AFL Fragen an der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

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Welche Aussage zur Herstellung von Arzneimitteln in der Apotheke trifft nicht zu?

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Welche Aussage über Rezepturarzneimittel trifft zu?

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Frage: Welche Aussagen zu GMP-Richtlinien treffen zu?


(1) Es handelt sich dabei um Grundregeln, die bei der sachgerechten Herstellung von Arzneimitteln zu beachten sind.

(2) Sie beschreiben, wie die Laufzeit eines Arzneimittels zu berechnen ist.

(3) Sie beinhalten Hygienemaßnahmen, die in der Herstellung durchgeführt werden müssen.

(4) Sie gelten für die Herstellung von Human-und Tierarzneimitteln.

(5) Sie stellen Richtlinien zur Qualitätssicherung im Rahmen des Herstellungsprozesses dar.

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Welche Aussage zu Defekturarzneimitteln trifft nicht zu?

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Die Löslichkeit eines Arzneistoffes ist identisch mit

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Welche Aussage zu standardzugelassenen Arzneiformen trifft zu?

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Welche Aussage trifft nichtzu?


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Welche Aussagen treffen zu?


(1) Ein in einer Apotheke nach Standardzulassung hergestelltes Arzneimittel hat eine Zulassungsnummer.

(2) Arzneimittel mit einer Standardzulassung dürfen auf Vorrat hergestellt werden.

(3) Standardzulassungen dürfen nur nach Vorlage eines Rezeptes hergestellt werden

(4) Die Herstellung von Standardzulassungen kann nur in Apotheken mit Herstellungserlaubnis §13 AMG erfolgen.

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Welche Angaben muss ein nach §14 ApBetrO beschriftetes Rezepturarzneimittel zwingend enthalten?

(1) Art der Anwendung

(2) wirksame Bestandteile nach Art und Menge

(3) verwendete Hilfsstoffe nach Art und Menge

(4) Herstelldatum

(5) Name und Anschrift der Apotheke

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Herzustellen sind 300 ml einer Arzneistofflösung, die 0,03 % (m/V) Propylparabenals Konservierungsmittel enthalten soll. Dazu steht eine 15%ige (m/V) Propylparaben-Stammlösung zur Verfügung.

Welches Volumen dieser Stammlösung wird für die Herstellung benötigt?

(A)

0,3 ml

(B)

0,6 ml

(C)

6,0 ml

(D)

149,7 ml

(E)

299,4 ml

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Welche Aussagen treffen zu?

Die Auflösungsgeschwindigkeit eines Wirkstoffkristalls nimmt in der Regel

(1)

mit steigender Temperatur zu

(2)

bei stärkerem Rühren zu

(3)

mit steigender Größe des Wirkstoffkristalls zu

(4)

mit steigender Viskosität des Lösungsmittels zu

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Die Löslichkeit (z.B. in g/l) eines Stoffes in einer Flüssigkeit ist abhängig

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Beispielhafte Karteikarten für AFL Fragen an der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg auf StudySmarter:

AFL Fragen

Welche Aussage zur Herstellung von Arzneimitteln in der Apotheke trifft nicht zu?

Zur Herstellung von Rezeptur-und Defekturarzneimitteln muss eine Herstellungserlaubnis nach §13 Arzneimittelgesetz (AMG) vorliegen.

AFL Fragen

Welche Aussage über Rezepturarzneimittel trifft zu?

Vor der Herstellung eines Rezepturarzneimittels ist eine Plausibilitätsprüfung durchzuführen.

AFL Fragen

Frage: Welche Aussagen zu GMP-Richtlinien treffen zu?


(1) Es handelt sich dabei um Grundregeln, die bei der sachgerechten Herstellung von Arzneimitteln zu beachten sind.

(2) Sie beschreiben, wie die Laufzeit eines Arzneimittels zu berechnen ist.

(3) Sie beinhalten Hygienemaßnahmen, die in der Herstellung durchgeführt werden müssen.

(4) Sie gelten für die Herstellung von Human-und Tierarzneimitteln.

(5) Sie stellen Richtlinien zur Qualitätssicherung im Rahmen des Herstellungsprozesses dar.

1, 3, 4 und 5

AFL Fragen

Welche Aussage zu Defekturarzneimitteln trifft nicht zu?

Sie muss nach der Apothekenbetriebsordnung (§14 ApBetrO) gekennzeichnet werden.

AFL Fragen

Die Löslichkeit eines Arzneistoffes ist identisch mit

seiner Sättigungskonzentration

AFL Fragen

Welche Aussage zu standardzugelassenen Arzneiformen trifft zu?

Arzneimittel, die vom Gesetzgeber von der Einzelzulassung befreit sind, sind standardzugelassen

AFL Fragen

Welche Aussage trifft nichtzu?


Die Aufbrauchfrist bezeichnet die Zeitspanne, die mit dem Anbruch des Arzneimittels beginnt.

AFL Fragen

Welche Aussagen treffen zu?


(1) Ein in einer Apotheke nach Standardzulassung hergestelltes Arzneimittel hat eine Zulassungsnummer.

(2) Arzneimittel mit einer Standardzulassung dürfen auf Vorrat hergestellt werden.

(3) Standardzulassungen dürfen nur nach Vorlage eines Rezeptes hergestellt werden

(4) Die Herstellung von Standardzulassungen kann nur in Apotheken mit Herstellungserlaubnis §13 AMG erfolgen.

Nur 1 und 2

AFL Fragen

Welche Angaben muss ein nach §14 ApBetrO beschriftetes Rezepturarzneimittel zwingend enthalten?

(1) Art der Anwendung

(2) wirksame Bestandteile nach Art und Menge

(3) verwendete Hilfsstoffe nach Art und Menge

(4) Herstelldatum

(5) Name und Anschrift der Apotheke

1 bis 5 (alle)

AFL Fragen

Herzustellen sind 300 ml einer Arzneistofflösung, die 0,03 % (m/V) Propylparabenals Konservierungsmittel enthalten soll. Dazu steht eine 15%ige (m/V) Propylparaben-Stammlösung zur Verfügung.

Welches Volumen dieser Stammlösung wird für die Herstellung benötigt?

(A)

0,3 ml

(B)

0,6 ml

(C)

6,0 ml

(D)

149,7 ml

(E)

299,4 ml

300 ml/100% = x ml/0,03%

X= 0,09 ml

100ml/15ml = x ml/0,09ml

X= 0,6 ml

AFL Fragen

Welche Aussagen treffen zu?

Die Auflösungsgeschwindigkeit eines Wirkstoffkristalls nimmt in der Regel

(1)

mit steigender Temperatur zu

(2)

bei stärkerem Rühren zu

(3)

mit steigender Größe des Wirkstoffkristalls zu

(4)

mit steigender Viskosität des Lösungsmittels zu

Nur 1 und 2

AFL Fragen

Die Löslichkeit (z.B. in g/l) eines Stoffes in einer Flüssigkeit ist abhängig

von der Art des Lösungsmittels

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