Instru 3. Versuch an der LMU München

Karteikarten und Zusammenfassungen für Instru 3. Versuch an der LMU München

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Validierung

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Leistungsqualifizierung (performance qualification, PQ)

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Richtigkeit

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Ausreißer

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Selektivität

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Radiolumineszenz

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Allgemeine Strukturmerkmale für die Fluoreszenz

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welche Anwendung findet die Fluorimetrie in der Pharmazie?

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Welcher Energiezustand stellt sich bei der Flammenfärbung von Lithium ein und welche Wellenlänge wird emittiert?

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Welcher Energiezustand stellt sich bei der Flammenfärbung von Natrium ein und welche Wellenlänge wird emittiert?

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was passiert bei zu hoher Temperatur der Flamme bei der AES?

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Instru 3. Versuch

Validierung

Beweisführung in Übereinstimmung mit den Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP), dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen.

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Leistungsqualifizierung (performance qualification, PQ)

Arbeitet das Gerät gemäß den vom Besitzer definierten Spezifikationen konsistent und ist es für den beabsichtigten Zweck auch wirklich geeignet.

Die PQ legt Wert auf konsistente Leistung durch regelmäßige Wartung und Tests.

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Richtigkeit

-Abweichung des Mittelwerts vom "wahren" Wert

- Ursachen für falsche Werte: systematische Fehler (mangelhaftes Gerät, falsch durchgeführtes Experiment) oder zufällige Fehler

-Ein Maß für die Richtigkeit ist die Wiederfindung

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Ausreißer

Einzelwerte die weit außerhalb der sonst üblichen Messwerte liegen. Grobe Ausreißer lassen sich einfach erkennen und entfernen.

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Selektivität

Gibt an, in wie weit eine Substanz trotz Anwesenheit anderer Substanzen noch eindeutig bestimmbar ist

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Radiolumineszenz

Anregung durch radioaktive Strahlen (ZnS-Detektor)

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Allgemeine Strukturmerkmale für die Fluoreszenz

-hochkonjugierte Doppelbindungen

-aromatische Kohlenwasserstoffe

-kondensierte Heterocyclen

-"donor-acceptor"-Systeme

-möglichst starre Verbindungen

- bevorzugt Planare Moleküle

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welche Anwendung findet die Fluorimetrie in der Pharmazie?

-Identitätsprüfung (Dünnschichtchromatographie, Bildung fluoreszierender Stoffe)

-Gehaltsbestimmungen

-Reinheitsprüfung (Eigenfluoreszenz der Verunreinigungen)

-Fluoreszenzmarker

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Welcher Energiezustand stellt sich bei der Flammenfärbung von Lithium ein und welche Wellenlänge wird emittiert?

2p->2s

670,78nm

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Welcher Energiezustand stellt sich bei der Flammenfärbung von Natrium ein und welche Wellenlänge wird emittiert?

3p -> 3s

589,3nm

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was passiert bei zu hoher Temperatur der Flamme bei der AES?

Ionisation

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Ansprüche an den primären Standard

-hohe Reinheit

-geringe Reaktiviert (hohe Stabilität)

-nicht flüchtig

-nicht hygroskopisch

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