QM in der Praxis Altklausurfragen an der Hochschule Niederrhein

Korrektur:

Ein erkannter Fehler wird aktiv korrigiert.

(Bsp.: Kühlhaustemperatur von 6°C auf 4°C korrigieren/Eisrohlinge ohne Stiel wiederverwenden für neues Eis am Stiel )

Korrektumaßnahme

Soll das erneute Auftreten eines Fehlers geplant vermeiden.

(Bsp.: Thermostat regelt Temperatur automatisch auf 4°C/ Anlage läuft nur wenn Eisstiele vorhanden sind und gibt Signal, wenn diese leer sind.)

1. Informationspflicht:

Rückverfolgbarkeit durch Vorgabedokumentation

2. Prüfpflicht:

Nachweise /Aufzeichnungen durch Monitoring, Zertifikate oder Prozessfähigkeitsanalyse

Führungsebene sollte:

• erfolgreiche Übernahme sicherstelle
• Funktionsfähigkeit sicherstellen
• Qualitätspolitik und -ziele festlegen und Umsetzung sicherstellen
• Anforderungen in den Geschäftsprozess integrieren
• Verfügbarkeit sicherstellen
• Bedeutung und Erfüllung der Anforderungen vermitteln und Umsetzung sicherstellen
• Verbesserungen fördern

Mitarbeiter sollten:

• Inhalte kennen und verstehen
• sich über die Bedeutung der eigenen Arbeit für IFS bewusst sein
• die Folgen bei Nichteinhaltung von Anforderungen kennen

Informationsgrundlagen:

• Störprotokolle, Erfahrungsberichte
• Wartungsempfehlung

Kostenreduzierungs Ansätze:

• Störungen minimieren
• Anlagenstillstand vermeiden
• Überprüfungsfrequenz optimieren
• Effizienzanalyse (ggf. in neue investieren)

• dokumentierte Infos aufbewahren
• Produktkennzeichnung entlang der gesamten Wertschöpfungkette für Rückverfolgbarkeit

Prozess: Antwortzeiten bei der Bearbeitung von Kundenreklamationen.

• Leistungsdaten: Zeit in Minuten ab Reklamationseingang
• Kriterien: Bearbeitung innerhalb von 24h
• Bewertung: bis 24h akzeptabel (je schneller desto besser)
• Messung: Prozesskennzahlen (Antwortzeit in Minuten)
• Verfahren: Soll-Ist-Abgleich mit Regelkarte

• Eingangsprüfungen (100% oder skip lot)
• Lieferzertifikate (Bestätigung eines Unabhängigen Dritten, dass bestimmte Einheiten bestimmte Anforderungen erfüllen)
• Leistungsabnahme/-übergabe
• Berichte (Serviceleistung)
• Auditierung (Auch Unterlieferanten)
• Lieferantenerklärung überprüfen

Prozessvalidierung: Überprüfung der Wirksamkeit des Prozesses

Die ausreichende Desinfektion der Anlagen sollte mikrobiologisch überprüft werden um garantieren zu können, dass keine unerwünschten MO in die nächste Produktionscharge gelangen können. Damit...:

• die Wirksamkeit überprüft und der Verbraucherschutz gewährleistet werden kann
• ein sicheres, verkehrsfähiges Produkt garantiert werden kann
• eine Gefährdung des Verbrauchers ausgeschlossen werden kann
• Kosten durch Rückruf, Ressourcen Verschwendung und dem Wegwerfen von Produkten vermieden werden

Inline: Messung im Produktionstrom (Nichtzerstörerisch)

Online: an der Linie (zerstörend) Nicht im externen Labor damit schnell reagiert werden kann

Offline: zerstörend, außerhalb der Linie, in externem Labor, Zeitverzögerung der Ergebnisse 

Prüfrythmus für online und offline in definierten Abständen 

Spezifikationen: Genaue Bestimmung der Anforderungen des Käufers/Auftraggebers an die Eigenschaften eines Produktes (einer Dienstleistung/ eines Systems).

(Beschreibung technischer/ sachlicher Produktanforderungen)

Zertifizierung: Nachweis der Einhaltung bestimmter Anforderungen.

(Verfahren, mit dem nachgewiesen wird, dass bestimmte Anforderungen eingehalten werden)

Produkterhaltung Lagerung:

• Temperatur
• Feuchtigkeit
• Mechanische Schädigung
• Hygiene, Schädlingskontrolle
• Kontrollierte Ein- und Auslagerung:

    - FiFo (First In - First Out)

    - Identifizierung der Lagerflächen

• Vermeidung von Kreuzkontaminationen:

    - getrennte Lagerung von Chemikalien

    - angemessene Trennung: Rohstoffe/Fertigware

    - Lagerung von Verpackungen

• Lagerung dass Schädlingsbekämpfung durchgeführt werden kann

•  Entwicklungsplanung:
  Phasen und Anforderungen müssen geplant werden. Prozess muss gut geplant sein um Kosten zu sparen
• Entwicklungseingaben
• Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung
• Entwicklungsergebnisse:
  wichtig um festzustellen, ob Produkt den zuvor bestimmten Anforderungen entspricht und für die Produktion geeignet ist
• Lenkung von Änderungen