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Drug Regulatory Affairs · Universität BonnVollzeitstudium · Bonn
StudienberatungZur Hochschule
Universität Bonn · Master

Drug Regulatory Affairs an der Universität Bonn

Der Masterstudiengang Drug Regulatory Affairs an der Universität Bonn bereitet auf die komplexe Schnittstelle zwischen Pharmaentwicklung, Recht und Zulassungsbehörden vor.

M.Sc.
Master of Science
60
ECTS-Punkte
4 Sem.
Regelstudienzeit 2 Jahre
Bonn
Studienort
StudySmarter Jobgarantie: Job in 6 Monaten nach dem Abschluss oder wir zahlen dein Coaching.Mehr erfahren →

Über den Studiengang

Der Studiengang Drug Regulatory Affairs an der Universität Bonn richtet sich an alle, die verstehen wollen, wie Arzneimittel den Weg von der Entwicklung bis zur Marktzulassung finden. Im Zentrum stehen die regulatorischen, wirtschaftlichen und rechtlichen Rahmenbedingungen, die diesen Prozess steuern.

Als Vollzeitstudium mit dem Abschluss M.Sc. verbindet das Programm naturwissenschaftliches Grundverständnis mit juristischem und ökonomischem Denken. Die zulassungsfreie Zulassung macht den Zugang unkompliziert, verlangt aber Eigenmotivation, sich in ein anspruchsvolles, interdisziplinäres Themenfeld einzuarbeiten.

Wer sich für die Verzahnung von Wissenschaft, Regulierung und Gesundheitsversorgung interessiert, findet hier ein spezialisiertes Studienangebot, das gezielt auf eine Tätigkeit im Bereich Drug Regulatory Affairs vorbereitet.

Studiengang im Detail

Studieninhalte

Zu den zentralen Modulen zählen Nutzen, Wirtschaftlichkeit und Erstattung, die Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practice sowie Pharmarecht. Diese Inhalte vermitteln sowohl das methodische Handwerkszeug als auch die rechtlichen Grundlagen, die für die Zulassung und Marktbegleitung von Arzneimitteln erforderlich sind.

Der Studienaufbau verbindet theoretisches Wissen mit einem klaren Anwendungsbezug auf reale Zulassungsverfahren und regulatorische Fragestellungen der pharmazeutischen Industrie.

Für wen passt das?

Der Studiengang eignet sich für Personen mit einem naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder gesundheitsökonomischen Erststudium, die sich auf regulatorische und rechtliche Fragestellungen spezialisieren möchten.

Auch wer bereits erste Berufserfahrung im Gesundheitswesen oder in der Pharmaindustrie gesammelt hat und sich fachlich weiterqualifizieren will, findet in diesem Programm eine passende Vertiefung.

Karriere & Arbeitsmarkt

Absolventinnen und Absolventen können als Drug Regulatory Affairs-Fachkräfte in Pharmaunternehmen, bei Zulassungsbehörden oder in beratenden Funktionen tätig werden. Die Nachfrage nach regulatorischer Expertise ist im Zuge zunehmender gesetzlicher Anforderungen kontinuierlich gewachsen.

Die im Studium vermittelten Kenntnisse zu Zulassungsverfahren und Pharmarecht bilden eine solide Grundlage für den Einstieg in diesen spezialisierten Berufszweig.

Hochschule & Format

Die Universität Bonn bietet den Studiengang als Vollzeitprogramm am Studienort Bonn an und stellt damit einen fokussierten, konsekutiven Rahmen für die intensive Auseinandersetzung mit dem Thema Drug Regulatory Affairs bereit.

Das universitäre Umfeld ermöglicht den Zugang zu einschlägiger Forschung und einem akademischen Netzwerk im Bereich Gesundheitswissenschaften und Pharmarecht.

