1.–3. Semester
Technische Hochschule Lübeck · Master
Regulatory Affairs an der Technischen Hochschule Lübeck
Regulatory Affairs online studieren: Werde Expert:in für Medizinprodukte-Zulassung und Qualitätsmanagement, berufsbegleitend und international ausgerichtet.
M.Sc.
Master of Science
90
ECTS-Punkte
4 Sem.
Regelstudienzeit 2 Jahre
Lübeck
Studienort
Über den Studiengang
Der Masterstudiengang Regulatory Affairs an der Technischen Hochschule Lübeck vermittelt dir das Fachwissen, um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sicher auf den Markt zu bringen und dort zu überwachen. Du lernst, regulatorische Anforderungen zu interpretieren und in Qualitäts- und Sicherheitskonzepte zu integrieren. Das Studium startet jeweils zum Wintersemester und dauert vier Semester. Du erwirbst den Abschluss Master of Science (M.Sc.) und sammelst dabei 90 ECTS-Punkte. Die Inhalte reichen von den rechtlichen Grundlagen über Klassifizierung und Qualitätsmanagement bis zu klinischer Bewertung und CE-Kennzeichnung. Ein besonderes Merkmal: Du kannst während des Studiums das Zertifikat „Quality Manager Junior“ der TH Lübeck erwerben.Studiengang im Detail
Der Masterstudiengang Regulatory Affairs an der Technischen Hochschule Lübeck bereitet dich auf eine Karriere im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika vor. Du lernst, regulatorische Anforderungen zu verstehen und in Qualitäts- und Sicherheitskonzepte für medizinische Produkte umzusetzen.
Das Studium startet jeweils zum Wintersemester und dauert vier Semester. Du erwirbst den Abschluss Master of Science (M.Sc.) und sammelst dabei 90 ECTS-Punkte. Die Inhalte reichen von den rechtlichen Grundlagen über Klassifizierung und Qualitätsmanagement bis zu klinischer Bewertung und CE-Kennzeichnung. Ein besonderes Merkmal: Du kannst während des Studiums das Zertifikat „Quality Manager Junior“ der TH Lübeck erwerben.
Curriculum & Module
Module laut Studien- und Prüfungsordnung – ein Auszug, nicht der vollständige Studienverlauf. Durchsuche die Module oder filtere nach Semester.
1.–3. Semester
Klassifizierung und grundlegende Anforderungen
1.–3. Semester
Qualitätsmanagement
1.–3. Semester
Medizintechnik I - Einführung
1.–3. Semester
CE-Kennzeichnung und Zertifizierung
1.–3. Semester
Klinische Bewertung, klinische Prüfung und klinische Daten
1.–3. Semester
Statistik und Qualitätssicherung
1.–3. Semester
Medizintechnik II – Sicherheitskonzepte
1.–3. Semester
Medizinproduktesicherheit und -überwachung
1.–3. Semester
Internationale Märkte und Zulassung
3. Semester5 ECTS
Wahlpflichtmodule (Wahlpflichtbereich)
3. Semester5 ECTS
Praxisprojekt
4. Semester27 ECTS
Abschlussarbeit
4. Semester3 ECTS
Abschlusskolloquium
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Module laut Studien- und Prüfungsordnung der Technischen Hochschule Lübeck. Umfang und Angebot können sich je Studien- und Prüfungsordnung ändern.
Zulassung & Zugangswege
Örtlich zulassungsbeschränktDie Technische Hochschule Lübeck vergibt die Plätze selbst. Gibt es mehr Bewerbungen als Plätze, entscheidet eine Rangliste nach den Kriterien der Hochschule. Eine Grenznote steht deshalb erst nach Ablauf der Frist fest.
Bewerbungsfrist1. Mai bis 15. Juli (Wintersemester)
ZulassungsmodusÖrtlich zulassungsbeschränkt (NC)
UnterrichtsspracheEnglisch
Studienbeginnnur Wintersemester
Quelle: offizielle Seiten der Hochschule.
