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Medizintechnik - Regulatory Affairs · Hochschule FurtwangenBerufsbegleitendes Studium · Furtwangen
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Hochschule Furtwangen · Master

Medizintechnik - Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen

Der Master Medizintechnik - Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen (HFU) qualifiziert berufsbegleitend für die Zulassung und Überwachung von Medizinprodukten in einem regulatorisch immer anspruchsvolleren Umfeld.

M.Sc.
Master of Science
90
ECTS-Punkte
5 Sem.
Regelstudienzeit 2,5 Jahre
Furtwangen
Studienort
StudySmarter Jobgarantie: Job in 6 Monaten nach dem Abschluss oder wir zahlen dein Coaching.Mehr erfahren →

Über den Studiengang

Der Studiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen (HFU) richtet sich an Personen, die bereits im Umfeld der Medizintechnik tätig sind und sich auf die regulatorischen Anforderungen dieser Branche spezialisieren möchten. Im Zentrum stehen Zulassungsverfahren, Konformitätsbewertung und die Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Entwicklung bis zur Marktüberwachung.

Am Standort Furtwangen profitiert das Programm von der langjährigen Ausrichtung der Hochschule auf technische und ingenieurwissenschaftliche Studiengänge mit Praxisnähe. Die Teilzeitform ermöglicht es, das Studium neben einer bestehenden Berufstätigkeit in der Medizintechnikbranche zu absolvieren, sodass Theorie und Praxis unmittelbar miteinander verzahnt werden können.

Der Abschluss als Master of Science richtet sich an alle, die regulatorische Verantwortung übernehmen wollen – etwa als Bindeglied zwischen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Behörden. Das Fach vertieft damit gezielt jenen Bereich der Medizintechnik, der über Marktzugang und Patientensicherheit entscheidet.

Studiengang im Detail

Studieninhalte

Im Zentrum des Curriculums steht das Modul Medizintechnik - Regulatory Affairs, das die zentralen Themenfelder der Zulassung, Konformitätsbewertung und regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten abdeckt.

Studierende setzen sich mit den rechtlichen Rahmenbedingungen, dem Qualitätsmanagement sowie der Dokumentation und Risikobewertung auseinander, wie sie für die Marktzulassung und -überwachung von Medizinprodukten notwendig sind.

Für wen passt das?

Der Studiengang eignet sich besonders für Fachkräfte, die bereits in der Medizintechnikbranche arbeiten und ihre Expertise gezielt in Richtung Regulatory Affairs erweitern möchten.

Wer analytisch denkt, gerne mit komplexen Regelwerken arbeitet und Freude an der Schnittstelle zwischen Technik, Recht und Qualitätssicherung hat, findet hier ein passgenaues Angebot.

Karriere & Arbeitsmarkt

Absolventinnen und Absolventen sind gefragt, wo Medizinprodukte entwickelt, zugelassen und überwacht werden – etwa in Unternehmen der Medizintechnik, bei Zertifizierungsstellen oder in regulatorischen Abteilungen von Herstellern.

Die inhaltliche Nähe zu Berufsbildern wie Fachärzte/innen in der Inneren Medizin verdeutlicht, wie eng technisches und medizinisches Fachwissen in diesem Berufsfeld ineinandergreifen.

Hochschule & Format

Die Hochschule Furtwangen (HFU) am Studienort Furtwangen bietet mit ihrer praxisorientierten Ausrichtung ein Umfeld, das technische Studiengänge eng mit Industrieanwendungen verzahnt.

Das Teilzeitformat ist speziell auf Berufstätige zugeschnitten und ermöglicht eine flexible Studienorganisation neben dem Beruf.