Zulassung & Zugangswege

ZulassungsfreiDrug Regulatory Affairs ist an der Uni Bonn zulassungsfrei. Wer die Hochschulzugangs­berechtigung mitbringt und sich fristgerecht einschreibt, bekommt einen Platz – es gibt keinen Numerus Clausus.
UnterrichtsspracheEnglisch
StudienbeginnZum Winter- und Sommersemester

Was du zum Bewerben brauchst

  • →Hochschulzugangsberechtigung (Abitur, Fachhochschulreife oder gleichwertig)
  • →Sprachnachweis für Englisch
Zulassungsfrei – kein NCWer die Hochschulzugangsberechtigung und die formalen Voraussetzungen erfüllt, bekommt den Platz. Entscheidend ist die fristgerechte Bewerbung.

Wie die Plätze vergeben werden

01

Was du mitbringen musst

Ein erster einschlägiger berufsqualifizierender Hochschulabschluss (mind. 180 LP), eine einschlägige Berufserfahrung von mindestens einem Jahr bei Studienbeginn und Sprachkenntnisse in Englisch (B2).

02

Vorpraktikum

Ein sechsmonatiges Berufspraktikum in Vollzeit ist Bestandteil des Studiums (3. Studienhalbjahr).

Dein Schnitt im Vergleich

Studiengang-Match und NC-Check

Gib deine Abiturnote ein und sieh mit echten NC-Daten, wie gut dieser und ähnliche Studiengänge zu dir passen.

Match starten →
Bewerbungsguide

So bewirbst du dich auf Drug Regulatory Affairs

Frist und Unterlagen zuerst – alles Weitere folgt Schritt für Schritt.

Deine Fristen
StudienbeginnZum Winter- und Sommersemester

Die Termine gelten für das laufende Bewerbungsverfahren.

Das brauchst du
  • Hochschulzugangsberechtigung (Zeugnis)
  • Tabellarischer Lebenslauf
  • Was die Hochschule zusätzlich verlangt

Sprachnachweis anerkannt: Englisch

Die Details stehen unter Zulassung auf dieser Seite.

Zulassungsfrei

Der Studiengang ist zulassungsfrei: Wer die Voraussetzungen erfüllt und fristgerecht einreicht, bekommt den Platz.

Semesterbeitrag bei der Einschreibung: 363,07 €

Schritt für Schritt

  1. 1
    Studiengang und Frist fixieren

    Abschluss, Studienform und die Frist oben festhalten.

  2. 2
    Unterlagen sammeln

    Die vollständige Liste der Hochschule steht rechts, jedes Stück einzeln abhaken, bevor du einreichst.

  3. 3
    Bewerbung einreichen

    Direkt über das Bewerbungsportal der Uni Bonn, vor der Frist.

  4. 4
    Bescheid abwarten

    Bei zulassungsfreien Studiengängen folgt die Zusage nach Formalprüfung; bei NC-Verfahren nach dem Vergabelauf.

  5. 5
    Einschreiben und Beitrag zahlen

    Mit der Einschreibung wird der Semesterbeitrag 363,07 € fällig; danach kommt der Studierendenausweis.

Kosten & Finanzierung

Was ein Jahr kostetDetails bei Uni Bonn →
Gesamt im ersten Jahr, ungefähr12.630 €
Hochschule · 2 × Semesterbeitrag · 726 €Leben · Bund-Ansatz · 11.904 €
Studiengebührenkeine für das Erststudium
Semesterbeitrag363,07 € pro Semester
Lebenshaltungrund 992 € im Monat

Die Hochschule ist der kleinere Posten. Miete, Essen und Mobilität entscheiden über dein Budget; die 11.904 € im Jahr sind der Ansatz des Bundes für ein Studienjahr.

Die vier Säulen

So kannst du dein Studium finanzieren

Vier Quellen, eine Reihenfolge: erst Geld, das du nicht zurückzahlst, dann selbst verdientes, der Kredit zuletzt.