Wie die Plätze vergeben werden
Das Auswahlverfahren
örtlich zulassungsbeschränkt (NC)
Was du mitbringen musst
a first professional university degree with 210 ECTS credits in the field of engineering or natural sciences (e.g., physics, biology, chemistry), medicine, medical sciences, computer science, economics, or law; a first professional university degree with 180 ECTS credits in the same fields; admission is conditional upon the student independently completing up to 30 ECTS credits of selected coursework alongside their Master's studies; final grade of the first university degree of at least 2.5; one year of relevant professional experience after graduation; Proof of English proficiency
Zulassung laut Hochschule
Admission Restrictions: 25 Study places.
Bewerbungsguide
So bewirbst du dich auf Regulatory Affairs
Frist und Unterlagen zuerst – alles Weitere folgt Schritt für Schritt.
Deine Fristen
Bewerbungsfrist Wintersemester1. Mai bis 15. Juli
Studienbeginnnur Wintersemester
Termine laut Hochschule.
Unterlagen für Bewerbung und Einschreibung
- Bachelor or Diploma certificate
- Certificate of deregistration from your previous university
- Proof of employment
- Proof of English proficiency
- APS certificates (mandatory for applicants from China, India and Vietnam) (China, Indien, Vietnam)
- Additional documents may be required on a case-by-case basis.
Liste laut Hochschule für diesen Studiengang.
Örtlich zulassungsbeschränkt (NC)
Die Zulassung richtet sich nach den Voraussetzungen und Kriterien der Hochschule. Im Bewerbungsportal registrieren und die Online-Bewerbung durchlaufen. Zeugnisse bereithalten, da sie im Bewerbungsportal hochgeladen werden müssen (nur PDF, JPG oder PNG). Als Bewerber/in mit einem internationalen Bachelorabschluss: Bewerbung über uni-assist (internationale Bewerber:innen). uni-assist: im Bewerbungsportal registrieren, Online-Bewerbung erstellen, Bewerbung und alle notwendigen Unterlagen hochladen, Bearbeitungsgebühren bezahlen (internationale Bewerber:innen).
Semesterbeitrag bei der Einschreibung: 394,30 €
Schritt für Schritt
- 1Im Bewerbungsportal registrieren und die Online-Bewerbung durchlaufen
- 2Zeugnisse bereithalten, da sie im Bewerbungsportal hochgeladen werden müssen (nur PDF, JPG oder PNG)
- 3Als Bewerber/in mit einem internationalen Bachelorabschluss: Bewerbung über uni-assist (internationale Bewerber:innen)
- 4uni-assist: im Bewerbungsportal registrieren, Online-Bewerbung erstellen, Bewerbung und alle notwendigen Unterlagen hochladen, Bearbeitungsgebühren bezahlen (internationale Bewerber:innen)
Kosten & Finanzierung
Was das Studium kostetDetails bei Technische Hochschule Lübeck →
StudiengebührenEUR 10,000 gesamt
StudiengebührenEUR 2,500 pro Semester
StudiengebührenEUR 250 pro Semester (If the dura$on of studies exceeds four semesters (from winter semester 2026/27: more than five semesters))
Semesterbeitrag394,30 € pro Semester
Lebenshaltungrund 992 € im Monat (Ansatz des Bundes)
Die vier Säulen
Günstigstes zuerst ↓So kannst du dein Studium finanzieren
Vier Quellen, eine Reihenfolge: erst Geld, das du nicht zurückzahlst, dann selbst verdientes, der Kredit zuletzt.
BAföG zuerst
Zur Hälfte Zuschuss, zur Hälfte zinsloses Darlehen. Anspruch hängt vom Einkommen der Familie ab.
BAföG berechnen →Stipendien suchen
Deutschlandstipendium, Begabtenförderungswerke und Stiftungen – Geld, das du nicht zurückzahlst.
Stipendien ansehen →Werkstudentenjob
Ein Werkstudentenjob im Feld bringt Geld und Praxis – in Lübeck und bundesweit. Die Stellen aus der StudySmarter Jobbörse stehen weiter unten auf dieser Seite.
Stellen ansehen →Studienkredit nur für die Lücke
Wenn Förderung, Stipendium und Job nicht reichen: Zinssatz, Auszahlungsplan und Rückzahlungsbeginn vergleichen, bevor du unterschreibst.
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Gilt ab dem Tag deines Studienabschlusses.