Zulassung & Zugangswege

Bewerbungsfrist15. Juli (Wintersemester), 15. Januar (Sommersemester)
UnterrichtsspracheDeutsch
StudienbeginnWintersemester (Oktober), Sommersemester (März)

Was du zum Bewerben brauchst

  • →Bewerbung innerhalb der oben genannten Frist einreichen
  • →Hochschulzugangsberechtigung (Abitur, Fachhochschulreife oder gleichwertig)

Wie die Plätze vergeben werden

01

Was du mitbringen musst

Abgeschlossener erster Hochschulabschluss (mindestens 210 ECTS) in technischer Ingenieurwissenschaft, Naturwissenschaften mit Bezug zur Medizin, Medizin, Biologie, Biochemie, Betriebswirtschaft oder Jura sowie mindestens ein Jahr relevante berufliche Erfahrung nach Abschluss des ersten Studiums.

02

Vorpraktikum

Mindestens ein Jahr relevante berufliche Erfahrung nach erfolgreichem Abschluss des ersten Studiums erforderlich.

Dein Schnitt im Vergleich

Studiengang-Match und NC-Check

Gib deine Abiturnote ein und sieh mit echten NC-Daten, wie gut dieser und ähnliche Studiengänge zu dir passen.

Match starten →
Bewerbungsguide

So bewirbst du dich auf Medizintechnik - Regulatory Affairs

Frist und Unterlagen zuerst – alles Weitere folgt Schritt für Schritt.

Deine Fristen
StudienbeginnWintersemester (Oktober), Sommersemester (März)

Bewerbungsfrist: 15. Juli (Wintersemester), 15. Januar (Sommersemester)

Die Termine gelten für das laufende Bewerbungsverfahren.

Das brauchst du
  • Hochschulzugangsberechtigung (Zeugnis)
  • Tabellarischer Lebenslauf
  • Was die Hochschule zusätzlich verlangt

Die Details stehen unter Zulassung auf dieser Seite.

Die Zulassung richtet sich nach den Voraussetzungen und Kriterien der Hochschule.

Semesterbeitrag bei der Einschreibung: 176,00 €

Schritt für Schritt

  1. 1
    Studiengang und Frist fixieren

    Abschluss, Studienform und die Frist oben festhalten.

  2. 2
    Unterlagen sammeln

    Hochschulzugangsberechtigung, Lebenslauf und was die Hochschule zusätzlich verlangt, steht unter Zulassung auf dieser Seite.

  3. 3
    Bewerbung einreichen

    Direkt über das Bewerbungsportal der Hochschule Furtwangen, vor der Frist.

  4. 4
    Bescheid abwarten

    Bei zulassungsfreien Studiengängen folgt die Zusage nach Formalprüfung; bei NC-Verfahren nach dem Vergabelauf.

  5. 5
    Einschreiben und Beitrag zahlen

    Mit der Einschreibung wird der Semesterbeitrag 176,00 € fällig; danach kommt der Studierendenausweis.

Kosten & Finanzierung

Gesamt im ersten Jahr, ungefähr12.256 €
Hochschule · 2 × Semesterbeitrag · 352 €Leben · Bund-Ansatz · 11.904 €
Studiengebührenkeine für das Erststudium
Nicht-EU-Studierende1.500,00 € Studiengebühren pro Semester
Semesterbeitrag176,00 € pro Semester
Lebenshaltungrund 992 € im Monat

Die Hochschule ist der kleinere Posten. Miete, Essen und Mobilität entscheiden über dein Budget; die 11.904 € im Jahr sind der Ansatz des Bundes für ein Studienjahr.

Die vier Säulen

So kannst du dein Studium finanzieren

Vier Quellen, eine Reihenfolge: erst Geld, das du nicht zurückzahlst, dann selbst verdientes, der Kredit zuletzt.

Günstigstes zuerst ↓
Halb geschenkt

BAföG zuerst

Zur Hälfte Zuschuss, zur Hälfte zinsloses Darlehen – günstiger wird Studienfinanzierung nicht. Anspruch hängt vom Einkommen der Familie ab.

BAföG berechnen →
Geschenkt, mit Bewerbung

Stipendien suchen

Deutschlandstipendium, Begabtenförderungswerke und Stiftungen – Geld, das du nicht zurückzahlst, und oft weniger Konkurrenz als gedacht.

→
Selbst verdient

Werkstudentenjob

Ein Werkstudentenjob im Feld bringt Geld und Praxis – in Furtwangen und bundesweit. Die Stellen aus der StudySmarter Jobbörse stehen weiter unten auf dieser Seite.

