Weitere Module5 ECTS
Marketing
Grundlagen der marktorientierten Unternehmensführung, Marktanalyse und Segmentierung, sowie praktische Anwendung der Marketinginstrumente (Produkt-, Preis-, Distribution-, Kommunikationspolitik).
Technische Hochschule Ingolstadt · Master
Medizintechnik - Regulatory Affairs Master of Science an der Technische Hochschule Ingolstadt
Der Masterstudiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs an der Technischen Hochschule Ingolstadt bereitet berufsbegleitend auf die regulatorischen Anforderungen der Medizintechnikbranche vor.M.Sc.
Master of Science
90
ECTS-Punkte
4 Sem.
Regelstudienzeit
Ingolstadt
Studienort
Über den Studiengang
Der Studiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs an der Technischen Hochschule Ingolstadt richtet sich an Fachkräfte, die bereits im medizintechnischen Umfeld tätig sind und ihr Wissen um regulatorische, marktbezogene und methodische Kompetenzen erweitern möchten. Als Teilzeitstudium konzipiert, lässt es sich neben einer Berufstätigkeit organisieren und schließt mit dem M.Sc. ab.
Im Zentrum stehen Fragestellungen rund um Zulassung, Marktzugang und Konformität von Medizinprodukten – Themen, die angesichts wachsender regulatorischer Komplexität in der Branche zunehmend gefragte Expertise darstellen. Die THI verbindet dabei technisches Verständnis mit betriebswirtschaftlichen und methodischen Inhalten.
Da der Studiengang zulassungsfrei ist, steht er grundsätzlich allen qualifizierten Interessierten offen, die bereits über einen ersten Hochschulabschluss im relevanten Bereich verfügen.
Curriculum & Module
64 Module – der vollständige Studienverlauf. Durchsuche alle Module oder filtere nach Semester.
Weitere Module5 ECTS
Statistik und Data Science
Deskriptive und induktive Statistik, Wahrscheinlichkeitstheorie sowie praktische Anwendungen mit statistischen Softwarepaketen zur Lösung ingenieurwissenschaftlicher Probleme.
Weitere Module5 ECTS
Design-Psychologie und Ästhetik
Psychologische und ästhetische Grundlagen der Produktgestaltung, Wahrnehmungspsychologie und formale Gestaltungsprinzipien.
Weitere Module5 ECTS
Designmanagement / Designstrategie
Designprozesse und deren Management als Innovationstreiber, Entwicklung von Produktkonzepten und Schaffung organisatorischer Strukturen für Designumsetzung.
Weitere Module5 ECTS
Digitale Wertschöpfungsnetzwerke und Geschäftsmodelle
Digitale Geschäftsmodelle, Wertschöpfungsnetzwerke und deren Transformation, datenbasierte Geschäftsmodelle sowie Plattform-Ökonomie.
Weitere Module5 ECTS
Fabrik- und Strukturplanung
Systematische Fabrikplanung, Layoutplanung, Produktionssystemgestaltung, internationale Standortauswahl und nachhaltige Fabrikgestaltung mit Schwerpunkt auf Ergonomie und Arbeitsschutz.
Weitere Module5 ECTS
Höhere Mathematik
Mathematische Werkzeuge zur Modellbildung und Beschreibung ingenieurwissenschaftlicher Fragestellungen.