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Karriere & Gehalt
Mit dem Master in Regulatory Affairs qualifizierst du dich für Fach- und Führungspositionen in der Medizintechnik- und Pharmabranche. Du arbeitest an der Schnittstelle von Technik, Recht und Qualitätsmanagement und sorgst dafür, dass Produkte alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.
- EinstiegNach dem Studium startest du als Regulatory Affairs Specialist und unterstützt bei Zulassungsverfahren.
- Aufstieg
- LeitungAls Head of Regulatory Affairs oder Qualified Person trägst du die Gesamtverantwortung für die regulatorische Compliance.
Nach dem Abschluss
Dein Gehaltspfad, der Arbeitsmarkt und Berufsrichtungen für Regulatory Affairs.
Berufsrichtungen nach dem Abschluss
benannte StellenForschungseinrichtungenBeratungsunternehmenBundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)Paul-Ehrlich-Institut (PEI)MarktüberwachungsbehördenInteressenverbändeGründung eines eigenen Unternehmens
Laut Studiengangsseite der Hochschule.
Arbeitsmarkt & Zukunft
Die Nachfrage nach Regulatory-Affairs-Experten wächst stetig, da die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte weltweit zunehmen. Absolvent:innen haben daher sehr gute Berufsaussichten in einem zukunftssicheren Feld.
KI nimmt dir ab
Routinearbeit, die Software heute schon übernimmt
- Automatisierte Prüfung von regulatorischen Dokumenten auf Vollständigkeit
- Überwachung von Änderungen in Gesetzen und Normen
- Erstellung von Standardberichten für die Post-Market-Surveillance
- Klassifizierung von Produkten anhand von Regelwerken
Bleibt beim Menschen
Wofür der Abschluss dich ausbildet
- Strategische Entscheidungen zur Zulassungsstrategie treffen
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Interpretation komplexer regulatorischer Anforderungen
- Risikomanagement und ethische Abwägungen
Genau darauf bereiten Module wie Einführung: Systematik und rechtliche Aspekte, Klassifizierung und grundlegende Anforderungen und Qualitätsmanagement vor.
Sehen, was der Markt konkret sucht: aktuelle Jobs und Werkstudentenstellen im Berufsfeld.
Passende Jobs ansehenArbeiten neben dem Studium
Vom Werkstudentenjob bis zur ersten Stelle: diese Ausschreibungen passen zu deinem Fach.
HU
Intern Regulatory Affairs Germany (f/m/d)49.500–60.500 €geschätzt / Jahr›UGWerkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)13,50–16,50 €geschätzt / Stunde›DBPharmazeuten (m/w/d) im Praktikum (PhiP) im Bereich Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs49.500–60.500 €geschätzt / Jahr›RP
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)54.450–66.550 €geschätzt / Jahr›MTWerkstudent (m/w/d) Global Regulatory Affairs13,50–16,50 €geschätzt / Stunde›APharmazeut (m/w/d) im Praktikum (PhiP) im Bereich Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs900–1.100 €geschätzt / Monat›
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Kostenlose StudySmarter-Tools für Finanzierung, Karriere und Bewerbung – direkt einsatzbereit.
GehaltsrechnerWas verdienst du mit diesem Abschluss? Gehälter nach Beruf und Region.BAföG-RechnerBerechne in zwei Minuten deinen möglichen BAföG-Anspruch.Karriere-QuizFinde heraus, welche Berufe und Studiengänge zu dir passen.CV-CheckLass deinen Lebenslauf prüfen und erhalte konkrete Verbesserungen.Skills-AnalyseWelche Skills brauchst du im Beruf – und wo hast du noch Lücken?KarrierepfadSieh typische Karrierewege und Gehaltsstufen für deinen Beruf.
Die Hochschule im Profil
Technische Hochschule Lübeck
Mit rund 5.000 Studierenden gehört die Technische Hochschule Lübeck zu den kleineren Hochschulen des Landes – der Frauenanteil liegt bei 31 %, 14 % kommen aus dem Ausland.
Menschen
4.967Studierende
31 %Frauenanteil
14 %Internationale
Chancen
680Erstsemester pro Jahr
Zahlen: Statistisches Bundesamt (Destatis), Studierende WS 2023/24.
Studentenleben & Studierende
Insgesamt 4.967 Studierende an der Hochschule.
Stell dir 100 Studierende vor
Wer sitzt neben dir?
