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Medizintechnik - Regulatory Affairs · Hochschule FurtwangenTuttlingen
StudienberatungZur Hochschule
Hochschule Furtwangen · Master

Medizintechnik - Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen

M.Sc.
Master of Science · Weiterbildung
90
ECTS-Punkte
5 Sem.
Regelstudienzeit 2,5 Jahre
Tuttlingen
Studienort
StudySmarter Jobgarantie: Job in 6 Monaten nach dem Abschluss oder wir zahlen dein Coaching.Mehr erfahren →

Über den Studiengang

Der Master Medizintechnik - Regulatory Affairs vermittelt dir vertieftes Wissen in Produktzulassung und -entwicklung, regulatorischen Strategien, Qualitätsmanagement und klinischer Bewertung. Die Studieninhalte umspannen den gesamten Produktlebenszyklus vom Entwicklungsmanagement bis zur Produktion, der technischen Dokumentation, klinischen Bewertung und Post Market Surveillance. Auch Bereiche wie Materialien, Sterilität oder Datenanalyse werden behandelt. Du kannst die Module flexibel belegen und erhältst bei einzelnem Abschluss ein CAS-Zertifikat. Die Regelstudienzeit beträgt fünf Semester, der Abschluss ist der Master of Science.

Der Studiengang richtet sich an Berufstätige mit einem ersten Hochschulabschluss und mindestens einem Jahr einschlägiger Berufserfahrung. Er wird am Campus Tuttlingen angeboten und startet sowohl im Winter- als auch im Sommersemester.

Curriculum & Module

11 Module · 90 ECTS – laut Modulhandbuch der Hochschule. Durchsuche alle Module oder filtere nach Semester.

11 Module · 90 ECTS
1. Semester6 ECTS

Einführung in Regulatory Affairs

1. Semester6 ECTS

Entwicklungs- und Risikomanagement

1. Semester3 ECTS

Praxisprojekt Regulatorische Anforderungen

1. Semester6 ECTS

Vertiefung Regulatory Affairs

1. Semester9 ECTS

Schwerpunktmodul 1 (Wahl)

2. Semester6 ECTS

Klinische Bewertung und Wissenschaftliches Arbeiten

2. Semester6 ECTS

Qualitäts- und Prozessmanagement

2. Semester3 ECTS

Praxisprojekt Qualitätsmanagement und klinische Validierung

2. Semester6 ECTS

Projektarbeit

2. Semester9 ECTS

Schwerpunktmodul 2 (Wahl)

3. Semester30 ECTS

Thesis

Module laut Modulhandbuch der Hochschule Furtwangen. Umfang und Angebot können sich je Studien- und Prüfungsordnung ändern.

Zulassung & Zugangswege

AuswahlverfahrenLaut Hochschule Furtwangen: Auswahlverfahren – hochschuleigenes Auswahlverfahren.
Bewerbungsfrist15.01. (Sommersemester) / 15.07. (Wintersemester)
ZulassungsmodusAuswahlverfahren (hochschuleigenes Auswahlverfahren)
UnterrichtsspracheDeutsch
StudienbeginnWinter- und Sommersemester

Quelle: offizielle Seiten der Hochschule.

Wie die Plätze vergeben werden

01

Das Auswahlverfahren

Auswahlverfahren (hochschuleigenes Auswahlverfahren)

02

Was du mitbringen musst

Erster berufsqualifizierender Hochschulabschluss (z. B. Bachelor, Magister, Diplom) mit mindestens 210 ECTS; Bei weniger als 210 ECTS im Erststudium können zusätzliche Lehrveranstaltungen belegt oder andere (praktische) Leistungen angerechnet werden; Erststudium aus Ingenieurwissenschaften, medizinnahen Naturwissenschaften, Medizin, Biologie, Biochemie, Betriebswirtschaftslehre oder Rechtswissenschaften (anderer Abschluss möglich bei eindeutigem Zusammenhang); Mindestens ein Jahr einschlägige Berufserfahrung nach dem ersten Studium; Deutschkenntnisse; Hochschulzugangsberechtigung, die zu einem Studium an deutschen Hochschulen berechtigt, oder ausländisches Äquivalent

03

Zulassung laut Hochschule

Satzung der Hochschule Furtwangen über den Zugang, die Zulassung und über das hochschuleigene Auswahlverfahren im weiterbildenden Masterstudiengang „Medizintechnik - Regulatory Affairs“ mit akademischer Abschlussprüfung (Master of Science – M.Sc.)

Bewerbungsguide

So bewirbst du dich auf Medizintechnik - Regulatory Affairs

Frist und Unterlagen zuerst – alles Weitere folgt Schritt für Schritt.

