Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg

Karteikarten und Zusammenfassungen für Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg

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Beispielhafte Karteikarten für Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg auf StudySmarter:

Was wird in der Präklinik der Arzneimittelentwicklung ermittelt?

Beispielhafte Karteikarten für Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg auf StudySmarter:

An wem wird das Medikament in der Phase 1 getestet?

Beispielhafte Karteikarten für Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg auf StudySmarter:

In welcher Phase der Arzneimittelentwicklung wird geprüft, ob das Arzneimittel die gewünschte therapeutische Wirkung erzielt?

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Was verseht man unter Bioverfügbarkeit?

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Was bedeutet Bioäquivalenz?

Beispielhafte Karteikarten für Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg auf StudySmarter:

Was bedeutet absolute Bioverfügbarkeit?

Beispielhafte Karteikarten für Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg auf StudySmarter:

Wie berechnet man die absolute Bioverfügbarkeit?

Beispielhafte Karteikarten für Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg auf StudySmarter:

Was bedeutet relative Bioverfügbarkeit?

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Wie berechnet man die relative Bioverfügbarkeit?

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Was bedeutet BCS?

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Was ist das Ziel des BCS?

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Welches sind die bestimmenden Faktoren der Bioverfügbarkeit?

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Beispielhafte Karteikarten für Biopharmazie an der Universität Erlangen-Nürnberg auf StudySmarter:

Biopharmazie

Was wird in der Präklinik der Arzneimittelentwicklung ermittelt?

gewünschte Wirkung möglich

Biopharmazie

An wem wird das Medikament in der Phase 1 getestet?

30-50 gesunde Probanden

Biopharmazie

In welcher Phase der Arzneimittelentwicklung wird geprüft, ob das Arzneimittel die gewünschte therapeutische Wirkung erzielt?

Phase 2

Biopharmazie

Was verseht man unter Bioverfügbarkeit?

Ausmaß und Geschwindigkeit mit der therapeutisch wirksamer Bestandteil aus Arzneiform freigesetzt, resorbiert und am Wirkort verfügbar wird

Biopharmazie

Was bedeutet Bioäquivalenz?

Gleichwertigkeit zweier Arzneimittel mit gleicher Bioverfügbarkeit 

Bioäquivalent wenn Cmax, AUClast, AUC0-unendlich zwischen 80 und 120% liegen

Biopharmazie

Was bedeutet absolute Bioverfügbarkeit?

Vergleich extravasal zu intravasal

Biopharmazie

Wie berechnet man die absolute Bioverfügbarkeit?

BVabsolut=Masse im Plasma nach e.v./ Masse im Plasma nach i.v. *100

BVabsolut=AUCe.v./AUCi.v. *100

BVabsolut </= 1,0

Biopharmazie

Was bedeutet relative Bioverfügbarkeit?

Vergleich Testzubereitung und Standardzubereitung mit gleichem Applikationsweg

v.a bei Generika nötig

Biopharmazie

Wie berechnet man die relative Bioverfügbarkeit?

BVrelativ=Masse in Plasma Testsub./Masse in Plasma Standardsub. *100=AUC test/ AUS standard *100

BVrelativ: 0 bis >1,0

Biopharmazie

Was bedeutet BCS?

Biopharmaceutics Classification System

Biopharmazie

Was ist das Ziel des BCS?

Korrelation zwischen in vitro Arzneistofffreigabe und in vivo Bioverfügbarkeit

> Kann BVrelativ aus in vitro Daten vorausgesagt werden?

Biopharmazie

Welches sind die bestimmenden Faktoren der Bioverfügbarkeit?

Membranpermeabilität

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