32 von 100
sind Frauen
Frauenanteil an der Technischen Hochschule Lübeck
Stärken und Hinweise
Stärken
- Der Studiengang bietet eine fundierte Ausbildung im Bereich Regulatory Affairs mit der Möglichkeit, das Zertifikat „Quality Manager Junior“ zu erwerben.
Worauf du achten solltest
Beachte, dass du für die Zulassung eine Abschlussnote von mindestens 2,5 und ein Jahr relevante Berufserfahrung nachweisen musst.
Passt Regulatory Affairs zu dir?
Der Studiengang passt zu dir, wenn du:
Das solltest du mitbringen
- bereits einen ersten Hochschulabschluss in einem relevanten Fach hast und dich weiterqualifizieren möchtest.
- Berufserfahrung mitbringst und dich berufsbegleitend weiterbilden willst.
- Interesse an der Schnittstelle von Technik, Recht und Qualitätsmanagement hast.
- gut auf Englisch kommunizieren kannst und international arbeiten möchtest.
For international students
Studying Regulatory Affairs at Technische Hochschule Lübeck from abroad
What the university publishes decides your application. Residence and financing rules come from the federal portal, in English.
Admission
EnglishLanguage of instruction
Cost
EUR 10,000 gesamtTuition, published by the university
11.904 €Blocked-account proof of funds (2026), if you need a visa
Work & stay
140 / 280Full / half working days per year alongside study
18 monthsResidence permit to find a job after graduating
5 Werkstudent roles in Regulatory Affairs are live right now
Pulled from the Vaia job board, updated daily. As an international student you may work 140 full or 280 half days per year alongside your studies.
Five steps in the right order
- 1Check the programCompare degree, language of instruction, deadlines and entry requirements, all published on this page.
- 2Clarify admissionCheck that your first degree is recognised and which language or subject certificates the university asks for.
- 3Submit your applicationUse the application route Technische Hochschule Lübeck publishes. Application deadline: 1. Mai bis 15. Juli (Wintersemester).
- 4Prepare your financingKeep study costs and living costs separate. If you need a visa, a blocked account is usually part of the proof.
- 5Plan entry and arrivalVisa, health insurance, housing and enrollment, organised well before the semester starts.
Federal values: Make it in Germany (federal government portal), as of 2026. Whether you need a visa and which proofs apply depends on your nationality and situation. After graduation you can stay for 18 months to look for a qualified job.
Your first-year budget
Semester fee394,30 € per semester
Proof of funds11.904 € for the first yearrequired for the visa – roughly 992 € per month
The proof of funds is not a price. It shows you can cover your living costs – the money pays for your life in Germany, not the university.
Language of instructionEnglishthe university sets the language requirements
Working while studying140 daysfull days per year, or 280 half days
Staying after graduation18 monthsresidence permit to look for a job in Germany
International campus14 %international students at this university
Plan your first yearRent, everyday costs and any university fees – turn 992 € a month into a real plan.
Budget planner →Weitere & ähnliche Studiengänge
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Häufige Fragen
Welche Voraussetzungen nennt die Hochschule?
A first professional university degree with 210 ECTS credits in the field of engineering or natural sciences (e.g., physics, biology, chemistry), medicine, medical sciences, computer science, economics, or law; a first professional university degree with 180 ECTS credits in the same fields; admission is conditional upon the student independently completing up to 30 ECTS credits of selected coursework alongside their Master's studies; final grade of the first university degree of at least 2.5; one year of relevant professional experience after graduation; Proof of English proficiency.
Wie läuft die Zulassung?
Örtlich zulassungsbeschränkt (NC).
Wie lange dauert das Studium?
Regelstudienzeit 4 Semester; Umfang 90 ECTS.
Wann beginnt das Studium?
Nur Wintersemester.
In welcher Sprache wird unterrichtet?
Englisch.
Was gilt sonst noch für die Zulassung?
Du benötigst einen ersten berufsqualifizierenden Hochschulabschluss mit 210 ECTS in Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Wirtschaft oder Recht. Alternativ ist ein Abschluss mit 180 ECTS möglich, dann musst du bis zu 30 ECTS zusätzlich erbringen. Außerdem brauchst du eine Abschlussnote von mindestens 2,5 und ein Jahr relevante Berufserfahrung.
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Redaktionell moderiert
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