Mein erstes Fach an der LMU München

– Gibt an, in wie weit eine Substanz trotz Anwesenheit anderer Substanzen noch eindeutig bestimmbar ist

 In der quantitativen Analytik

Gibt an, in wie weit der Messwert und die Stoffmenge proportional zueinander sind.

• Gegen einen primären Standard
  standardisiert
• Verwendung für die Kalibrierung

Einzelwerte die weit außerhalb der sonst üblichen Messwerte liegen. 

Grobe Ausreißer lassen sich einfach

erkennen und entfernen.

• hohe Reinheit
• geringe Reaktivität (hohe Stabilität)
• nicht flüchtig
• nicht hygroskopisch

• (ungiftig)

• billig und leicht verfügbar

Ist das Gerät wie geplant und spezifiziert geliefert, ordnungsgemäß in der gewählten Umgebung installiert

und ist diese Umgebung auch für das Gerät geeignet?

Ist das Gerät im Allgemeinen gemäß seiner anwendungsbezogenen Spezifikation in einer definierten

Umgebung funktionstüchtig?

USP: „[...]sollten Anwender oder qualifizierte Beauftragte diese Tests durchführen, um zu verifizieren, dass das Gerät die

Hersteller- oder Benutzerspezifikationen in der Umgebung des Anwenders erfüllt. Dabei können diese Beauftragten

beispielsweise Vertreter des Herstellers sein.„

– Arbeitet das Gerät gemäß den vom Benutzer definierten Spezifikationen konsistent und ist es für den

beabsichtigten Zweck auch wirklich geeignet ist. Die PQ legt Wert auf konsistente Leistung durch

regelmäßige Wartung und Tests.

– PQ wird häufiger als eine OQ durchgeführt und unter ähnlichen Bedingungen wie für die spätere Routineanalytik.

Beweis, dass eine Ausrüstung korrekt arbeitet und zu den erwarteten Ergebnissen führt. 

Teilweise wird der

Begriff der „Validierung“ ausgeweitet und beinhaltet auch die Qualifizierung.

– äußern sich in einer oft konstanten oder auch proportionalen Verschiebung der Messwerte. Systematische

Fehler beeinflussen die Richtigkeit.

– können sich sowohl addieren als auch gegenseitig aufheben.

– sind reproduzierbar

• Falsche Kalibrierung

• Verwendung von Meßkolben bei falscher Temperatur

• Instabilitäten - Signal ändert sich während der Messung

• Querempfindlichkeiten (Selektivität)

• Persönliche Fehler

– entstehen durch zufällige Prozesse während des Messens

– Zufällige Fehler beeinflussen die Präzision einer Messung und addieren sich immer (-> Fehlerfortpflanzungsgesetz).

• Thermisches Rauschen des Sensors

– Gibt an, wie Störanfällig eine Methode ist.

– Einflüsse, die eine Messung stören können: Durchführungszeit, Temperatur, Licht, Stabilität der Prüflösung,

etc.