Deine Fristen
StudienbeginnWinter- und Sommersemester

Bewerbungsfrist: 15.01. (Sommersemester) / 15.07. (Wintersemester)

Termine laut Hochschule.

Unterlagen für Bewerbung und Einschreibung
  • Kopie der Hochschulzugangsberechtigung
  • Kopie des berufsqualifizierenden Hochschulabschlusses
  • Kopie einer Kursbelegungsliste (Notenspiegel, Transcript of Records o. ä.)
  • Werdegang (Lebenslauf) in deutscher oder englischer Sprache
  • Motivationsschreiben in deutscher oder englischer Sprache, mindestens eine und maximal zwei DIN A4 Seiten
  • Geeignete Nachweise über die fachrelevante berufspraktische Erfahrung mit Angaben zu Art und Umfang der Tätigkeit (Kopie)
  • Kopien von anderen relevanten Dokumenten, sofern vorhanden, z. B. Arbeitszeugnisse

Sprachnachweis anerkannt: DaF TDN4 / CEFR B2.2 / ALTE Stufe 4 oder Äquivalent

Liste laut Hochschule für diesen Studiengang.

Auswahlverfahren (hochschuleigenes Auswahlverfahren)

Die Zulassung läuft über ein Auswahlverfahren. Für Masterstudiengänge über das Bewerbungsportal MIO der Hochschule Furtwangen bewerben. Direkte Immatrikulation für das komplette Programm: Bewerbung direkt über das Bewerbungsportal MIO der Hochschule Furtwangen. Kontakt zu den Studiengangsverantwortlichen aufnehmen und Unterlagen prüfen lassen/beraten lassen.

Semesterbeitrag bei der Einschreibung: 176,00 €

Schritt für Schritt

  1. 1
    Für Masterstudiengänge über das Bewerbungsportal MIO der Hochschule Furtwangen bewerben
  2. 2
    Direkte Immatrikulation für das komplette Programm: Bewerbung direkt über das Bewerbungsportal MIO der Hochschule Furtwangen
  3. 3
    Kontakt zu den Studiengangsverantwortlichen aufnehmen und Unterlagen prüfen lassen/beraten lassen

Kosten & Finanzierung

Studiengebührenob und in welcher Höhe sie anfallen, erfährst du bei der Hochschule
Semesterbeitrag176,00 € pro Semester
Lebenshaltungrund 992 € im Monat (Ansatz des Bundes)
Die vier Säulen

So kannst du dein Studium finanzieren

Vier Quellen, eine Reihenfolge: erst Geld, das du nicht zurückzahlst, dann selbst verdientes, der Kredit zuletzt.

Günstigstes zuerst ↓
Halb geschenkt

BAföG zuerst

Zur Hälfte Zuschuss, zur Hälfte zinsloses Darlehen. Anspruch hängt vom Einkommen der Familie ab.

BAföG berechnen →
Geschenkt, mit Bewerbung

Stipendien suchen

Deutschlandstipendium, Begabtenförderungswerke und Stiftungen – Geld, das du nicht zurückzahlst.

Stipendien ansehen →
Selbst verdient

Werkstudentenjob

Ein Werkstudentenjob im Feld bringt Geld und Praxis – in Tuttlingen und bundesweit. Die Stellen aus der StudySmarter Jobbörse stehen weiter unten auf dieser Seite.

Stellen ansehen →
Kostet Zinsen

Studienkredit nur für die Lücke

Wenn Förderung, Stipendium und Job nicht reichen: Zinssatz, Auszahlungsplan und Rückzahlungsbeginn vergleichen, bevor du unterschreibst.

Kredite vergleichen

Kosten und Gehalt im Verhältnis

95.000 €Bruttojahresgehalt im Median, Fachärzte/innen in der Inneren Medizin (branchenweit)
keine Angabe

Deine StudySmarter Jobgarantie

StudySmarter garantiert dir einen Job innerhalb von 6 Monaten nach dem Abschluss oder zahlt dein Coaching, wenn du dich über StudySmarter einschreibst.

StudySmarter Jobgarantie 6 Monate

Findest du innerhalb von 6 Monaten nach deinem Abschluss keinen Job, übernehmen wir dein professionelles Jobcoaching – so lange, bis du einen hast.

Gilt ab dem Tag deines Studienabschlusses.
So sicherst du sie dir
  • Finde & wähle deinen Studiengang über StudySmarter und das StudyKit
  • Schreib dich darüber an deiner Uni ein und schließe erfolgreich ab
  • Bewirb dich über die StudySmarter Jobbörse und CareerKit für deinen ersten Job nach dem Studium
Alle Bedingungen findest du in den Teilnahmebedingungen.
Ohne Zusatzkosten Automatisch dabei. Mit deiner Einschreibung über StudySmarter ist die StudySmarter Jobgarantie inklusive. Infomaterial anfordern

Es gelten die Teilnahmebedingungen. Details und Bedingungen erhältst du mit dem Infomaterial.

