.A.) Music Production (B.A.) Photography (B.A.) Photography (M.A.) Popular Music (B.Mus.) Projektmanagement Bau (M.Eng.) Strategic Design (M.A.) World Music (B.A.)
Applied Computer Science (M.Sc.) Applied Cybersecurity (M.Sc.) Applied Data Science and Artificial Intelligence (M.Sc.) Artificial Intelligence (M.Sc.) Computer Science (B.Sc.) Computer Science (M.Ed.) Computer Science (M.Sc.) Cyber Security (M.Eng.) Data Science: Business Analytics (M.Sc.) Game Art (B.Sc.) Game Design (B.Sc.) Game Programming (B.Sc.) Informationstechnik (B.Eng.) Information Technology - Blockchain Technology (M.Eng.) Technical Art (B.Sc.) User Experience Design and Content Creation (B.A.) Virtual & Mixed Reality (B.Sc.) Virtual Reality & Game Development (B.Sc.) Web Development (B.Sc.)
Applied Mechatronic Systems (B.Eng.) Architecture (B.A.) Architecture (M.A.) Automation, Robotics & Manufacturing (M.Eng.) Climate Change Management & Engineering (B.Eng.) Electrical Engineering and Information Technology (M.Sc.) Engineering and International Business (M.Eng.) Engineering and Sustainable Technology Management – Mobility and Automotive Industry (M.Eng.) Industrial Engineering (B.Sc.) International Business and Engineering (M.Eng.) International Wind Industry Training (Certificate) Mechanical Engineering (B.Eng.) Smart Building Technologies (M.Eng.) Solar Energy (Certificate) Sustainable Battery Production Engineering (M.Eng.) Water Technology (M.Eng.)
Berufliche Rehabilitationskraft (Zertifikat) Berufspädagogik für Gesundheit und Pflege (B.A.) Bobath-Grundkurs (Zertifikat) Bobath Kinder (Zertifikat) Complex physical decongestion therapy/manual lymphatic drainage (MLD) (Certificate) Craniomandibuläre Dysfunktionen (Zertifikat) Digitales Arbeiten im Gesundheitswesen (Zertifikat) Digital Health – Data Analytics (M.Sc.) Ergotherapie (B.Sc.) Executive Master of Business Administration (EMBA) Health and Social Management (M.A.) Healthcare Management (M.A.) Introduction to the Bobath concept: Opportunities for interdisciplinary collaboration (Certificate) Krankengymnastik am Gerät (Zertifikat) Manuelle Therapie (Zertifikat) Medical and Health Education (M.A.) Medical Education (B.A.) Medical Nutrition Science and Nutritional Therapy (M.Sc.) Medical-scientific competencies for nursing education (Certificate) Neurorehabilitation (M.Sc.) Nutritional Therapy & Counseling (B.Sc.) Physician Assistant (B.Sc.) Physician Assistant – Cardiology and Cardiac Surgery (M.Sc.) Physician Assistant – Clinical Emergency Medicine (M.Sc.) Physician Assistant – Intensive Care Medicine (M.Sc.) Physician Assistant - Outpatient Care (M.Sc.) Praxisanleitung in den Therapieberufen (Zertifikat) Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.) Rehabilitation/participation management (Certificate) Speech Therapy (B.Sc.) Sportphysiotherapie in der EAP (Zertifikat) Vocational Education for Health - Focus OTA/ATA (B.A.) Vocational Education for Health – Rescue Services (B.A.) Vocational Education in Healthcare (M.A.) Vocational Education - Therapy (B.A.)
Solar Energy and Photovoltaic Systems (Certificate)
Business Psychology (B.Sc.) Business Psychology (M.Sc.) Dance and Movement Therapy (M.A.) Evidence-based Coaching (Certificate) Health Psychology (M.Sc.) Legal Psychology (M.Sc.) Music Therapy (M.A.) Neuropsychology (M.Sc.) New Work: Beraten. Coachen. Supervidieren (M.A.) Psychologie (B.Sc.) Psychologie (M.Sc.) Psychology (B.Sc.) Psychology (M.Sc.) Rehabilitation Psychology (M.Sc.) Sexualwissenschaft (M.Sc.) Sinnorientiertes systemisches Coaching (Zertifikat) Systemische Beratung und Coaching (Zertifikat)
Betreuungsrecht (LL.M.) Business Administration with focus on Tax Law (B.A.) Business Law & Compliance (LL.M.) Business Law (LL.B.) ESG & Sustainability Law (LL.M.) Guardianship Law (Certificate) Health and Social Law (LL.M.) Law, Economics and Governance (B.A.) Law & Technology (LL.M.) Notariatsrecht (LL.B.)
Social Design & Sustainable Innovation (M.A.) Social Work (B.A.) Strategic Communication & Leadership (M.A.)

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FAQs

Du brauchst einen Bachelorabschluss oder ein Diplom mit mindestens 180 ECTS in einem passenden Fach wie Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, (Gesundheits-)Ökonomie, Medizin oder Pharmazie. Außerdem musst du deine Englischkenntnisse nachweisen, z.B. mit IELTS 6.5, TOEFL iBT oder Duolingo. Alle Details findest du auf der offiziellen Website der Hochschule.

Du bewirbst dich online über das SRH-Bewerbungsportal. Nach Prüfung deiner Unterlagen wirst du zu einem Auswahlgespräch eingeladen. Bei Erfolg erhältst du eine Studienplatzzusage und den Vertrag. Nach Rücksendung und Zahlung der Anmeldegebühr bekommst du das Zulassungsschreiben. Alle Schritte sind auf der Hochschulseite erklärt.

Das Studium startet jeweils zum Sommer- und Wintersemester. Die genauen Bewerbungsfristen können variieren, daher solltest du regelmäßig die offizielle Website der SRH Fernhochschule - The Mobile University prüfen, um keine wichtigen Termine zu verpassen.

Du benötigst deinen Hochschulabschluss, einen Nachweis über Englischkenntnisse (z.B. IELTS, TOEFL), einen Lebenslauf und ggf. weitere Nachweise zu deinem Studiengang. Alle Dokumente kannst du im Online-Portal hochladen und bei Bedarf später ergänzen. Die vollständige Liste findest du auf der Hochschulwebsite.

Die SRH Fernhochschule - The Mobile University bietet ein flexibles, praxisnahes Studium mit dem CORE-Prinzip, das interaktive Lernmethoden und fünf-Wochen-Module kombiniert. Du profitierst von individueller Betreuung, modernen Lehrinhalten und kannst das Studium optimal mit Beruf und Alltag verbinden – ideal für internationale Studierende.