Weitere Module
Internationales Management
Weitere Module
Introduction into Foresight and Future Literacy
Weitere Module
MMI - UXD - Ergonomie
Weitere Module
Practical Deep Learning
Weitere Module
Predictive Modelling
Weitere Module
Produkt- und Innovationsmanagement
Weitere Module
Produktionssystemplanung
Weitere Module
Prozessmanagement
Weitere Module
Qualitätssicherung
Weitere Module
Schweißtechnik mit Praktikum
Weitere Module
Technischer Vertrieb
Weitere Module
Mobilität der Zukunft: Strategien und Methoden
Weitere Module
Virtual Reality Presentation Training and Digital Technology Assessment
Weitere Module
How does your PC work? Understanding Microprocessors from Scratch
Weitere Module
R&D-/Technology Management
Weitere Module
Aerodynamik
Weitere Module
Antriebssysteme
Weitere Module
Bionik
Weitere Module
Building Energy Technology and Smart Homes
Weitere Module
Control Engineering
Weitere Module
Energiewirtschaft und Energiewende
Weitere Module
Energy Distribution and CHP Plants
Weitere Module
Energy Storage
Weitere Module
Fahrdynamik und Simulation
Weitere Module
Flugmechanik und Regelung
Weitere Module
Geschäftsprozessdigitalisierung in der Unternehmenspraxis
Weitere Module
Gesellschaftswissenschaftliche Perspektiven auf die Klima- und Energiepolitik
Weitere Module
Grundlagen Gesamtfahrzeug
Weitere Module
Grundlagen der Wirtschaftspsychologie
Weitere Module
International Economics
Weitere Module
Konstruktion und Fertigung von Blechbauteilen
Weitere Module
Luftfahrttechnik II
Weitere Module
Patente, Marken und Design - Innovationen fördern, schützen und verwerten
Weitere Module
Praxis-Reflexion für Dual-Studierende
Weitere Module
Raumfahrttechnik
Weitere Module
Smart Grids and Wind Energy
Weitere Module
Smart Technologies und Smart Grids
Weitere Module
Strömungsmechanik
Weitere Module
Successful Management in a Global World
Weitere Module
Systemtechnik Eisenbahninfrastruktur
Weitere Module
Turbomaschinen
Weitere Module
Volkswirtschaftslehre Vertiefung
Weitere Module
eTHIcs_basic
Weitere Module
Business in Latin America
Weitere Module
Applied International Challenge Seminar
Weitere Module
Architekturen und Technologien von Unternehmensanwendungen
Weitere Module
Biomedizintechnik
Weitere Module
Digitale Transformation im Gesundheitswesen (eHealth) 1
Weitere Module
Webdesign und Webusability
Weitere Module
Applied Video Marketing
Weitere Module
Künstliche Intelligenz in der Mechatronik
Weitere Module5 ECTS
Chinesisch A1
Sprachkurs zur Vermittlung von Grundkenntnissen der chinesischen Sprache auf Anfängerniveau.
Weitere Module5 ECTS
Japanisch A1.1
Sprachkurs zur Vermittlung von Grundkenntnissen der japanischen Sprache auf Anfängerniveau.
Weitere Module5 ECTS
Portugiesisch A1
Sprachkurs zur Vermittlung von Grundkenntnissen der portugiesischen Sprache auf Anfängerniveau.
Weitere Module5 ECTS
Technical English
Sprachkurs zur Vermittlung von technischem Englisch für Ingenieuranwendungen.
Weitere Module5 ECTS
Academic Writing and Presenting
Sprachkurs zur Entwicklung von Fähigkeiten im wissenschaftlichen Schreiben und Präsentieren auf Englisch.
Weitere Module5 ECTS
Wirtschaftsspanisch
Sprachkurs zur Vermittlung von Wirtschaftsspanisch für berufliche Anwendungen.
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Moduldaten aus dem offiziellen Modulhandbuch der Hochschule München. Umfang und Angebot können sich je Studien- und Prüfungsordnung ändern.
Studiengang im Detail
Über den Studiengang
Der Studiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs an der Technischen Hochschule Ingolstadt vermittelt spezialisiertes Wissen an der Schnittstelle von Medizintechnik, Recht und Marktzugang. Er ist bewusst auf berufsbegleitendes Lernen ausgelegt und richtet sich an Personen, die bereits Berufserfahrung in einem technischen oder gesundheitsbezogenen Feld mitbringen.
Die Nähe zur Industrieregion um Ingolstadt schafft praxisnahe Bezüge zu Unternehmen der Medizintechnik und angrenzenden Branchen.
Studieninhalte
Neben regulatorischen Kernthemen wie Zulassungsprozessen und Konformitätsbewertung umfasst das Curriculum auch Module aus Marketing, Statistik und Data Science sowie Design-Psychologie und Ästhetik. Diese Kombination spiegelt den Anspruch wider, Medizinprodukte nicht nur regelkonform, sondern auch marktfähig und nutzerorientiert zu gestalten.
Die Verbindung quantitativer Methoden mit gestalterischen und kommunikativen Inhalten bereitet auf die vielschichtigen Anforderungen im Regulatory-Affairs-Umfeld vor.
Für wen passt das?
Der Studiengang eignet sich für Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund, die bereits in der Medizintechnikbranche arbeiten und sich in Richtung Zulassung, Qualitätsmanagement oder regulatorische Strategie weiterentwickeln möchten.
Wer neben dem Beruf konsequent an einem klar umrissenen Fachgebiet weiterarbeiten möchte, findet in der Teilzeitstruktur ein passendes Format.
Karriere & Arbeitsmarkt
Absolvent:innen positionieren sich für Rollen im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Zulassungsmanagement bei Medizintechnikherstellern, Zulieferern oder Prüfstellen. Die regulatorische Komplexität in der Medizintechnik sorgt für einen kontinuierlichen Bedarf an entsprechend qualifizierten Fachkräften.
