QM an der ZHAW - Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

Karteikarten und Zusammenfassungen für QM an der ZHAW - Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

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Was versteht man unter Qualität?

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Was ist der Unterschied zwischen Norm und Gesetz?

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Wo oder durch wen wird Qualität definiert?

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Was ist die Normenreihe ISO 9000er?

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Wozu dient die ISO 9001:2015? Was bedeutet das Zertifikat?

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Was ist eine Zertifizierungsstelle?

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Wer ist im Unternehmen für Einhaltung der Anforderungen der ISO 9001 verantwortlich?

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Was bedeutet Prozessorientierung?

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Erläutern Sie ein Managementsystem nach ISO

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Nennen Sie einige Nachteile von traditionellen Organigrammen

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Was ist gemäss ISO ein System?

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QM

Was versteht man unter Qualität?

- Relativ zu verstehen

- Übereinstimmung von Leistungen mit Ansprüchen ->360°-Sicht

- oft durch Branche/Kundenzielgruppe/Verwendung/Nutzen/Emotionen bestimmt

- wichtig dass dokumentiert und in sich stimmig pro Firma

- rational bedingte Sachqualität messbar, subjektive Anforderungen schwierig

QM

Was ist der Unterschied zwischen Norm und Gesetz?

Gesetz: 

- rechtsverbindlich von staatlichen Autoritäten

- bei Nichteinhaltung trägt es Regeln und Konsequenzen


Norm: 

- Damit 2 Parteien auf einen gemeinsamen Standard einigen 

- Einhaltung nicht rechtsverbindlich ABER: Marktzulassung kann im Gesetz von Erfüllung bestimmter Normen abhängig gemacht werden. 

QM

Wo oder durch wen wird Qualität definiert?

- Von den verschiedenen Anspruchsgruppen (Kundenerwartung)

- je nachdem von Ämtern / Verordnungen

- Gesetze / Normen

- Fachgruppen (Leitfäden, state of the art)

- Staat

- EU

- Private Organisationen

QM

Was ist die Normenreihe ISO 9000er?

1) Leitfaden (Qualitätsmanagementsysteme, Grundlagen und Begriffe, ISO 9000:2015, Leitfaden zur Leistungsverbesserung ISO 9004:2009)


2) QM Anforderungen (ISO 9001:2015) -> ist zertifizierbar


3) Leitfaden (für Audits von QM Systemen ISO 19011:2002)

QM

Wozu dient die ISO 9001:2015? Was bedeutet das Zertifikat?

- Zertifikat erlangen durch Zertifizierungsstelle 

- Kunden / staatliche Behörden vertrauen zertifizierter Firma mehr

- Zertifikat bedeutet, dass Firma den Normanforderungen entspricht und sich durch interne sowie externe Audits kontrollieren lässt

- Bei globalem Handel Zertifikat übersetzen lassen wenn man mit Firma arbeiten möchte

QM

Was ist eine Zertifizierungsstelle?

private Firma, die akkreditiert ist zu Abnahme von Normanforderungen durch Audits. Sind autorisiert das ISO Zertifikat zu verleihen.

QM

Wer ist im Unternehmen für Einhaltung der Anforderungen der ISO 9001 verantwortlich?

die oberste Leitung (CEO) -> dieser kann wiederum einen QM Beauftragten einsetzen und viele Aufgaben delegieren.


Oberste Leitung muss Kultur im Unternehmen schaffen:

1) prozessorientiertes Arbeiten (Prozesse festschreiben, strukturieren und planen, dies gibt Sicherheit und Sicherheit vermindert Fehler)

2) Ständige Verbesserung (PDCA)

3) risikobasierte Prozessführung und Chancennutzung

4) Schulung der Mitarbeiter

5) GANZ WICHTIG! Vollständig dokumentierte Abläufe 

QM

Was bedeutet Prozessorientierung?

- man strukturiert das Unternehmen anhand der Abläufe, Prozesse werden festgeschrieben, strukturiert und geplant, dies gibt Sicherheit und Sicherheit vermindert Fehler.


- keine Abteilungsbezogenen Einzelinteressen

QM

Erläutern Sie ein Managementsystem nach ISO

1) Das Managementsystem muss geplant, strukturiert und dokumentiert sein.
2) Das Managementsystem muss von der obersten Leitung aktiv unterstützt und mitgetragen werden.
3) Das Managementsystem muss im täglichen Leben umgesetzt, „gelebt“ werden.
4) Das Managementsystem muss kontinuierlich verbessert werden.
5) Alle Abläufe müssen geschult werden
6) Es ist eine Haltung, eine Kultur innerhalb eines
Unternehmens und keine Checkliste!

QM

Nennen Sie einige Nachteile von traditionellen Organigrammen

- Kunden nicht im Organigramm

- Zielsetzung des Unternehmens nicht ersichtlich

- Kommunikationswege und Verantwortlichkeiten oft unklar

- Fehlendes Verständnis für interne Kunden / Inputs / Outputs

- Wie wird verbessert?

QM

Was ist gemäss ISO ein System?

Satz von in Wechselwirkung stehenden Elementen.

QM

Was ist gemäss ISO ein Prozess?

Satz von in Wechselwirkung stehenden Tätigkeiten, der Eingaben in Ergebnisse umwandelt. 

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