Qualitäts- und Prozessmanagment an der Fachhochschule Campus Wien

Karteikarten und Zusammenfassungen für Qualitäts- und Prozessmanagment an der Fachhochschule Campus Wien

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Was sind 2 Methoden zur Ermittlung der Messunsicherheit?

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Was ist die ISO 9000?

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Die ISO 9000 ist die ...

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Die ISO 9001 ist die 

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Die ISO 9004 ist die

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Was sind die 8 QM Prinzipien der ISO 9000?

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Wie sieht der Prozess der ständigen Verbesserung aus? 

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Was sind Änderungen der ISO9001 2015 verglichen mit der ISO9001 2008?

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Was ist das Qualitätsmanagement Handbuch und wozu dient es?

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Welche Methoden können zur Messung der Kundenzufriedenheit herangezogen werden?

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Was ist die GCP? (Definition)

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Was ist ein Grenzwert?

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Qualitäts- und Prozessmanagment

Was sind 2 Methoden zur Ermittlung der Messunsicherheit?

  • Statistische Analyse einer Messreihe (Methode A)
  • Abschätzung aufgrund von Eingangsinformationen (Methode B)

Qualitäts- und Prozessmanagment

Was ist die ISO 9000?

  • erstes international anerkanntes und allgemeines Qualitätsmanagementmodell zur Führung und Gewährleistung der betrieblichen Qualität 
  • allgemeinstes aller Modelle - entwickelt für Anwendung in jeder Betriebsart
  • zusammenhängendes, den ganzen Betrieb umfassendes Gefüge an Qualitätssicherungsmaßnahmen mit Umsetzungsformen und Anforderungen

Qualitäts- und Prozessmanagment

Die ISO 9000 ist die ...

Norm, welche Prinzipien und Begriffe beschreibt 

Qualitäts- und Prozessmanagment

Die ISO 9001 ist die 

Norm nach der das System geprüft wird

Qualitäts- und Prozessmanagment

Die ISO 9004 ist die

Anleitung zur Verbesserung des bereits etablierten Systems

Qualitäts- und Prozessmanagment

Was sind die 8 QM Prinzipien der ISO 9000?

  • Kundenorientierung
  • Führung
  • Einbeziehung der Personen
  • Prozessorientierter Ansatz
  • Systemorientierter Management Ansatz
  • ständige Verbesserung
  • sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung 
  • Lieferantenbeziehungen zum Gegenseitigen Nutzen

Qualitäts- und Prozessmanagment

Wie sieht der Prozess der ständigen Verbesserung aus? 

  • plan (planen)
  • do (durchführen)
  • check (prüfen)
  • act (verbessern)

Qualitäts- und Prozessmanagment

Was sind Änderungen der ISO9001 2015 verglichen mit der ISO9001 2008?

  • risikobasierter Ansatz
  • mehr Freiheiten bei Erstellung von Dokumenten
  • stärkere Berücksichtigung des Unternehmensumfeldes
  • genauere Definition im Umgang mit outgesourcten Prozessen
  • genauere Vorgaben zur Definition des Anwendungsbereichs 
  • kein QM- Beauftragter vorgeschrieben
  • "Wissen" ist als eigene Resource definiert

Qualitäts- und Prozessmanagment

Was ist das Qualitätsmanagement Handbuch und wozu dient es?

Beschreibt die "Grobstruktur" des QM Systems

dient zur externen Darlegung der Organisation sowie der Abläufe und Zuständigkeiten gegenüber Kunden

Qualitäts- und Prozessmanagment

Welche Methoden können zur Messung der Kundenzufriedenheit herangezogen werden?

  • Kundenbefragungen
  • direktes Feedback
  • Reklamationsberichte/ Beschwerdemanagment

Qualitäts- und Prozessmanagment

Was ist die GCP? (Definition)


  • Die gute klinische Praxis umfasst einen Katalog international anerkannter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen, die bei der Planung, Durchführung und Aufzeichnung klinischer Prüfungen an Menschen sowie der Berichterstattung über diese Prüfungen eingehalten werden müssen. Die Einhaltung dieser Praxis gewährleistet, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmer an klinischen Prüfungen geschützt werden und dass die Ergebnisse der klinischen Prüfungen glaubwürdig sind


Qualitäts- und Prozessmanagment

Was ist ein Grenzwert?

die höchste zulässliche Konzentration eines Stoffes in einem Medium, die nicht überschritten werden darf

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