Einführung in die Medizintechnik I an der TU Berlin

Karteikarten und Zusammenfassungen für Einführung in die Medizintechnik I an der TU Berlin

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Was ist die Definition der Validierung nach DIN EN ISO 15883 Reinigungs/Desinfiktionsgeräte?

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Was ist das Ziel der Validierung?

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Was sind die Anforderungen für die Aufbereitungsverfahren? (KRINKO-Empfehlung)

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Welche Schritte beinhaltet die Aufbereitung angewendeter Medizinprodukte?

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Was ist der Unterschied zwischen "Reinigung" und anderen Verfahren wie Sterilisation und Desinfektion?

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Was muss beachtet werden bei "Reinigung"?

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Definieren Sie die "Desinfektion".

Was ist das Ziel der Desinfiktion?

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Welche Arten der Desinfektionsverfahren gibt es?

Nenne jeweils ein Beispiel dazu.

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Wovon hängt es ab welches (chemisches) Desinfektionsmittel verwendet wird?

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Eine wichtige Gruppe der physikalischen Desinfektionsverfahren sind thermische Desinfektionsverfahren. Wie unterscheiden sich die thermischen Verfahren? 

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Was versteht man unter Sterilisation? Welcher Wert ist essentiell?

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Was bedeutet "Aufbereitung" von Medizinprodukten? Welche Verfahren gehören dazu?

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Einführung in die Medizintechnik I

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Was ist die Definition der Validierung nach DIN EN ISO 15883 Reinigungs/Desinfiktionsgeräte?

Validierung ist ein dokumentiertes Verfahren zum Erbringen, Aufzeichnen und Interpretieren der erforderlichen Ergebnisse, um zu zeigen, dass ein Verfahren ständig Produkte erbringt, die mit vorgegebenen Spezifikationen übereinstimmen.

dh das Verfahren stellt sicher, dass eine Reproduktion die hygienischen  Spezifikationen sicher stellt.-> parametrische Freigabe

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Was ist das Ziel der Validierung?

Definition der erforderlichen Parameter, die die Erzielung der jeweils vorgegebenen Spezifikationen garantieren:

Die Parameter sind:

  • Parameter für die  Erfüllung der technischen-funktionellen Sicherheit
  • Parameter zur Gewährleistung der effektiven Reinigung, Desinfektion und Sterilisation

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Was sind die Anforderungen für die Aufbereitungsverfahren? (KRINKO-Empfehlung)

Aufbereitungsverfahren müssen auf

  • konstruktive, materialistischen und funktionellen Eigenschaften des Medizinproduktes
  • die Angaben des Herstellers
  • die Art der vorangegangenen und der nachfolgenden Anwendung des Medizinproduktes abgestimmt sein.

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Welche Schritte beinhaltet die Aufbereitung angewendeter Medizinprodukte?

  • das sachgerechte Vorbereiten (Vorbehandeln, Sammeln, Vorreinigen und gegebenenfalls Zerlegen) der angewendeten Medizinprodukte und
  • deren sicherer Transport zum Ort der Aufbereitung,
  • gegebenenfalls Identifikation zum Zwecke der Entscheidung über eine erneute Aufbereitung,
  • die Reinigung/Desinfektion,
  • Spülung und
  • Trocknung,
  •  die Prüfung auf Sauberkeit und Unversehrtheit der Oberflächen und
  • die Pflege und Instandsetzung,
  •  die Prüfung der technisch-funktionellen Sicherheit und, je nach Erfordernis,
  • die Kennzeichnung (nach der Identifikation) sowie
  • das Verpacken und
  • die Sterilisation (nach Prüfung der technisch-funktionellen Sicherheit).

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Was ist der Unterschied zwischen "Reinigung" und anderen Verfahren wie Sterilisation und Desinfektion?

Reinigung ist die Entfernung kontaminierender Substanzen von einem Gegenstand in dem für seine vorgesehene Verwendung erforderlichen Umfang.

- unerwünschte Substanzen werden von der Oberfläche gespült/gewischt

- Nur die Reinigung stellt eine Reduktion der Keimzahl durch das tatsächliche mechanische Abtragen von Stoffen sicher!