Günstigstes zuerst ↓
Halb geschenkt

BAföG zuerst

Zur Hälfte Zuschuss, zur Hälfte zinsloses Darlehen – günstiger wird Studienfinanzierung nicht. Anspruch hängt vom Einkommen der Familie ab.

BAföG berechnen →
Geschenkt, mit Bewerbung

Stipendien suchen

Deutschlandstipendium, Begabtenförderungswerke und Stiftungen – Geld, das du nicht zurückzahlst, und oft weniger Konkurrenz als gedacht.

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Ein Werkstudentenjob im Feld bringt Geld und Praxis – in Bonn und bundesweit. Die Stellen aus der StudySmarter Jobbörse stehen weiter unten auf dieser Seite.

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Kostet Zinsen

Studienkredit nur für die Lücke

Wenn Förderung, Stipendium und Job nicht reichen: Zinssatz, Auszahlungsplan und Rückzahlungsbeginn vergleichen, bevor du unterschreibst.

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Gesamt im ersten Jahr, ungefähr12.630 €
Hochschule · 2 × Semesterbeitrag · 726 €Leben · Bund-Ansatz · 11.904 €
Studiengebührenkeine für das Erststudium
Semesterbeitrag363,07 € pro Semester
Lebenshaltungrund 992 € im Monat

Die Hochschule ist der kleinere Posten. Miete, Essen und Mobilität entscheiden über dein Budget; die 11.904 € im Jahr sind der Ansatz des Bundes für ein Studienjahr.

Die vier Säulen

So kannst du dein Studium finanzieren

Vier Quellen, eine Reihenfolge: erst Geld, das du nicht zurückzahlst, dann selbst verdientes, der Kredit zuletzt.

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Studiengang-Details

Zeitmodelle, Studienorte und Praxisbezug, wie die Hochschule sie angibt.

Studienorte
Bonn
Flexibilität & Praxis
  • Der Studiengang ist interdisziplinär und richtet sich an Berufstätige mit relevanter Erfahrung.

Deine StudySmarter Jobgarantie

StudySmarter garantiert dir einen Job innerhalb von 6 Monaten nach dem Abschluss oder zahlt dein Coaching, wenn du dich über StudySmarter einschreibst.

StudySmarter Jobgarantie 6 Monate

Findest du innerhalb von 6 Monaten nach deinem Abschluss keinen Job, übernehmen wir dein professionelles Jobcoaching – so lange, bis du einen hast.

Gilt ab dem Tag deines Studienabschlusses.
So sicherst du sie dir
  • Finde & wähle deinen Studiengang über StudySmarter und das StudyKit
  • Schreib dich darüber an deiner Uni ein und schließe erfolgreich ab
  • Bewirb dich über die StudySmarter Jobbörse und CareerKit für deinen ersten Job nach dem Studium
Alle Bedingungen findest du in den Teilnahmebedingungen.
Ohne Zusatzkosten Automatisch dabei. Mit deiner Einschreibung über StudySmarter ist die StudySmarter Jobgarantie inklusive. Infomaterial anfordern

Es gelten die Teilnahmebedingungen. Details und Bedingungen erhältst du mit dem Infomaterial.

Karriere & Gehalt

Der Studiengang öffnet den Weg in ein spezialisiertes Berufsfeld, das an der Schnittstelle von Wissenschaft, Recht und Industrie liegt.

  1. Einstieg als Regulatory-Affairs-AssistenzUnterstützung bei der Zusammenstellung von Zulassungsdossiers und der Kommunikation mit Behörden · 0 bis 2 Jahre
  2. Regulatory-Affairs-Manager:inEigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsverfahren und Pharmarecht-Fragen · 2 bis 5 Jahre
  3. Senior Regulatory-Affairs-Spezialist:inStrategische Beratung bei komplexen internationalen Zulassungsprozessen · 5 bis 8 Jahre
  4. Leitung Regulatory AffairsVerantwortung für die gesamte regulatorische Abteilung eines Unternehmens oder Fachbereichs · ab 8 Jahren

Gehaltsspanne nach Karrierephase

Branchenweite Marktorientierung für Drug Regulatory Affairs-Profile (brutto pro Jahr), kein hochschulspezifischer Wert. Tatsächliche Gehälter hängen von Branche, Region und Erfahrung ab.

