pharmazeutische Technologie an der LMU München

Karteikarten und Zusammenfassungen für pharmazeutische Technologie an der LMU München

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Material Sterilfilter

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Was ist Sterilfiltration

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Porendurchmesser Entkeimungsfilter?
Warum?
Bioindikatorkeim?

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Was ist hydrostatische Filtration

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Eutektisches Gemisch, eutektischer Punkt

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t-Test

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Strahlensterilisation

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Limulus LAL-Test

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Definiere Pulver

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Was sind sterile Puder und welche Anforderungen haben diese ?

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Warum darf Talkum nicht auf offene Wunden ?

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Was kann bei heterogenen Partikeln passieren ?

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pharmazeutische Technologie

Material Sterilfilter

Wässrige Lösung: Polyetersulfon
Ölige Lösung: Polytetrafluorethylen

pharmazeutische Technologie

Was ist Sterilfiltration

Die Entkeimungsfiltration dient der Abtrennung von Keimen aus hitzelabilen, wässrigen, öligen Lösungen, geschmolzenen Fetten& Paraffinen, bei denen Sterilität gefordert wird.

pharmazeutische Technologie

Porendurchmesser Entkeimungsfilter?
Warum?
Bioindikatorkeim?

Der Porendurchmesser der Entkeimungsfilter beträgt 0,22 um.
Er ist kleiner als der Durchmesser der kleinsten Bakterien.
Die Porengröße muss so klein sein, dass der Bioinidkator den Filter nicht mehr passieren kann.
​Um die Entstehung von Endotoxinen zu vermeiden, darf der Porendurchmesser nicht zu klein sein, da sonst die Bakterien zerstört werden und Endotoxine freigesetzt werden.

Bioindikator: Brevundimonas diminuta

pharmazeutische Technologie

Was ist hydrostatische Filtration
Hydrostatische Filtration ist die Filtration bei Normaldruck.
Die Durchströmung der Filter wird durch die Drücke von über den Poren stehenden Flüssigkeitssäulen bewirkt.

pharmazeutische Technologie

Eutektisches Gemisch, eutektischer Punkt
festes Gemenge aus mindestens 2 im flüssigen Zustand vollständig mischbaren Stoffen, dessen Schmelze wie ein reiner Stoff bei einer bestimmten Temperatur erstarrt, wobei die Komponenten sich aber entmischen und als feinkristallines Gemenge vorliegen ->Lösung wird immer konzentrierter, Erreicht man den eutektischen Punkt, bleibt die Temperatur konstant, und das Gemisch erstarrt als Eutektikum= tiefster erstarrungspunkt jeglicher Mischungen der beiden phasen

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t-Test
Prüfung auf signifikante Unterschiede der Mittelwerte zweier Stichproben

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Strahlensterilisation
Beta -Strahlen : hohe Energie, starke WW mit Materie, geringe Eindringtiefe, fokussierbar ,in Sekunden Gamma-Strahlen: Geringe Energie, geringe WW mit Materie, große Eindringtiefe, nicht fokussierbar, Stunden bis Tage

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Limulus LAL-Test
= Der Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test  Nur für bakterielle Endotoxine, misst die Gerinnung eines aus Blutzellen (Amöbozyten) des Pfeilschwanzkrebses gewonnenen Lysates, ausgelöst durch Endotoxin.

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Definiere Pulver

Ansammlung im Pulverbett fester Partikeln die sich gegenseitig berühren

pharmazeutische Technologie

Was sind sterile Puder und welche Anforderungen haben diese ?

  • Puder (= Pulver zur kutanen Anwendung) 
  • auf offene Wunden 
  • höchstens 10^2Bakterien/g, 10^1Enterobakterien/g
  • keine Ech. Coli

pharmazeutische Technologie

Warum darf Talkum nicht auf offene Wunden ?

  • scharfkantige Plättchen 
  • Gewebewucherungen

pharmazeutische Technologie

Was kann bei heterogenen Partikeln passieren ?

  • Volumenkontraktion 
  • Fehldosierungen

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