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Was muss beachtet werden bei "Reinigung"?

- Unterscheidung zwischen manuellen und maschinellen Verfahren

- Sicherstellung, dass alle äußeren und inneren Oberflächen erreicht werden.

Wahl der Reinigungslösung zwischen

- Materialverträglichkeit 

- Reinigungsleistung

Reinigungsleistung (höheren Stellenwert) als Materialverträglichkeit

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Definieren Sie die "Desinfektion".

Was ist das Ziel der Desinfiktion?

Reduzierung der Anzahl lebensfähiger Mikroorganismen auf einem Produkt auf ein vorher festgelegtes Niveau


Ziel:

- Zahl der lebensfähigen Mikroorganismen um einen definierten Betrag zu reduzieren

- Abtötung/ Inaktivierung

Es ist keine "Keimfreiheit" gefordert!

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Welche Arten der Desinfektionsverfahren gibt es?

Nenne jeweils ein Beispiel dazu.

- chemische Verfahren 

  • gasförmige Agenzien
  • flüssige oder feste, jedoch lösliche oder emulgierende Agentien
  • Aerosole (zB Alkohol)

- mechanische Verfahren

  • Scheuer- und Spüldesinfektion

- physikalischen Verfahren

  • Verbrennen
  • Auskochen
  • Dampfdesinfektion
  • Heißwasserdesinfektion
  • Vakuum-Dampf-Verfahren
  • UV-Strahlen

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Wovon hängt es ab welches (chemisches) Desinfektionsmittel verwendet wird?

- die verfügbare Zeit

- Wirkstoffkonzentration

- Wirkungsspektrum ( Art der Mikroorganismen)

- pH-Wert

- Temperatur

- Feuchte ( Raumdesinfektion)

- vorhandene Keimzahl

- dem Vorhandensein inaktivierender Stoff im Einsatzbereich

  • Seifenfehler(verschiedene Desinfektionsmittel flocken mit Seifen aus),
  • Einweißfehler (verbraucht das Desinfektionsmittel mit denEiweißbestandteilen statt mit den Mikroorganismen)

- dem ggf. vorhandenen Verbleiben von Rückständen des Desinfektionsmittels

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Eine wichtige Gruppe der physikalischen Desinfektionsverfahren sind thermische Desinfektionsverfahren. Wie unterscheiden sich die thermischen Verfahren? 

Es wird zwischen "trockener Wärme" und "feuchter Wärme" unterschieden.

"Feuchte Wärme" ist für die Bekämpfung von Krankenhausinfektionen wichtig.

  • Spülen mit heißem Wasser (Reinigungs-/Desinfektionsgeräte)
  • Behandeln mit Wasserdampf (Dampfdesinfektionsverfahren)

Je höher die Temperatur und je länger die Einwirkungsdauer, umso größer ist die Wirksamkeit des Verfahrens.



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Was versteht man unter Sterilisation? Welcher Wert ist essentiell?

Sterilisation ist ein validiertes Verfahren, mittels dessen ein Produkt von Lebensfähigen Mikroorganismen befreit wird.

Die Anzahl der überlebenden Mikroorganismen wird als Wahrscheinlichkeitswert ausgedrückt. Wahrscheinlichkeit kleiner 1:1 000 000 (SAL, Sterilty Assurance Level, 10^6) 

Sterilisationsverfahren müssen in der Lage sein, eine Keimzahlenreduktion gegenüber hochresistenten humanpathogenen Erregern oberhalb der SAL zu erreichen. ("Overkill"-Verfahren)

Jede Sterilisation=Sicherheitsmarge-> Art und Umgang der Keimbelastung (Bioburden) müssen bekannt sein.




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Was bedeutet "Aufbereitung" von Medizinprodukten? Welche Verfahren gehören dazu?

"Aufbereitung" bezeichnet ein Verfahren,  dem ein gebrauchtes Produkt unterzogen wird, damit es sicher wiederverwendet werden kann.


Verfahren

  • Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und ähnliche Verfahren sowie
  • Prüfungen und Wiederherstellung der technischen und funktionellen Sicherheit des gebrauchten Produkts.

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