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Medical Device Compliance Officer (m/w/d)
Laut Katalog dauert der Kurs 3–6 Monate und kostet über 10.000 €. Du lernst im Blended Learning. Anbieter ist Habmann AufstiegsAkademie.
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01 · Der Kurs
Der Kurs läuft mit 5 Terminen an 5 Orten
Auf einen Blick
- LERNUMFANG
- 3–6 Monate
- KATALOGPREIS
- über 10.000 €
- LERNORT
- München
- NÄCHSTER START
- 19.10.2026
- LERNFORM
- Blended Learning
Passt der Kurs zu dir?
- 1Für die Externenprüfung im Büromanagement weist du Berufspraxis im Umfang des Eineinhalbfachen der Ausbildungsdauer nach (§ 45 Abs. 2 BBiG), Ausbildungszeiten in einem verwandten Beruf zählen mit.
- 2Für eine geförderte Umschulung ohne Berufsabschluss berät dich die Agentur für Arbeit vor Kursbeginn, Kurs und Träger müssen zugelassen sein (§ 81 SGB III).
- 3Sichere Rechtschreibung und Grundkenntnisse in Textverarbeitung brauchst du ab dem ersten Kurstag, denn Geschäftsbriefe und Protokolle schreibst du nach festen Gestaltungsregeln.
Das lernst du
- Der Medical Device Compliance Officer überwacht die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte. Er implementiert Compliance-Strategien, dokumentiert Prozesse und stellt die Konformität mit nationalen sowie internationalen Vorschriften sicher. Seine Kernaufgaben umfassen die Durchführung von Risikoanalysen, die Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen und die Sicherstellung der Business Continuity. Der Compliance Officer entwickelt Notfallpläne, schult Mitarbeiter zu regulatorischen Anforderungen und führt interne Audits durch. Er bewertet kontinuierlich die Wirksamkeit von Compliance-Maßnahmen und passt diese bei Bedarf an gesetzliche Änderungen oder neue Unternehmensanforderungen an.
- Compliance Management - Strategien für rechtliche und unternehmerische Integrität in IT-gestützten Organisationen
- Compliance Management in der Unternehmenspraxis: Bedeutung, Nutzen und digitale Entwicklungen
- Gesetzliche, branchenspezifische und internationale Anforderungen im Compliance-Kontext
- Struktur und Kernelemente eines wirksamen Compliance-Management-Systems (CMS)
- Compliance-Risikomanagement und Aufbau interner Kontrollsysteme (IKS)
- Integrität sichern: Korruptionsprävention, Unternehmensethik & Hinweisgeberschutz
- Lieferkettenverantwortung und ESG-Compliance im globalen Kontext
- Compliance-Kultur fördern durch Kommunikation und Schulung
- Audit, Monitoring & Erfolgsmessung im Compliance-Management
- Risikomanagement und Krisenprävention - Strategien zur Risikominderung und Prozesssicherheit
- Risikomanagement-Systeme nach COSO ERM, ISO 31000 und KonTraG
- Strategisches Risikomanagement und Risikokultur
- Risikoidentifikation und Frühwarnsysteme
- Risikobewertung und quantitative Risikomodelle
- Risikosteuerung und Risikominderungsstrategien
- Risikoberichterstattung und Risikomanagement-Organisation
- Qualitätsmanagement - DIN EN ISO 9001 - Prozesse und Praxis für Qualitätsbeauftragte
- Qualitätsmanagement verstehen: Zielsetzung, Nutzen und Verantwortlichkeiten
- Rechtliche Rahmenbedingungen und Compliance-Pflichten im Qualitätsmanagement
- Struktur, Inhalte und Kernanforderungen der DIN EN ISO 9001:2015
- Prozesse verstehen, gestalten und steuern - Prozessmanagement im Qualitätsumfeld
- Dokumentationsmanagement und digitale Nachweisführung im ISO 9001 Umfeld
- Qualitätsziele, KPIs und Managementbewertung - Zielorientierung und Erfolgskontrolle im QM
- Digitale Audits und fortlaufende Verbesserung - Effektive Prozesse, moderne Tools, KI-gestützte Analyse
