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Qualitäts­management ISO 13485 für Medizinprodukte

Laut Katalog dauert der Kurs 1–3 Monate und kostet 1.000–5.000 €. Du lernst im Blended Learning. Anbieter ist Grimm Bildungszentrum - GBZ.

brutto im Monat, Vollzeit, inkl. anteiliger Sonderzahlungen, als Qualitäts­kontrolleur bundesweit
3.466 €
4.437 €
5.519 €
Untere 25 %
verdienen bisDie Mitte
MedianObere 25 %
verdienen ab

Achse beginnt bei 2.500 €

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01 · Der Kurs

Der Kurs läuft mit 5 Terminen an 3 Orten

Auf einen Blick

LERNUMFANG
1–3 Monate
KATALOGPREIS
1.000–5.000 €
LERNORT
Online
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LERNFORM
Blended Learning

Passt der Kurs zu dir?

  1. 1
    Kläre, ob du die Variante ohne oder mit Vorkenntnissen brauchst: die zweite setzt Grundwissen zu den Normforderungen und erste Praxis im Qualitätswesen voraus.
  2. 2
    Sorgfalt beim Lesen von Normforderungen und beim Schreiben von Prozessbeschreibungen, Verfahrensanweisungen und Auditberichten.
  3. 3
    Für Stellen mit dem Titel Qualitätsmanager:in verlangen Arbeitgebende ein Studium im Qualitätsmanagement oder im Fachgebiet der Branche; plane den Lehrgang als Ergänzung dazu oder als Einstieg in die QMB-Rolle.

Das lernst du

  • Die ISO 13485 ist eine zentrale Norm für Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Medizinprodukte und legt spezifische Anforderungen an qualitätsrelevante Prozesse in Unternehmen der Medizinprodukteindustrie fest. Sie unterstützt Organisationen dabei, Prozesse strukturiert zu gestalten, regulatorische Anforderungen zu berücksichtigen und die Qualität von Medizinprodukten sowie zugehörigen Dienstleistungen systematisch sicherzustellen. Die aktuell gültige Ausgabe ist ISO 13485:2016.
  • Die Weiterbildung vermittelt grundlegende Kenntnisse zur ISO 13485 und zeigt, wie deren Anforderungen innerhalb eines bestehenden Qualitätsmanagementsystems angewendet werden. Behandelt werden zentrale Themen wie dokumentierte Prozesse, Verantwortlichkeiten, Risikobetrachtungen, Produktrealisierung, Überwachung und Verbesserung sowie der Umgang mit qualitätsrelevanten Nachweisen. Die Teilnehmenden lernen, wie Anforderungen der ISO 13485 in betriebliche Abläufe eingeordnet und nachvollziehbar umgesetzt werden.
  • Die ISO 13485 wird anhand praxisnaher Beispiele und typischer Abläufe aus dem Medizinprodukteumfeld erläutert. Dazu gehören die Dokumentation von Prozessen, die Lenkung von Aufzeichnungen, die Bewertung von Lieferanten, die Überwachung von Produkten und Prozessen sowie der Umgang mit Abweichungen und Korrekturmaßnahmen. Die Inhalte unterstützen das Verständnis für ein normgerechtes Qualitätsmanagement und dessen Bedeutung für die Erfüllung regulatorischer und kundenspezifischer Anforderungen im Medizinproduktebereich.
  • Anwendung der ISO 13485 im betrieblichen Qualitätsmanagement
  • Einordnung der Anforderungen der ISO 13485 in bestehende Qualitätsmanagementsysteme
  • Verständnis der besonderen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte
  • Umsetzung und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen
  • Berücksichtigung von Risikobetrachtungen in qualitätsrelevanten Prozessen
  • Planung und Überwachung von Produktrealisierungsprozessen
  • Bewertung und Überwachung von Lieferanten und extern bereitgestellten Leistungen
  • Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen und Nichtkonformitäten
  • Anwendung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement
  • Unterstützung der Einhaltung regulatorischer und kundenspezifischer Anforderungen

Der Kurs

Ablauf, Termine und Lernort

  1. 1

    Online

    Virtuelles Klassenzimmer · Vollzeit · 1–3 Monate · 1.000–5.000 €

  2. 2

    Online

    Virtuelles Klassenzimmer · Teilzeit · 3–6 Monate · 1.000–5.000 €

  3. 3

    Bad Homburg vor der Höhe

    Blended Learning · Vollzeit · 1–3 Monate · 1.000–5.000 €

  4. 4

    Bad Homburg vor der Höhe

    Blended Learning · Teilzeit · 3–6 Monate · 1.000–5.000 €

  5. 5

    Berlin

    Blended Learning · Vollzeit · 1–3 Monate · 1.000–5.000 €

02 · Kosten & Förderung

Kursgebühr 1.000–5.000 €, mit bewilligtem Bildungsgutschein 0 €

Dieser Kurs ist im Katalog als förderfähig gekennzeichnet.