Karriere & Gehalt

Mit dem Master in Medizintechnik - Regulatory Affairs qualifizierst du dich für gefragte Positionen in der Medizintechnikbranche. Du kannst in Regulatory Affairs Abteilungen, im Qualitätsmanagement oder in der Produktentwicklung arbeiten. Durch die Medizinprodukteverordnung (MDR) besteht ein hoher Bedarf an Fachkräften.

  1. EinstiegNach dem Master kannst du als Regulatory Affairs Specialist in Unternehmen der Medizintechnik einsteigen.
  2. AufstiegMit Berufserfahrung übernimmst du mehr Verantwortung, etwa als Regulatory Affairs Manager.
  3. LeitungLangfristig kannst du eine Führungsposition im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement erreichen.

Gehaltsspanne im Beruf

95.000 €Median
70.000 € · Einstieg140.000 € · obere Spanne

Bruttojahresgehälter im Berufsfeld, branchenweit.

Wie schwer ist der Jobeinstieg?

Engpassberuf
Die Bundesagentur für Arbeit stuft das Berufsfeld als Engpassberuf ein: Fachkräfte werden aktiv gesucht.
90 Tage
bleiben Stellen im Berufsfeld im Schnitt unbesetzt. So lange suchen Arbeitgeber nach Leuten wie dir.
8
offene Stellen im Berufsfeld auf der Vaia Jobbörse, täglich aktualisiert.
4,6 %
Arbeitslosenquote in Baden-Württemberg, leicht höher als im Vorjahr. Der Arbeitsmarkt am Studienort.

Nach dem Abschluss

Dein Gehaltspfad, der Arbeitsmarkt und Berufsrichtungen für Medizintechnik - Regulatory Affairs.

Berufsrichtungen nach dem Abschluss

Qualitätsmanagement und Regulatory AffairsEntwicklung und ProduktmanagementProduktion und LogistikQualitätssicherungData Analytics und Steuerung von UnternehmensprozessenClinical AffairsAuditorenaufgaben

Laut Studiengangsseite der Hochschule.

Arbeitsmarkt & Zukunft

Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte werden immer komplexer. Fachkräfte mit Spezialwissen in Regulatory Affairs sind daher stark nachgefragt.

KI nimmt dir ab

Routinearbeit, die Software heute schon übernimmt

  • Analyse und Zusammenfassung regulatorischer Anforderungen
  • Automatisierte Erstellung von Teilen der technischen Dokumentation
  • Überwachung von Änderungen in Normen und Gesetzen
  • Unterstützung bei der Literaturrecherche für klinische Bewertungen

Bleibt beim Menschen

Wofür der Abschluss dich ausbildet

  • Strategische Entscheidungen zur regulatorischen Konformität
  • Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
  • Bewertung klinischer Daten im Kontext
  • Risikomanagement und ethische Abwägungen

Genau darauf bereiten Module wie Einführung in Regulatory Affairs, Entwicklungs- und Risikomanagement und Praxisprojekt Regulatorische Anforderungen vor.

Sehen, was der Markt konkret sucht: aktuelle Jobs und Werkstudentenstellen im Berufsfeld.

Passende Jobs ansehen

Arbeiten neben dem Studium

Vom Werkstudentenjob bis zur ersten Stelle: diese Ausschreibungen passen zu deinem Fach.

Live aus der Jobbörse

Die Hochschule im Profil

Hochschule Furtwangen Logo

Hochschule Furtwangen

Tuttlingen

Mit rund 4.800 Studierenden gehört die Hochschule Furtwangen zu den kleineren Hochschulen des Landes – der Frauenanteil liegt bei 43 %, 16 % kommen aus dem Ausland. Die Studierendenzahl ist seit 2019 um 22 % gesunken.

Menschen

4.833Studierende
43 %Frauenanteil
16 %Internationale

Chancen

811Erstsemester pro Jahr

Stärken und Hinweise

Stärken
  • Der Studiengang bietet eine praxisnahe und flexible Spezialisierung auf ein stark nachgefragtes Fachgebiet.
Worauf du achten solltest

Beachte, dass für die Zulassung mindestens ein Jahr einschlägige Berufserfahrung nach dem ersten Studium erforderlich ist.

Passt Medizintechnik - Regulatory Affairs zu dir?

