Qualitäts- Und Prozessmanagment an der Fachhochschule Campus Wien | Karteikarten & Zusammenfassungen

Lernmaterialien für Qualitäts- und Prozessmanagment an der Fachhochschule Campus Wien

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Was sind 2 Methoden zur Ermittlung der Messunsicherheit?

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  • Statistische Analyse einer Messreihe (Methode A)
  • Abschätzung aufgrund von Eingangsinformationen (Methode B)
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Was ist die ISO 9000?

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  • erstes international anerkanntes und allgemeines Qualitätsmanagementmodell zur Führung und Gewährleistung der betrieblichen Qualität 
  • allgemeinstes aller Modelle - entwickelt für Anwendung in jeder Betriebsart
  • zusammenhängendes, den ganzen Betrieb umfassendes Gefüge an Qualitätssicherungsmaßnahmen mit Umsetzungsformen und Anforderungen
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Die ISO 9000 ist die ...

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Norm, welche Prinzipien und Begriffe beschreibt 

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Die ISO 9001 ist die 

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Norm nach der das System geprüft wird

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Die ISO 9004 ist die

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Anleitung zur Verbesserung des bereits etablierten Systems

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Was sind die 8 QM Prinzipien der ISO 9000?

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  • Kundenorientierung
  • Führung
  • Einbeziehung der Personen
  • Prozessorientierter Ansatz
  • Systemorientierter Management Ansatz
  • ständige Verbesserung
  • sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung 
  • Lieferantenbeziehungen zum Gegenseitigen Nutzen
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Wie sieht der Prozess der ständigen Verbesserung aus? 

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  • plan (planen)
  • do (durchführen)
  • check (prüfen)
  • act (verbessern)
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Was sind Änderungen der ISO9001 2015 verglichen mit der ISO9001 2008?

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  • risikobasierter Ansatz
  • mehr Freiheiten bei Erstellung von Dokumenten
  • stärkere Berücksichtigung des Unternehmensumfeldes
  • genauere Definition im Umgang mit outgesourcten Prozessen
  • genauere Vorgaben zur Definition des Anwendungsbereichs 
  • kein QM- Beauftragter vorgeschrieben
  • "Wissen" ist als eigene Resource definiert
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Was ist das Qualitätsmanagement Handbuch und wozu dient es?

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Beschreibt die "Grobstruktur" des QM Systems

dient zur externen Darlegung der Organisation sowie der Abläufe und Zuständigkeiten gegenüber Kunden

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Welche Methoden können zur Messung der Kundenzufriedenheit herangezogen werden?

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  • Kundenbefragungen
  • direktes Feedback
  • Reklamationsberichte/ Beschwerdemanagment
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Was ist die GCP? (Definition)

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  • Die gute klinische Praxis umfasst einen Katalog international anerkannter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen, die bei der Planung, Durchführung und Aufzeichnung klinischer Prüfungen an Menschen sowie der Berichterstattung über diese Prüfungen eingehalten werden müssen. Die Einhaltung dieser Praxis gewährleistet, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmer an klinischen Prüfungen geschützt werden und dass die Ergebnisse der klinischen Prüfungen glaubwürdig sind


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Was ist ein Grenzwert?

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die höchste zulässliche Konzentration eines Stoffes in einem Medium, die nicht überschritten werden darf

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  • 557 Studierende
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Q:

Was sind 2 Methoden zur Ermittlung der Messunsicherheit?

A:
  • Statistische Analyse einer Messreihe (Methode A)
  • Abschätzung aufgrund von Eingangsinformationen (Methode B)
Q:

Was ist die ISO 9000?

A:
  • erstes international anerkanntes und allgemeines Qualitätsmanagementmodell zur Führung und Gewährleistung der betrieblichen Qualität 
  • allgemeinstes aller Modelle - entwickelt für Anwendung in jeder Betriebsart
  • zusammenhängendes, den ganzen Betrieb umfassendes Gefüge an Qualitätssicherungsmaßnahmen mit Umsetzungsformen und Anforderungen
Q:

Die ISO 9000 ist die ...

A:

Norm, welche Prinzipien und Begriffe beschreibt 

Q:

Die ISO 9001 ist die 

A:

Norm nach der das System geprüft wird

Q:

Die ISO 9004 ist die

A:

Anleitung zur Verbesserung des bereits etablierten Systems

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Q:

Was sind die 8 QM Prinzipien der ISO 9000?

A:
  • Kundenorientierung
  • Führung
  • Einbeziehung der Personen
  • Prozessorientierter Ansatz
  • Systemorientierter Management Ansatz
  • ständige Verbesserung
  • sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung 
  • Lieferantenbeziehungen zum Gegenseitigen Nutzen
Q:

Wie sieht der Prozess der ständigen Verbesserung aus? 

A:
  • plan (planen)
  • do (durchführen)
  • check (prüfen)
  • act (verbessern)
Q:

Was sind Änderungen der ISO9001 2015 verglichen mit der ISO9001 2008?

A:
  • risikobasierter Ansatz
  • mehr Freiheiten bei Erstellung von Dokumenten
  • stärkere Berücksichtigung des Unternehmensumfeldes
  • genauere Definition im Umgang mit outgesourcten Prozessen
  • genauere Vorgaben zur Definition des Anwendungsbereichs 
  • kein QM- Beauftragter vorgeschrieben
  • "Wissen" ist als eigene Resource definiert
Q:

Was ist das Qualitätsmanagement Handbuch und wozu dient es?

A:

Beschreibt die "Grobstruktur" des QM Systems

dient zur externen Darlegung der Organisation sowie der Abläufe und Zuständigkeiten gegenüber Kunden

Q:

Welche Methoden können zur Messung der Kundenzufriedenheit herangezogen werden?

A:
  • Kundenbefragungen
  • direktes Feedback
  • Reklamationsberichte/ Beschwerdemanagment
Q:

Was ist die GCP? (Definition)

A:


  • Die gute klinische Praxis umfasst einen Katalog international anerkannter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen, die bei der Planung, Durchführung und Aufzeichnung klinischer Prüfungen an Menschen sowie der Berichterstattung über diese Prüfungen eingehalten werden müssen. Die Einhaltung dieser Praxis gewährleistet, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmer an klinischen Prüfungen geschützt werden und dass die Ergebnisse der klinischen Prüfungen glaubwürdig sind


Q:

Was ist ein Grenzwert?

A:

die höchste zulässliche Konzentration eines Stoffes in einem Medium, die nicht überschritten werden darf

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