Stellen ansehen →
Kostet Zinsen

Studienkredit nur für die Lücke

Wenn Förderung, Stipendium und Job nicht reichen: Zinssatz, Auszahlungsplan und Rückzahlungsbeginn vergleichen, bevor du unterschreibst.

Kosten und Gehalt im Verhältnis

keine für das ErststudiumStudiengebühren (Hochschulangabe)
95.000 €Bruttojahresgehalt im Median, Fachärzte/innen in der Inneren Medizin

Keine Gesamtsumme veröffentlicht, deshalb kein Verhältnis.

Studiengang-Details

Zeitmodelle, Studienorte und Praxisbezug, wie die Hochschule sie angibt.

Studienorte
Tuttlingen
Flexibilität & Praxis
  • Es ist möglich, die einzelnen Module zu belegen, um sich das gefragte Fachwissen anzueignen
  • Zulassung medizintechnischer Produkte, Prozess- und Qualitätsmanagement und Entwicklungsprozesse im Bereich Medizinprodukte

Deine StudySmarter Jobgarantie

StudySmarter garantiert dir einen Job innerhalb von 6 Monaten nach dem Abschluss oder zahlt dein Coaching, wenn du dich über StudySmarter einschreibst.

StudySmarter Jobgarantie 6 Monate

Findest du innerhalb von 6 Monaten nach deinem Abschluss keinen Job, übernehmen wir dein professionelles Jobcoaching – so lange, bis du einen hast.

Gilt ab dem Tag deines Studienabschlusses.
So sicherst du sie dir
  • Finde & wähle deinen Studiengang über StudySmarter und das StudyKit
  • Schreib dich darüber an deiner Uni ein und schließe erfolgreich ab
  • Bewirb dich über die StudySmarter Jobbörse und CareerKit für deinen ersten Job nach dem Studium
Alle Bedingungen findest du in den Teilnahmebedingungen.
Ohne Zusatzkosten Automatisch dabei. Mit deiner Einschreibung über StudySmarter ist die StudySmarter Jobgarantie inklusive. Infomaterial anfordern

Es gelten die Teilnahmebedingungen. Details und Bedingungen erhältst du mit dem Infomaterial.

Karriere & Gehalt

Der Master öffnet Türen in ein Berufsfeld, das an der Schnittstelle von Technik, Recht und Gesundheitswesen liegt.

  1. Einstieg als Regulatory-Affairs-Spezialist:inUnterstützung bei Zulassungsdossiers und Dokumentationsprozessen für Medizinprodukte · 0 bis 3 Jahre
  2. Regulatory-Affairs-Manager:ineigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsverfahren und Kontakt zu Behörden · 3 bis 6 Jahre
  3. Senior Regulatory Affairs / TeamleitungFührung kleinerer Teams und strategische Planung regulatorischer Prozesse · 6 bis 10 Jahre
  4. Leitung Regulatory Affairs / QualitätsmanagementVerantwortung für die gesamte regulatorische Strategie eines Unternehmens · ab 10 Jahren

Gehaltsspanne im Beruf

95.000 €Median
70.000 € · Einstieg140.000 € · obere Spanne

Bruttojahresgehälter im Berufsfeld, branchenweit.

Wie schwer ist der Jobeinstieg?

Engpassberuf
Die Bundesagentur für Arbeit stuft das Berufsfeld als Engpassberuf ein: Fachkräfte werden aktiv gesucht.
90 Tage
bleiben Stellen im Berufsfeld im Schnitt unbesetzt. So lange suchen Arbeitgeber nach Leuten wie dir.
9
offene Stellen im Berufsfeld auf der Vaia Jobbörse, täglich aktualisiert.
4,6 %
Arbeitslosenquote in Baden-Württemberg, leicht höher als im Vorjahr. Der Arbeitsmarkt am Studienort.

Nach dem Abschluss

Dein Gehaltspfad, der Arbeitsmarkt und Berufsrichtungen für Medizintechnik - Regulatory Affairs.

