Biopharmazie at Universität Mainz | Flashcards & Summaries

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Lernmaterialien für Biopharmazie an der Universität Mainz

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TESTE DEIN WISSEN
Definition Biopharmazie
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TESTE DEIN WISSEN
Abhängigkeit des zeitlichen Konzentrationsverlaufs/Wirkeffekts eines WS von Arzneiform, Hilfsstoff, physikochemischen Eigenschaft des WS und Verarbeitung
  • Beeinflussung LADME (Pharmakokinetik)
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TESTE DEIN WISSEN
Definition Arzneimittel
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TESTE DEIN WISSEN
Stoffe und deren Zubereitungen die zur Anwendung am menschlichen Körper bestimmt sind um:
  • Krankheit, körperliche Beschwerden zu lindern o. Heilen
  • Beschaffenheit o. Zustand des Körpers zu beeinflussen
  • Ersatz von Körpereigenen Produkten (AK, Insuline)
  • Krankheitserreger, Parasiten o. Körperfremde Stoffe abzuwehren (Antibiotika)
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TESTE DEIN WISSEN
Qualitätssicherung
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TESTE DEIN WISSEN
= Gesamtheit aller Maßnahmen die ergriffen werden um Qualität eines AM sicherzustellen
  • SOP (Standard Operating procedure)
  • Erarbeitung durch ICH (Int. Conference on Harmonization)
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TESTE DEIN WISSEN
Qualifizierung
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TESTE DEIN WISSEN
Überprüfung der Eignung von Apparaturen: 
Bsp ob Rührer homogen mischt 
  • Design
  • Installation
  • Funktion
  • Leistung

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TESTE DEIN WISSEN
Eichung
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TESTE DEIN WISSEN
Überprüfung & Normierung von Messgeräten nach gesetzlichen Vorschriften/Prüfstelle
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TESTE DEIN WISSEN
Generikum
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TESTE DEIN WISSEN
= Nachfolgemedikament pharmazeutisch Äquivalent zum Patent (Orginalpräperat)
  • Vertrieb nach Auslauf der Patentlaufzeit (nach ca. 20 J.)
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TESTE DEIN WISSEN
Kalibrierung
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TESTE DEIN WISSEN
Überprüfung Messgerät: Messwertkorrektur ohne gesetzliche Vorgabe
  • Festellung Abweichung Messgerät von richtigem Wert
  • Tablettenkalibrierung o. Mechanisch
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TESTE DEIN WISSEN
Pharmakovigilanz
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TESTE DEIN WISSEN
= Überwachung & Risikomanagment zur Erkennung und Sammlung von AM-Risiken während klinischer Prüfung & nach Zulassung
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TESTE DEIN WISSEN
Intrinsische Löslichkeit
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TESTE DEIN WISSEN
Konzentration in Lösung bei dem pH-Wert, bei dem AS in Neutralform vorliegt
Lösung ausblenden
TESTE DEIN WISSEN
Validierung
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TESTE DEIN WISSEN
Systematische & Dokumentierte Beweisführung, dass Verfahren & Methoden zuverlässig zu den erwarteten Ergebnissen führen (GMP-Übereinstimmung)
Lösung ausblenden
TESTE DEIN WISSEN
Pseudopolymorphie
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TESTE DEIN WISSEN
Einschluss von LM-Moleküle bei Kristallisation 
  • Solvate (bzw. Hydrate)
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TESTE DEIN WISSEN
Intrinsische Lösungsgeschwindigkeit
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TESTE DEIN WISSEN
LG reiner Feststoff bei konstanten äußeren Bedingungen (T, pH, Mediumszusammensetzung, Ionisation & Rührgeschwindigkeit) & konst. Oberfläche
  • Einheit: mg/min x cm^2
  • wenn LG <1: BV durch Löslichkeit limitiert
Lösung ausblenden
  • 252318 Karteikarten
  • 3854 Studierende
  • 134 Lernmaterialien

Beispielhafte Karteikarten für deinen Biopharmazie Kurs an der Universität Mainz - von Kommilitonen auf StudySmarter erstellt!

Q:
Definition Biopharmazie
A:
Abhängigkeit des zeitlichen Konzentrationsverlaufs/Wirkeffekts eines WS von Arzneiform, Hilfsstoff, physikochemischen Eigenschaft des WS und Verarbeitung
  • Beeinflussung LADME (Pharmakokinetik)
Q:
Definition Arzneimittel
A:
Stoffe und deren Zubereitungen die zur Anwendung am menschlichen Körper bestimmt sind um:
  • Krankheit, körperliche Beschwerden zu lindern o. Heilen
  • Beschaffenheit o. Zustand des Körpers zu beeinflussen
  • Ersatz von Körpereigenen Produkten (AK, Insuline)
  • Krankheitserreger, Parasiten o. Körperfremde Stoffe abzuwehren (Antibiotika)
Q:
Qualitätssicherung
A:
= Gesamtheit aller Maßnahmen die ergriffen werden um Qualität eines AM sicherzustellen
  • SOP (Standard Operating procedure)
  • Erarbeitung durch ICH (Int. Conference on Harmonization)
Q:
Qualifizierung
A:
Überprüfung der Eignung von Apparaturen: 
Bsp ob Rührer homogen mischt 
  • Design
  • Installation
  • Funktion
  • Leistung

Q:
Eichung
A:
Überprüfung & Normierung von Messgeräten nach gesetzlichen Vorschriften/Prüfstelle
Mehr Karteikarten anzeigen
Q:
Generikum
A:
= Nachfolgemedikament pharmazeutisch Äquivalent zum Patent (Orginalpräperat)
  • Vertrieb nach Auslauf der Patentlaufzeit (nach ca. 20 J.)
Q:
Kalibrierung
A:
Überprüfung Messgerät: Messwertkorrektur ohne gesetzliche Vorgabe
  • Festellung Abweichung Messgerät von richtigem Wert
  • Tablettenkalibrierung o. Mechanisch
Q:
Pharmakovigilanz
A:
= Überwachung & Risikomanagment zur Erkennung und Sammlung von AM-Risiken während klinischer Prüfung & nach Zulassung
Q:
Intrinsische Löslichkeit
A:
Konzentration in Lösung bei dem pH-Wert, bei dem AS in Neutralform vorliegt
Q:
Validierung
A:
Systematische & Dokumentierte Beweisführung, dass Verfahren & Methoden zuverlässig zu den erwarteten Ergebnissen führen (GMP-Übereinstimmung)
Q:
Pseudopolymorphie
A:
Einschluss von LM-Moleküle bei Kristallisation 
  • Solvate (bzw. Hydrate)
Q:
Intrinsische Lösungsgeschwindigkeit
A:
LG reiner Feststoff bei konstanten äußeren Bedingungen (T, pH, Mediumszusammensetzung, Ionisation & Rührgeschwindigkeit) & konst. Oberfläche
  • Einheit: mg/min x cm^2
  • wenn LG <1: BV durch Löslichkeit limitiert
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