- Nachhaltigkeit im Qualitätsmanagement - ESG-Kriterien und Green QM in der Praxis
- Problemerkennung, Ursachenanalyse und Lösungsfindung - Klassische QM-Tools, KI und ESG-Checklisten
- Fit für die QM-B-Prüfung - Inhalte, Prüfungsaufbau und Erfolgstipps
- Medizinprodukte - Regulatory Affairs - Rechtliche Rahmenbedingungen verstehen (ISO 13485 - ISO 14971- MDR - FDA)
- Medical Device Regulation 2017/745 und In-vitro Diagnostic Regulation 2017/746
- Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR und IVDR
- Technische Dokumentation und Qualitätsmanagement ISO 13485:2016
- Internationale Regulierung USA FDA, UK, Asien und Harmonisierung
- Risikomanagement ISO 14971:2019 und Produktsicherheit
- Post-Market Surveillance und Vigilanzsysteme nach MDR
- Digitale Medizinprodukte und Zukunftstrends
- Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan
Der Kurs
Ablauf, Termine und Lernort
- 1
München
19.10.2026 · Blended Learning · Vollzeit · 3–6 Monate · über 10.000 €
- 2
Bautzen
19.10.2026 · Blended Learning · Vollzeit · 3–6 Monate · über 10.000 €
- 3
Ludwigsburg
19.10.2026 · Blended Learning · Vollzeit · 3–6 Monate · über 10.000 €
- 4
Dortmund
19.10.2026 · Blended Learning · Vollzeit · 3–6 Monate · über 10.000 €
- 5
Heidelberg
19.10.2026 · Blended Learning · Vollzeit · 3–6 Monate · über 10.000 €
02 · Kosten & Förderung
Kursgebühr über 10.000 €, mit bewilligtem Bildungsgutschein 0 €
Dieser Kurs ist im Katalog als förderfähig gekennzeichnet.
03 · Gehalt
Bürokraft Gehalt: 4.022 € in der Mitte bundesweit
Die mittlere Hälfte verdient 3.140 € bis 5.188 € brutto im Monat in Vollzeit.
Brutto im Monat
Mitte und Viertel bundesweit
3 Schritte vom Kurs in den Beruf
- 1
Geschäftsbriefe sicher formulieren
Du schreibst Anfragen, Angebote und Mahnungen und gestaltest sie nach den Regeln für Geschäftskorrespondenz. Beschwerden beantwortest du sachlich und hältst den Vorgang in der Akte fest. Beispiel: Du beantwortest eine Reklamation schriftlich und legst Brief und Gesprächsnotiz in der digitalen Kundenakte ab.
- 2
Termine und Dienstreisen für die Leitung planen
In Assistenz- und Sekretariatskursen koordinierst du Kalender, bereitest Besprechungen vor und rechnest Dienstreisen ab. Du übst, Anfragen nach Dringlichkeit zu ordnen, wenn mehrere gleichzeitig eintreffen. Beispiel: Du buchst Bahn und Hotel für eine Dienstreise der Geschäftsführung und bereitest danach die Reisekostenabrechnung vor.
- 3
Ablage und Teamkalender digital aufbauen
Office-Management-Kurse zeigen, wie du Ablage, Freigaben und gemeinsame Kalender digital einrichtest. Daten und kleine Berichte bereitest du so auf, dass das Team sie ohne Rückfrage nutzen kann. Beispiel: Du ersetzt die Papiermappe für die Eingangspost durch einen geteilten Ordner mit einheitlichen Dateinamen.
04 · Anbieter
Habmann AufstiegsAkademie: 954 Kurse mit aktuellem Termin an 8 Orten
954 Kurse mit aktuellem Termin in unserem Vergleich. Lernformen: Blended Learning.
Angebote an 8 Orten; in der Kurssuche wählst du den Lernort und Termin bei Habmann AufstiegsAkademie.
05 · Jobs
Bürokraft Jobs bundesweit: 5.309 offene Stellen in 45 Tagen
Arbeitsmarkt
Bürokraft bundesweit in Zahlen
Die Kennzahlen gelten für die Berufsgruppe Büro- und Sekretariatskräfte (o.S.) (Fachkräfte) in den Referenzdaten 2025. Diese Bundeswerte beschreiben das Berufsfeld insgesamt; sie sagen nicht, wie schnell du persönlich eine Stelle findest.
In der Berufsgruppe Büro- und Sekretariatskräfte (o.S.) (Fachkräfte) kommen bundesweit 10,6 Arbeitsuchende auf eine gemeldete Stelle.
06 · Kurse
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