Auch verwandte Tätigkeitsfelder, etwa im klinischen oder medizinischen Kontext, profitieren von einem Verständnis regulatorischer Abläufe.
Hochschule & Format
Die Technische Hochschule Ingolstadt bietet den Studiengang zulassungsfrei und in Teilzeit an, wodurch berufsbegleitendes Studieren strukturell ermöglicht wird. Der Studienort Ingolstadt profitiert von der Nähe zu technologieorientierten Unternehmen der Region.
Das Format erlaubt es, Studieninhalte direkt mit beruflicher Praxis zu verknüpfen und Lerninhalte zeitnah anzuwenden.
Zulassung & Zugangswege
ZulassungsfreiMedizintechnik - Regulatory Affairs ist an der THI in der Regel zulassungsfrei – der Einstieg ist ohne Numerus Clausus möglich.
ZugangswegeIn der Regel Abitur oder Fachhochschulreife – auch beruflich Qualifizierte können zugelassen werden; ein einschlägiges Vorpraktikum ist teils empfohlen.
Deine Zulassungschancen
Ehrliche Einordnung auf Basis der gebundenen Daten, plus dein persönlicher Match.
Gute Nachrichten: zulassungsfrei
Dieser Studiengang hat keinen Numerus Clausus. Deine Abiturnote ist für die Zulassung nicht entscheidend, oft ist sogar ein Einstieg ohne Abitur möglich.
Kosten & Finanzierung
An staatlichen Hochschulen fallen in der Regel keine Studiengebühren an – du zahlst nur den Semesterbeitrag.
| Position | Betrag |
|---|---|
| Studiengebühren | 0 € |
| Semesterbeitrag | ca. 250 bis 350 € / Semester |
| Enthalten | u. a. Semesterticket & Studierendenwerk |
Richtwerte – den genauen Semesterbeitrag nennt die Hochschule.
Deine Jobgarantie mit StudySmarter
Wenn du deinen Studiengang über StudySmarter und das StudyKit findest und dich darüber einschreibst, ist die Jobgarantie automatisch dabei.
Jobgarantie
6 Monate
Findest du innerhalb von 6 Monaten nach deinem Abschluss keinen Job, übernehmen wir dein professionelles Jobcoaching – so lange, bis du einen hast.
Gilt ab dem Tag deines Studienabschlusses.
So sicherst du sie dir
- Finde & wähle deinen Studiengang über StudySmarter und das StudyKit
- Schreib dich darüber an deiner Uni ein und schließe erfolgreich ab
- Bewirb dich über die StudySmarter Jobbörse und CareerKit für deinen ersten Job nach dem Studium
Ohne Zusatzkosten
Automatisch dabei.
Mit deiner Einschreibung über StudySmarter ist die Jobgarantie inklusive – du musst nichts extra buchen.
Infomaterial anfordern
Es gelten die Teilnahmebedingungen. Details und Bedingungen erhältst du mit dem Infomaterial.
Karriere & Gehalt
Der Studiengang öffnet Wege in ein Berufsfeld, das zwischen Technik, Recht und Marktzugang liegt.
- Einstieg als Regulatory-Affairs-Referent:inUnterstützung bei Zulassungsdokumentation und Konformitätsbewertung · 0 bis 3 Jahre
- Regulatory Affairs SpecialistEigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsverfahren und Behördenkommunikation · 2 bis 5 Jahre
- Senior Regulatory Affairs ManagerSteuerung komplexer, internationaler Zulassungsprojekte · 5 bis 9 Jahre
- Leitung Regulatory Affairs / QualitätsmanagementVerantwortung für die regulatorische Gesamtstrategie eines Unternehmens · ab 8 bis 10 Jahren
Gehaltsspanne nach Karrierephase
Branchenweite Marktorientierung für Fachärzte/innen in der Inneren Medizin (brutto pro Jahr), kein hochschulspezifischer Wert. Tatsächliche Gehälter hängen von Branche, Region und Erfahrung ab.
Arbeitsmarkt & Zukunft
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte verändern sich stetig, was die Zukunftsrelevanz dieses Fachgebiets stärkt.
90–90 Tage
Vakanzzeit – so lange bleibt eine gemeldete Stelle im Schnitt offen.
BA EngpassanalyseEngpassberuf
Offizielle Einstufung für Fachärzte/innen in der Inneren Medizin.
Fachkräftemangel95.000 €
Orientierungswert Bruttojahresgehalt (Median).
GehaltWie KI den Beruf verändert
Auch im Regulatory-Affairs-Umfeld verändert Automatisierung, welche Aufgaben Fachkräfte künftig übernehmen.