Nach dem Abschluss

Dein Gehaltspfad, der Arbeitsmarkt und Berufsrichtungen für Drug Regulatory Affairs.

Berufsrichtungen nach dem Abschluss

Forschung & Lehre

Promotion, wissenschaftliche Mitarbeit und Lehre an Universitäten und Instituten.

Typische Rollen: Doktorand:in, wiss. Mitarbeiter:in, Lehrbeauftragte:r
Öffentlicher Dienst & Planung

Ministerien, Behörden, Planung, Statistik und Verwaltung.

Typische Rollen: Referent:in, Fachplaner:in, Sachverständige:r
Wirtschaft & Unternehmen

Unternehmen, Beratung und datengetriebene Analyse in der Privatwirtschaft.

Typische Rollen: Berater:in, Projektmanager:in, Fachexpert:in

Arbeitsmarkt & Zukunft

Die Berufspraxis von Drug Regulatory Affairs-Fachkräften verändert sich durch zunehmende Digitalisierung der Zulassungsverfahren spürbar.

KI nimmt dir ab

Routinearbeit, die Software heute schon übernimmt

  • Automatisierte Vorprüfung von Zulassungsdossiers auf Vollständigkeit
  • Textanalyse und Abgleich regulatorischer Vorgaben mit eingereichten Unterlagen
  • Erstellung von Standardberichten und Vorlagen für wiederkehrende Verfahren

Menschlich gefragter denn je

Wofür der Abschluss dich ausbildet

  • Bewertung komplexer Nutzen-Risiko-Abwägungen im Einzelfall
  • Verhandlung und Kommunikation mit Zulassungsbehörden
  • Strategische Einschätzung neuer regulatorischer Entwicklungen
  • Interpretation mehrdeutiger rechtlicher Vorgaben im Pharmarecht

Fähigkeiten wie die rechtssichere Einordnung von Zulassungsverfahren werden direkt im Modul Pharmarecht und im Modul Good Regulatory Practice aufgebaut.

Sehen, was der Markt konkret sucht: aktuelle Jobs und Werkstudentenstellen im Berufsfeld.

Passende Jobs ansehen

Arbeiten neben dem Studium

Vom Werkstudentenjob bis zur ersten Stelle: diese Ausschreibungen passen zu deinem Fach.

Live aus der Jobbörse

Die Hochschule im Profil

Universität Bonn Logo

Universität Bonn

VollzeitstudiumBonn

Die Universität Bonn wurde 1786 gegründet. Mit rund 35.000 Studierenden gehört sie zu den großen Hochschulen des Landes – der Frauenanteil liegt bei 56 %, 16 % kommen aus dem Ausland. Die Studierendenzahl ist seit 2019 um 10 % gesunken.

Studium

100 %bestandene Prüfungen

Menschen

34.627Studierende
56 %Frauenanteil
16 %Internationale

Chancen

4.627Erstsemester pro Jahr
300Erasmus-Partner

Was Studierende sagen

Das wird gelobt
  • Klares fachliches Profil an der Schnittstelle Wissenschaft, Recht und Wirtschaft
  • Zulassungsfreier Zugang erleichtert den Studienbeginn
  • Praxisnahe Module mit direktem Bezug zu Zulassungsprozessen
Worauf du achten solltest

Wer sich für diesen Studiengang entscheidet, sollte Interesse an juristischen und ökonomischen Fragestellungen mitbringen, da der Studiengang über rein naturwissenschaftliche Inhalte hinausgeht und ein hohes Maß an eigenständiger Einarbeitung in komplexe Regelwerke verlangt.

Passt Drug Regulatory Affairs zu dir?

