BVT 4. Semester an der ZHAW - Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

Karteikarten und Zusammenfassungen für BVT 4. Semester an der ZHAW - Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

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Was ist Hygienic Design? 

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Was sind die Ziele des Hygienic Designs? 

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Welchen Anforderungen müssen biotechnologische Anlagen neben den Hygieneanforderungen noch genügen?

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Nennen Sie Beispiele für die Anforderungen an Oberflächen im Produktbereich

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Nennen Sie Beispiele für die Anforderungen an Werkstoffe im Produktbereich

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Welches Material wird in der Biotechnologie in höheren Anforderungen an die Korrosionsbeständigkeit verwendet?

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Was muss man beachten, wenn zwei Stahlstücke miteinander verbunden werden? 

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Was ist der Vorteil von statischen Dichtungen? 

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Was sind Anforderungen an Messgeräte und Armaturen im Sterilbereich?

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Wo liegen Gefahrenquellen für Kontaminationen im Reaktor?

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Was muss ab Sicherheitsstufe 2 beachtet werden? 

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Was ist ein Containment? 

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BVT 4. Semester

Was ist Hygienic Design? 

reinigungsfreundliche Gestaltung von Produktionsanlagen und deren Komponenten. Es sollten alle Bereiche vermieden werden, in denen sich Schmutz ansammeln kann und eine Gefahr für das Produkt darstellt. 

BVT 4. Semester

Was sind die Ziele des Hygienic Designs? 

Fernhaltung und Ausschluss von: 


-biologischen Einflüssen durch Mikroorganismen / Schädlingen


- chemische Einflüsse durch Reinigungsmittel, Pestizide oder Kontaminanten


- physikalische Einflüsse durch Oberflächen, Fremdkörper


- anthropogene Einflüsse durch Fehlverhalten des Menschen

BVT 4. Semester

Welchen Anforderungen müssen biotechnologische Anlagen neben den Hygieneanforderungen noch genügen?

Den biosicherheitstechnischen Anforderungen. 


Containmentlevel durch ESV in der CH geregelt

BVT 4. Semester

Nennen Sie Beispiele für die Anforderungen an Oberflächen im Produktbereich

Oberflächen reinigbar, glatt (Ra < 0.8 µm), aus einem Stück oder versiegelt, zugänglich für Inspektionen



BVT 4. Semester

Nennen Sie Beispiele für die Anforderungen an Werkstoffe im Produktbereich

Werkstoffe sollen haltbar, reinigbar, desinfizierbar, widerstandsfähig, korrosionsbeständig und nicht toxisch sein. Sie müssen bei bestimmungsgemässer Verwendung das Eindringen unerwünschter Stoffe verhindern. 


BVT 4. Semester

Welches Material wird in der Biotechnologie in höheren Anforderungen an die Korrosionsbeständigkeit verwendet?

Rostfreier Edelstahl DIN 1.4435 "Der Stahl der Wahl" (Hoher Chromgehalt) 

BVT 4. Semester

Was muss man beachten, wenn zwei Stahlstücke miteinander verbunden werden? 

Sie müssen mit Elastomeren verdichtet werden. -> O-Ringe


Bsp: 

Synthesekautschuk (EPDM)

Teflon (PTFE)

Silikon

BVT 4. Semester

Was ist der Vorteil von statischen Dichtungen? 

Trennen Produktraum hermetisch von der Umgebung

BVT 4. Semester

Was sind Anforderungen an Messgeräte und Armaturen im Sterilbereich?

- korrosionsbeständig

- nicht toxisch

- nicht absorbierend

- reinigbar

- Wunschvorstellung: keine Toträume


BVT 4. Semester

Wo liegen Gefahrenquellen für Kontaminationen im Reaktor?

Alle Öffnungen, Verbindungen, Dichtungen jeglicher Art sind ein Kontaminationsrisiko. Alles müsste kontrolliert und sterilisiert werden. 


Komplette Entlüftung, damit sterilisiert werden kann. 


Bodenauslaufventil an tiefster Stelle

BVT 4. Semester

Was muss ab Sicherheitsstufe 2 beachtet werden? 

Bioreaktoranlagen gegen das Auslaufen abzusichern (Bodenauslaufventil in Ruhestellung geschlossen). Die gesamte Anlage ist mit einem Abwasser-Containment zu versehen. 

BVT 4. Semester

Was ist ein Containment? 

abgegrenzter Bereich, der nicht notwendigerweise hermetisch abgeschlossen sein muss

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