Der Studiengang passt zu dir, wenn du:

Das solltest du mitbringen

  • bereits einen ersten Hochschulabschluss und Berufserfahrung in einem relevanten Bereich hast.
  • dich für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik interessierst.
  • deine Karrierechancen in einem wachsenden Feld verbessern möchtest.
Der Vergleich

Wie schneidet dieser Studiengang im Vergleich ab?

Derselbe Studiengang an anderen Hochschulen – und was er dort kostet.

HochschuleBeitragStudySmarter-RankingStudierende
HFU diese Seite
176 €/Sem.#1684.833
Uni Wuppertal
358 €/Sem.#4721.289
Uni Greifswald
127 €/Sem.#9510.296
TU Braunschweig
472 €/Sem.#6116.077
Leuphana
484 €/Sem.#1049.070
HS Aalen
170 €/Sem.#1824.467

Studierendenzahl (Destatis) gilt für die Hochschule insgesamt.

Weitere & ähnliche Studiengänge

For international students

Studying Medizintechnik - Regulatory Affairs at Hochschule Furtwangen from abroad

What the university publishes decides your application. Residence and financing rules come from the federal portal, in English.

Admission
GermanLanguage of instruction
Cost
11.904 €Blocked-account proof of funds (2026), if you need a visa
Work & stay
140 / 280Full / half working days per year alongside study
18 monthsResidence permit to find a job after graduating
From choice to enrollment

Five steps in the right order

  1. 1
    Check the programCompare degree and language of instruction here; deadlines and entry requirements are on the university's programme page.
  2. 2
    Clarify admissionCheck that your first degree is recognised and which language or subject certificates the university asks for.
  3. 3
    Submit your applicationUse the application route Hochschule Furtwangen publishes. Keep the deadline for your intake in view early.
  4. 4
    Prepare your financingKeep study costs and living costs separate. If you need a visa, a blocked account is usually part of the proof.
  5. 5
    Plan entry and arrivalVisa, health insurance, housing and enrollment, organised well before the semester starts.

Federal values: Make it in Germany (federal government portal), as of 2026. Whether you need a visa and which proofs apply depends on your nationality and situation. After graduation you can stay for 18 months to look for a qualified job.

Your first-year budget
Semester fee176,00 € per semester
Proof of funds11.904 € for the first yearrequired for the visa – roughly 992 € per month

The proof of funds is not a price. It shows you can cover your living costs – the money pays for your life in Germany, not the university.

Language of instructionGermanAccepted: DaF TDN4 / CEFR B2.2 / ALTE Stufe 4 oder Äquivalent
Working while studying140 daysfull days per year, or 280 half days
Staying after graduation18 monthsresidence permit to look for a job in Germany
Plan your first yearRent, everyday costs and any university fees – turn 992 € a month into a real plan.
Budget planner →

Häufige Fragen

Welche Voraussetzungen nennt die Hochschule?

Erster berufsqualifizierender Hochschulabschluss (z. B. Bachelor, Magister, Diplom) mit mindestens 210 ECTS; Bei weniger als 210 ECTS im Erststudium können zusätzliche Lehrveranstaltungen belegt oder andere (praktische) Leistungen angerechnet werden; Erststudium aus Ingenieurwissenschaften, medizinnahen Naturwissenschaften, Medizin, Biologie, Biochemie, Betriebswirtschaftslehre oder Rechtswissenschaften (anderer Abschluss möglich bei eindeutigem Zusammenhang); Mindestens ein Jahr einschlägige Berufserfahrung nach dem ersten Studium; Deutschkenntnisse; Hochschulzugangsberechtigung, die zu einem Studium an deutschen Hochschulen berechtigt, oder ausländisches Äquivalent.

Wie läuft die Zulassung?

Auswahlverfahren (hochschuleigenes Auswahlverfahren).

Wie lange dauert das Studium?

Regelstudienzeit 5 Semester; Umfang 90 ECTS.

Wann beginnt das Studium?

Winter- und Sommersemester.

In welcher Sprache wird unterrichtet?

Deutsch.

Was gilt sonst noch für die Zulassung?

Du benötigst einen abgeschlossenen ersten Hochschulabschluss mit mindestens 210 ECTS in technischer Ingenieurwissenschaft, Naturwissenschaften mit Bezug zur Medizin, Medizin, Biologie, Biochemie, Betriebswirtschaft oder Jura sowie mindestens ein Jahr relevante berufliche Erfahrung nach dem ersten Studium.

Ist der Studiengang akkreditiert?

Ja, der Studiengang ist akkreditiert.

Kostenlos & unverbindlich

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StudySmarter Jobgarantie inklusiveStudySmarter garantiert dir einen Job innerhalb von 6 Monaten nach dem Abschluss oder zahlt dein Coaching.

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