Das solltest du mitbringen

  • Du interessierst dich für die rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen der Arzneimittelzulassung.
  • Du bringst ein naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Grundverständnis mit und möchtest dich spezialisieren.
  • Du arbeitest gerne strukturiert mit komplexen Regelwerken und behördlichen Anforderungen.
  • Du kannst dir eine Tätigkeit als Drug Regulatory Affairs-Fachkraft in der Pharmaindustrie oder bei Behörden vorstellen.

Wer sich für diesen Studiengang entscheidet, sollte Interesse an juristischen und ökonomischen Fragestellungen mitbringen, da der Studiengang über rein naturwissenschaftliche Inhalte hinausgeht und ein hohes Maß an eigenständiger Einarbeitung in komplexe Regelwerke verlangt.

For international students

Studying Drug Regulatory Affairs at Uni Bonn from abroad

What the university publishes decides your application. Residence and financing rules come from the federal portal, in English.

Admission
EnglishLanguage of instruction
Cost
0 €Tuition, published by the university
11.904 €Blocked-account proof of funds (2026), if you need a visa
Work & stay
140 / 280Full / half working days per year alongside study
18 monthsResidence permit to find a job after graduating

Every figure is published data for this program, this university, or a federal value that applies nationwide.

Working while you study

3 Werkstudent roles in Drug Regulatory Affairs are live right now

Pulled from the Vaia job board, updated daily. As an international student you may work 140 full or 280 half days per year alongside your studies.

From choice to enrollment

Five steps in the right order

  1. 1
    Check the programCompare degree, language of instruction, deadlines and entry requirements, all published on this page.
  2. 2
    Clarify admissionCheck that your school-leaving certificate is recognised and which language or subject certificates the university asks for.
  3. 3
    Submit your applicationUse the application route Uni Bonn publishes. Keep the deadline for your intake in view early.
  4. 4
    Prepare your financingKeep study costs and living costs separate. If you need a visa, a blocked account is usually part of the proof.
  5. 5
    Plan entry and arrivalVisa, health insurance, housing and enrollment, organised well before the semester starts.

Federal values: Make it in Germany (federal government portal), as of 2026. Whether you need a visa and which proofs apply depends on your nationality and situation. After graduation you can stay for 18 months to look for a qualified job.

Your first-year budget
Semester fee363,07 € per semester
Tuitionnone for a first degree
Proof of funds11.904 € for the first yearrequired for the visa – roughly 992 € per month

The proof of funds is not a price. It shows you can cover your living costs – the money pays for your life in Germany, not the university.

Language of instructionEnglishAccepted: Englisch
Working while studying140 daysfull days per year, or 280 half days
Staying after graduation18 monthsresidence permit to look for a job in Germany
Plan your first yearRent, semester fee and everyday costs for your city – turn 992 € a month into a real plan.
Budget planner →

Weiter stöbern

Vergleiche Drug Regulatory Affairs an anderen Hochschulen, Orten und ohne NC.

Häufige Fragen

Ist der Studiengang Drug Regulatory Affairs an der Universität Bonn zulassungsbeschränkt?

Nein, der Studiengang ist zulassungsfrei, was den Zugang für Interessierte mit passendem Erststudium erleichtert.

Welche Vorkenntnisse sollte ich für Drug Regulatory Affairs an der Universität Bonn mitbringen?

Sinnvoll sind Grundkenntnisse aus einem naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder gesundheitsökonomischen Erststudium sowie Interesse an rechtlichen Fragestellungen.

Welche Berufe kann ich nach dem Studium ergreifen?

Absolventinnen und Absolventen arbeiten typischerweise als Drug Regulatory Affairs-Fachkräfte in Pharmaunternehmen, bei Zulassungsbehörden oder in beratenden Funktionen.

Wird der Studiengang in Vollzeit oder Teilzeit angeboten?

Der Studiengang wird an der Universität Bonn als Vollzeitprogramm am Studienort Bonn angeboten.

Kostenlos & unverbindlich

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