KI nimmt dir ab
- Erstellung und Verwaltung von Standarddokumentationen
- Erste Prüfung von Unterlagen auf Vollständigkeit
- Recherche und Abgleich regulatorischer Vorgaben
- Datenauswertung im Rahmen klinischer Bewertungen
Menschlich gefragter denn je
- Interpretation komplexer, uneindeutiger regulatorischer Sachverhalte
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Strategische Entscheidungen zur Marktzulassung
- Verantwortung für ethische und rechtliche Gesamtabwägung
Kompetenzen aus Modulen wie Statistik und Data Science sowie Marketing verbinden regulatorisches Fachwissen mit analytischer und marktorientierter Handlungsfähigkeit.
Arbeiten neben dem Studium
Sammle schon im Studium Praxis und verdiene dazu – Werkstudentenjobs und Praktika in Ingolstadt, ideal neben dem Präsenzstudium am Campus.
bis 20 Std.pro Woche im Semester – das erlaubt das Werkstudentenprivileg
ab 13,90 €pro Stunde gesetzlicher Mindestlohn; technische Werkstudierende oft darüber
SV-freiWerkstudentenjobs sind weitgehend sozialversicherungsfrei – mehr netto bleibt
Werkstudentenjobsin IngolstadtLive Praktikain IngolstadtLive Werkstudent Maschinenbaubundesweit & remoteLive
Stellen live aus der StudySmarter Jobbörse · laufend aktualisiert.
Tools & Rechner
Kostenlose StudySmarter-Tools für Finanzierung, Karriere und Bewerbung – direkt einsatzbereit.
GehaltsrechnerWas verdienst du mit diesem Abschluss? Gehälter nach Beruf und Region.BAföG-RechnerBerechne in zwei Minuten deinen möglichen BAföG-Anspruch.Karriere-QuizFinde heraus, welche Berufe und Studiengänge zu dir passen.CV-CheckLass deinen Lebenslauf prüfen und erhalte konkrete Verbesserungen.Skills-AnalyseWelche Skills brauchst du im Beruf – und wo hast du noch Lücken?KarrierepfadSieh typische Karrierewege und Gehaltsstufen für deinen Beruf.
Die Hochschule im Profil
Kurzprofil der Technische Hochschule Ingolstadt – Trägerschaft, Format und, wo verfügbar, unsere Einschätzung aus Studierendenbewertungen.
TH
Technische Hochschule Ingolstadt
Staatliche HochschulePräsenzstudiumIngolstadt
StudySmarter-Score
Für diese Hochschule liegen noch keine aggregierten Studierendenbewertungen vor.
Was Studierende sagen
Das wird gelobt
- Klare Spezialisierung auf ein zukunftsrelevantes Fachgebiet
- Teilzeitformat ermöglicht Studium neben dem Beruf
- Praxisnähe durch die Lage im Wirtschaftsraum Ingolstadt
Worauf du achten solltest
Wer noch keine Berufserfahrung im medizintechnischen Umfeld mitbringt, sollte prüfen, ob die stark anwendungsorientierten Inhalte ohne praktischen Bezugspunkt gut zugänglich sind.
Passt Medizintechnik - Regulatory Affairs zu dir?
Das solltest du mitbringen
- Du bringst bereits Berufserfahrung im medizintechnischen oder technischen Umfeld mit.
- Du möchtest dich neben dem Beruf gezielt in Richtung Regulatory Affairs weiterqualifizieren.
- Dich interessieren regulatorische, marktbezogene und gestalterische Fragestellungen gleichermaßen.
- Du schätzt ein Teilzeitformat, das sich mit einer bestehenden Anstellung vereinbaren lässt.
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Medizintechnik - Regulatory Affairs an anderen Hochschulen
Häufige Fragen
Ist der Studiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs an der THI zulassungsbeschränkt?
Nein, der Studiengang ist zulassungsfrei, das heißt es gibt keine Zulassungsbeschränkung im klassischen Sinn – vorausgesetzt, die formalen Voraussetzungen werden erfüllt.
Kann ich den Studiengang berufsbegleitend absolvieren?
Ja, der Studiengang ist explizit als Teilzeitstudium konzipiert und richtet sich an Berufstätige, die ihr Studium mit einer bestehenden Anstellung vereinbaren möchten.
Welche Module sind für den Studiengang besonders charakteristisch?
Neben regulatorischen Inhalten gehören unter anderem Marketing, Statistik und Data Science sowie Design-Psychologie und Ästhetik zu den typischen Modulen.
Für welche Berufsfelder qualifiziert der Abschluss?
Der M.Sc. bereitet vor allem auf Tätigkeiten im Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement der Medizintechnikbranche vor, kann aber auch für angrenzende, regulatorisch geprägte Berufsfelder relevant sein.
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