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Lernmaterialien für Technologie an der Universität Wien

Greife auf kostenlose Karteikarten, Zusammenfassungen, Übungsaufgaben und Altklausuren für deinen Technologie Kurs an der Universität Wien zu.

TESTE DEIN WISSEN

Aufbau eines Arzneibuches

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TESTE DEIN WISSEN
  • Allgemeinen Teil: Vorschriften, Reagenzien, Materialien
  • Monographie: Allgm Monographie und spezielle Monograpie
    • Allg. Mono: Profuktgruppen, analytik, anforderunf darreichungsform 
    • Spezielle: Einzelbeschreibungen WS/Hilfsstoff, Eigenschaften und Anforderung von einzelnen Stoffen
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TESTE DEIN WISSEN

Stellenwert des AB?

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TESTE DEIN WISSEN

Sehr Hoch, kein AM darf in Verkehr gebracht werden wenn Darreichungsform, Behältnisse und Stoffe nicht mit Anforderungen AB entsprechen 

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TESTE DEIN WISSEN

Hauptschritte der Herstellung von Arzneimitteln 

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TESTE DEIN WISSEN
  1. Produktion
  2. Verpackung
  3. Kennzeichnung
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TESTE DEIN WISSEN

Welche Unterscheidungen bei der Herstellung von AM gibt es (+Erklärung)?

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TESTE DEIN WISSEN
  1. Fertige Arzneimittel (Arzneispezialität)
    Mit gleicher Zusammensetzung/Bez./Abgabe hergestellt
    Industrielle Fertigung- Pharmaunternehmen-Zulassung u. Herstellungserlaubnis, Nachweis Wirksamkeit, Unbedenklichkeit; Qualität erforderlich
  2. Rezeptur Arzneimittel (Magistrale Zubereitung)
    In Apotheke von Apotheker für eine Individuelle Person zusammengemischt aufgrund Rezept von Arzt. Keine Zulassung/Herstellungserlaubnis 
  3. Defektur AM (Offizinale Zubereitung
    Auch in Apotheke aber nicht an eine individuelle Person nach Monographie des AB hergestellt. Vorrat muss <100Pkg/Tag sein, Dokumentation d. Herstellung erforderlich. Kein Zulassung/Herstellungserlaubnis 
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TESTE DEIN WISSEN

Grundoperationen der Produktion des AM ?

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TESTE DEIN WISSEN
  1. Zerkleinern
  2. Mischen 
  3. Trennen
  4. Trocknen
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TESTE DEIN WISSEN

Aufgabe des Herstellungsschrittes Verpackung und Kennzeichnung

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TESTE DEIN WISSEN

Eigenschaft und Qualität der Arzneiform garantieren, sichere/genaue Dosierung, komplikationslose Applikation


Etikette -> Sicherheit der Therapie, Dossierungsstärke, Bezeichnung AM, Verfalldatum, Chargennummer

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TESTE DEIN WISSEN

Aufgabe des Zerkleinerns 

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TESTE DEIN WISSEN

Die dabei entstehende Teilchengröße/Kerngröße ist wichtig für Homogenität, Reizlosigkeit, optimale Wirkung des AS (z.B Sultanol Spray Kerngröße sehr klein damit in die Bronchien)


Kerngröße wird erreicht durch Druck, Schlag, Reibung, Prall, Scherkräfte. Was verwendet kommt auf Stoffe an

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TESTE DEIN WISSEN

Arten des Zerkleinerns (Mahlen)

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TESTE DEIN WISSEN
  1. Trockenmahlen 
  2. Nassmahlen -> erhöhte Mahleffektivität
  3. Kaltmahlen-> Bruch leichter weil Temperatur runter weil es spröder wird. Eignet sich bei Stoffen mit niedrigen Schmelzpunkt 
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TESTE DEIN WISSEN

Welche Probleme können beim Mahlen auftreten ?

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TESTE DEIN WISSEN
  • Wärmebelastung (vor Allem bei trockenmahlen)
  • Agglomeration (Bei zu kleinen Teilchen ziehen die sich an und werden zu große klumpen, deswegen die Körner die klein genug sind entfernen und die restlichen weiter mahlen)
  • Elektrostatische Aufladung (Staubexploson)  (Bei zu großen Mengen)

Mittels Nassmahlen allen drei vorgesorgt werden

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TESTE DEIN WISSEN

Welche Geräte werden zum Mahlen verwendet

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TESTE DEIN WISSEN
  • Apotheke- Reibschale, Pistill, Mörser, Schneidemesser
  • Machinell- Walzenbrecher, Mörsermühle,Schlag u Prallmühlen, Kugelmühleh, Luftstrahlmühlen, Kolloidmühle 
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TESTE DEIN WISSEN

Aufgabe der Grundoperation Mischen

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TESTE DEIN WISSEN

Gleichmäßige Verteilung mehrerer Stoffe wichtig für Dosierung

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TESTE DEIN WISSEN

Hauptzweck des Europäischen u. Österreichischen Arzneibuches ?