Förderwege

Wer deinen Kurs zahlt

FÖRDERUNGBildungsgutschein: Voraussetzungen und Ablauf→FÖRDERUNGAufstiegs-BAföG→FÖRDERUNGAVGS oder Bildungsgutschein→FÖRDERUNGAlle Förderwege im Vergleich→FÖRDERUNGFörderung für Qualitätsmanagement→

03 · Gehalt

Qualitäts­kontrolleur Gehalt: 4.437 € in der Mitte bundesweit

Die mittlere Hälfte verdient 3.466 € bis 5.519 € brutto im Monat in Vollzeit.

Brutto im Monat

Mitte und Viertel bundesweit

Mindestlohn bei 40 Wochenstunden2.409 €/Monat
gesetzliche Untergrenze
Unteres Viertel bundesweit3.466 €/Monat
ein Viertel verdient weniger
Mitte aller Vollzeitbeschäftigten bundesweit4.437 €/Monat
Median, inkl. Sonderzahlungen
Oberes Viertel bundesweit5.519 €/Monat
ein Viertel verdient mehr

3 Schritte vom Kurs in den Beruf

  1. 1

    Prozesse normgerecht beschreiben

    Du erstellst Prozesslandkarte, Verantwortlichkeiten und Kennzahlen so, dass sie die Anforderungen der Norm an ein Qualitätsmanagementsystem abdecken. Diese Dokumentation ist die Grundlage für die Zertifizierung durch eine Zertifizierungsgesellschaft. Beispiel: Du beschreibst den Reklamationsprozess eines Maschinenbauers mit Eingang, Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahme.

  2. 2

    Interne Audits planen und durchführen

    Die Auditorenkurse trainieren Auditplan, Fragetechnik und Auditbericht. Der internationale Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen beschreibt dazu Auditprinzipien, das Auditprogramm und die Kompetenz der Auditierenden. Beispiel: Du auditierst als interne Auditorin die Warenannahme und hältst eine Abweichung mit Nachweis im Bericht fest.

  3. 3

    Beschwerden systematisch auswerten

    Mit Beschwerdemanagement und Korrekturmaßnahmen machst du aus einzelnen Kundenreklamationen eine Auswertung, die zeigt, wo ein Prozess angepasst werden muss. Beispiel: Du wertest die Beschwerden eines Quartals nach Ursachen aus und schlägst der Leitung zwei Prozessänderungen vor.

04 · Anbieter

Grimm Bildungszentrum - GBZ: 77 Kurse mit aktuellem Termin an 6 Orten

77Kurse mit aktuellem Termin
6Angebotsorte

77 Kurse mit aktuellem Termin in unserem Vergleich. Lernformen: Blended Learning, Virtuelles Klassenzimmer.

Angebote an 6 Orten; in der Kurssuche wählst du den Lernort und Termin bei Grimm Bildungszentrum - GBZ.

Themen

QualitätsmanagementData AnalystDatenbanken & SQLBuchhalterLean Six Sigma

05 · Jobs

Qualitätskontrolleur Jobs bundesweit: 5.700 offene Stellen in 45 Tagen

Arbeitsmarkt

Qualitätskontrolleur bundesweit in Zahlen

OFFENE STELLEN5.700bundesweit, letzte 45 Tage
BESETZUNG87 Tageim Schnitt bis besetzt
ARBEITSLOSENQUOTE3,6 %Berufsgruppe, bundesweit
ENGPASSneinkein Engpassberuf

Die Kennzahlen gelten für die Berufsgruppe Berufe technische Qualitätssicherung (Fachkräfte) in den Referenzdaten 2025. Diese Bundeswerte beschreiben das Berufsfeld insgesamt; sie sagen nicht, wie schnell du persönlich eine Stelle findest.

TippNutze diese Orientierung für deinen Kursvergleich: Markiere in drei bis fünf Stellenanzeigen die wiederkehrenden Anforderungen. Ein Kurs mit Praxis, dem passenden Nachweis und einem realistischen Zugang zur Zielrolle ist aussagekräftiger als ein allgemeines Versprechen guter Jobchancen.

In der Berufsgruppe Berufe technische Qualitätssicherung (Fachkräfte) kommen bundesweit 20,0 Arbeitsuchende auf eine gemeldete Stelle.

06 · Kurse

1.704 Kurse zum Vergleich

Für eine gute Wahl reichen zwei oder drei der 1.704 Kurse mit gleichem Ziel, die du Punkt für Punkt nebeneinanderlegst.

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Redaktion StudySmarter WeiterbildungAktualisiert am 01.10.2026 · So rechnen wir