Berufsrichtungen nach dem Abschluss

Forschung & Lehre

Promotion, wissenschaftliche Mitarbeit und Lehre an Universitäten und Instituten.

Typische Rollen: Doktorand:in, wiss. Mitarbeiter:in, Lehrbeauftragte:r
Öffentlicher Dienst & Planung

Ministerien, Behörden, Planung, Statistik und Verwaltung.

Typische Rollen: Referent:in, Fachplaner:in, Sachverständige:r
Wirtschaft & Unternehmen

Unternehmen, Beratung und datengetriebene Analyse in der Privatwirtschaft.

Typische Rollen: Berater:in, Projektmanager:in, Fachexpert:in

Arbeitsmarkt & Zukunft

Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte werden absehbar weiter zunehmen, was das Berufsfeld langfristig stabil hält.

KI nimmt dir ab

Routinearbeit, die Software heute schon übernimmt

  • Automatisierte Recherche und Abgleich von Normen und Vorschriften
  • Vorstrukturierung von Zulassungsdokumenten und Checklisten
  • Unterstützung bei der Risikobewertung durch Datenanalyse-Tools
  • Erkennung von Unstimmigkeiten in technischer Dokumentation

Menschlich gefragter denn je

Wofür der Abschluss dich ausbildet

  • Interpretation komplexer, oft mehrdeutiger regulatorischer Vorgaben
  • Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
  • Ethische und patientenrelevante Risikoabwägungen
  • Strategische Entscheidungen zur Marktzulassung

Kompetenzen in Zulassungsverfahren und Konformitätsbewertung werden gezielt im Modul Medizintechnik - Regulatory Affairs aufgebaut.

Sehen, was der Markt konkret sucht: aktuelle Jobs und Werkstudentenstellen im Berufsfeld.

Passende Jobs ansehen

Arbeiten neben dem Studium

Vom Werkstudentenjob bis zur ersten Stelle: diese Ausschreibungen passen zu deinem Fach.

Live aus der Jobbörse

Die Hochschule im Profil

Hochschule Furtwangen Logo

Hochschule Furtwangen

Berufsbegleitendes StudiumFurtwangen

Die Hochschule Furtwangen wurde 1850 gegründet. Mit rund 4.800 Studierenden gehört sie zu den kleineren Hochschulen des Landes – der Frauenanteil liegt bei 43 %, 16 % kommen aus dem Ausland. Die Studierendenzahl ist seit 2019 um 22 % gesunken.

Studium

100 %bestandene Prüfungen

Menschen

4.833Studierende
43 %Frauenanteil
16 %Internationale

Chancen

811Erstsemester pro Jahr

Was Studierende sagen

Das wird gelobt
  • Enger Praxisbezug durch berufsbegleitendes Teilzeitformat
  • Klarer fachlicher Fokus auf Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Gute Anschlussfähigkeit an bestehende Berufserfahrung in der Branche
Worauf du achten solltest

Wer sich für diesen Studiengang interessiert, sollte bedenken, dass die Teilzeitform eine hohe Selbstorganisation neben dem Berufsalltag erfordert und der Studiengang ein bereits vorhandenes Grundverständnis der Medizintechnik voraussetzt.

Passt Medizintechnik - Regulatory Affairs zu dir?

Das solltest du mitbringen

  • Du arbeitest bereits in der Medizintechnik und möchtest dich auf Zulassung und regulatorische Fragen spezialisieren.
  • Du bringst technisches Verständnis mit und interessierst dich für rechtliche Rahmenbedingungen im Gesundheitswesen.
  • Du suchst ein Teilzeitstudium, das sich mit einer bestehenden Berufstätigkeit vereinbaren lässt.
  • Du möchtest langfristig Verantwortung in der Marktzulassung oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten übernehmen.

Wer sich für diesen Studiengang interessiert, sollte bedenken, dass die Teilzeitform eine hohe Selbstorganisation neben dem Berufsalltag erfordert und der Studiengang ein bereits vorhandenes Grundverständnis der Medizintechnik voraussetzt.