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TESTE DEIN WISSEN
  1. EU: Gesundheit der Bevölkerung mit gemeins. Regeln fördern, Sichere Anwendung der AM für Patient
  2. Österreich: Nationale Ergänzung dabei werden monographien revediert,gestrichen,entwickelt
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Q:

Aufbau eines Arzneibuches

A:
  • Allgemeinen Teil: Vorschriften, Reagenzien, Materialien
  • Monographie: Allgm Monographie und spezielle Monograpie
    • Allg. Mono: Profuktgruppen, analytik, anforderunf darreichungsform 
    • Spezielle: Einzelbeschreibungen WS/Hilfsstoff, Eigenschaften und Anforderung von einzelnen Stoffen
Q:

Stellenwert des AB?

A:

Sehr Hoch, kein AM darf in Verkehr gebracht werden wenn Darreichungsform, Behältnisse und Stoffe nicht mit Anforderungen AB entsprechen 

Q:

Hauptschritte der Herstellung von Arzneimitteln 

A:
  1. Produktion
  2. Verpackung
  3. Kennzeichnung
Q:

Welche Unterscheidungen bei der Herstellung von AM gibt es (+Erklärung)?

A:
  1. Fertige Arzneimittel (Arzneispezialität)
    Mit gleicher Zusammensetzung/Bez./Abgabe hergestellt
    Industrielle Fertigung- Pharmaunternehmen-Zulassung u. Herstellungserlaubnis, Nachweis Wirksamkeit, Unbedenklichkeit; Qualität erforderlich
  2. Rezeptur Arzneimittel (Magistrale Zubereitung)
    In Apotheke von Apotheker für eine Individuelle Person zusammengemischt aufgrund Rezept von Arzt. Keine Zulassung/Herstellungserlaubnis 
  3. Defektur AM (Offizinale Zubereitung
    Auch in Apotheke aber nicht an eine individuelle Person nach Monographie des AB hergestellt. Vorrat muss <100Pkg/Tag sein, Dokumentation d. Herstellung erforderlich. Kein Zulassung/Herstellungserlaubnis 
Q:

Grundoperationen der Produktion des AM ?

A:
  1. Zerkleinern
  2. Mischen 
  3. Trennen
  4. Trocknen
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Q:

Aufgabe des Herstellungsschrittes Verpackung und Kennzeichnung

A:

Eigenschaft und Qualität der Arzneiform garantieren, sichere/genaue Dosierung, komplikationslose Applikation


Etikette -> Sicherheit der Therapie, Dossierungsstärke, Bezeichnung AM, Verfalldatum, Chargennummer

Q:

Aufgabe des Zerkleinerns 

A:

Die dabei entstehende Teilchengröße/Kerngröße ist wichtig für Homogenität, Reizlosigkeit, optimale Wirkung des AS (z.B Sultanol Spray Kerngröße sehr klein damit in die Bronchien)


Kerngröße wird erreicht durch Druck, Schlag, Reibung, Prall, Scherkräfte. Was verwendet kommt auf Stoffe an

Q:

Arten des Zerkleinerns (Mahlen)

A:
  1. Trockenmahlen 
  2. Nassmahlen -> erhöhte Mahleffektivität
  3. Kaltmahlen-> Bruch leichter weil Temperatur runter weil es spröder wird. Eignet sich bei Stoffen mit niedrigen Schmelzpunkt 
Q:

Welche Probleme können beim Mahlen auftreten ?

A:
  • Wärmebelastung (vor Allem bei trockenmahlen)
  • Agglomeration (Bei zu kleinen Teilchen ziehen die sich an und werden zu große klumpen, deswegen die Körner die klein genug sind entfernen und die restlichen weiter mahlen)
  • Elektrostatische Aufladung (Staubexploson)  (Bei zu großen Mengen)

Mittels Nassmahlen allen drei vorgesorgt werden

Q:

Welche Geräte werden zum Mahlen verwendet

A:
  • Apotheke- Reibschale, Pistill, Mörser, Schneidemesser
  • Machinell- Walzenbrecher, Mörsermühle,Schlag u Prallmühlen, Kugelmühleh, Luftstrahlmühlen, Kolloidmühle 
Q:

Aufgabe der Grundoperation Mischen

A:

Gleichmäßige Verteilung mehrerer Stoffe wichtig für Dosierung

Q:

Hauptzweck des Europäischen u. Österreichischen Arzneibuches ?

A:
  1. EU: Gesundheit der Bevölkerung mit gemeins. Regeln fördern, Sichere Anwendung der AM für Patient
  2. Österreich: Nationale Ergänzung dabei werden monographien revediert,gestrichen,entwickelt
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