Der Vergleich

Wie schneidet dieser Studiengang im Vergleich ab?

Derselbe Studiengang an anderen Hochschulen – und was er dort kostet.

HochschuleBeitragNC-MedianRankingStudierende
HFU diese Seite
176 €/Sem.–––
Uni Wuppertal
358 €/Sem.Ø 1,8#3321.289
Uni Greifswald
127 €/Sem.Ø 1,3#5610.296
TU Braunschweig
472 €/Sem.Ø 3,0#6016.077
Leuphana
484 €/Sem.–#919.070

NC-Median, Ranking und Studierendenzahl gelten für die Hochschule insgesamt, nicht für diesen einzelnen Studiengang.

For international students

Studying Medizintechnik - Regulatory Affairs at Hochschule Furtwangen from abroad

What the university publishes decides your application. Residence and financing rules come from the federal portal, in English.

Admission
GermanLanguage of instruction
Cost
1.500 € / semesterTuition, published by the university
11.904 €Blocked-account proof of funds (2026), if you need a visa
Work & stay
140 / 280Full / half working days per year alongside study
18 monthsResidence permit to find a job after graduating

Every figure is published data for this program, this university, or a federal value that applies nationwide.

From choice to enrollment

Five steps in the right order

  1. 1
    Check the programCompare degree, language of instruction, deadlines and entry requirements, all published on this page.
  2. 2
    Clarify admissionCheck that your school-leaving certificate is recognised and which language or subject certificates the university asks for.
  3. 3
    Submit your applicationUse the application route Hochschule Furtwangen publishes. Keep the deadline for your intake in view early.
  4. 4
    Prepare your financingKeep study costs and living costs separate. If you need a visa, a blocked account is usually part of the proof.
  5. 5
    Plan entry and arrivalVisa, health insurance, housing and enrollment, organised well before the semester starts.

Federal values: Make it in Germany (federal government portal), as of 2026. Whether you need a visa and which proofs apply depends on your nationality and situation. After graduation you can stay for 18 months to look for a qualified job.

Your first-year budget
Semester fee176,00 € per semester
Tuitionnone for a first degree
Proof of funds11.904 € for the first yearrequired for the visa – roughly 992 € per month

The proof of funds is not a price. It shows you can cover your living costs – the money pays for your life in Germany, not the university.

Language of instructionGermanLanguage certificate required – the university names the level
Working while studying140 daysfull days per year, or 280 half days
Staying after graduation18 monthsresidence permit to look for a job in Germany
Plan your first yearRent, semester fee and everyday costs for your city – turn 992 € a month into a real plan.
Budget planner →

Bewerbung & Fristen

Fristen und Zulassung direkt von den offiziellen Seiten der Hochschule.

Bewerbungsfristen
Bewerbungsfrist15. Juli (Wintersemester), 15. Januar (Sommersemester)
Zulassung & Voraussetzungen
Zulassung
offen
Studienstart
Wintersemester 2026/27

Quelle: offizielle Seiten der Hochschule.

Häufige Fragen

Ist der Studiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen (HFU) auch ohne Vorerfahrung in der Medizintechnik geeignet?

Der Studiengang richtet sich vor allem an Personen mit Bezug zur Medizintechnikbranche, da die Inhalte auf vorhandenem technischem und branchenspezifischem Grundwissen aufbauen.

Wie ist das Teilzeitstudium in Furtwangen organisiert?
Welche beruflichen Perspektiven bietet der Master in Regulatory Affairs?

Absolventinnen und Absolventen finden Einsatzmöglichkeiten in Unternehmen der Medizintechnik, bei Zertifizierungsstellen oder in regulatorischen Abteilungen, mit Entwicklungsmöglichkeiten bis zur Leitungsebene.

Wie unterscheidet sich dieser Studiengang von einem allgemeinen Medizintechnik-Studium?

Der Fokus liegt klar auf Regulatory Affairs, also auf Zulassung, Konformitätsbewertung und regulatorischer Betreuung, statt auf der technischen Entwicklung von Medizinprodukten selbst.

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