Biometrie at Universität Frankfurt am Main

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Wie kann man aus einer Studie erkennen, ob ein Unterschied durch zufällige Abweichung oder einen deutlichen Therapieunterschied entstanden ist?

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Wann wird eine Grundanahme als statisch widerlegt betrachtet?

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Was muss vor Studienbeginn festgelegt werden?

Wie wird die Studie durchgeführt? Wie ausgewertet?

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Was ist der Goldstandart für den Nachweis des Vorteils einer Therapieform? und warum?

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Was ist der Unterschied zwischen einer Interventions- und einer Beobachtungsstudie?

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Was sind die Ziele einer Interventions-/ experimentellen Studie?

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Was sind die Studienphasen von Interventionsstudien (insbesondere Arzneimittelstudien)?

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Wie wird die Randomisierung typischerweise durchgeführt?  Wozu dient die Randomisierung?

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Was bedeutet Blindstudie? Welche Typen gibt es? Ist sie immer möglich? Wann ist sie besonders wichtig?

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Was machen epidemiologische Studien und zu welchem Typ gehören sie?

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Was ist eine Kohortenstudie und was sind ihre Eigenschaften, Anwendungszwecke, Vor- und Nachteile?

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Exemplary flashcards for Biometrie at the Universität Frankfurt am Main on StudySmarter:

Biometrie

Wie kann man aus einer Studie erkennen, ob ein Unterschied durch zufällige Abweichung oder einen deutlichen Therapieunterschied entstanden ist?

P-Wert

Biometrie

Wann wird eine Grundanahme als statisch widerlegt betrachtet?

Wenn die Wahrscheinlichkeit (P-Wert) nur 5% oder weniger beträgt

Biometrie

Was muss vor Studienbeginn festgelegt werden?

Wie wird die Studie durchgeführt? Wie ausgewertet?

- Präzisierung der Fragestellung 

- Festlegung der primären Zielgrößen, der Fallzahl und statistischen Verfahren zur Prüfung der Hypothese

- Was man mit Ausreißern macht


-Ggf. Randomisierung

- Urliste zu den Beobachtungsdaten


- Deskriptive Auswertung 

-Prüfen gemäß Protokoll

- evtl. weitere explorative Tests 

-Statistiksoftware

Biometrie

Was ist der Goldstandart für den Nachweis des Vorteils einer Therapieform? und warum?

Eine randomisierte und kontrollierte klinische Studie. 

Durch die Randomisierung kommt es zur Strukturgleichheit -> beobachtete Unterschiede können auf die unterschiedlichen Behandlungen zurückgeführt werden

Biometrie

Was ist der Unterschied zwischen einer Interventions- und einer Beobachtungsstudie?

Bei der Beobachtungsstudie wird die Behandlung nicht beeinflusst und eine Randomisierung ist nicht möglich. 


Interventionsstudien sind kontrollierte randomisierte oder nicht randomisierte Studien oder Nicht-Kontrollierte Studien. Beobachtungsstudien sind kontrollierte Fall-Kontroll/Kohorten Studien oder nicht kontrollierte Kohorten-, Querschnittstudien oder Fallberichte.

Biometrie

Was sind die Ziele einer Interventions-/ experimentellen Studie?

Therapiefoschung: Quantifizierung der Wirksamkeit (efficacy) und Nebenwirkungen (safety) der Therapie 


Diagnoseforschung: Validität und Reliabiltät diagnostischer Tests

Biometrie

Was sind die Studienphasen von Interventionsstudien (insbesondere Arzneimittelstudien)?

Präklinische Phase: Tests mit Labor- und Tierversuchen

Phase 0: Test mit subtherapeutischen Dosen an gesunden Probanden 

Phase 1: Nachweis der Verträglichkeit (Tolerability) bei gesunden Probanden 

Phase 2: Nachweis des Therapiekonzepts (Proof of concept 2a) und Dosisfindung (2b) bei Patienten

Phase 3: Wirksamkeitsnachweis bei Patienten für Marktzulassung 

Phase 4: Studien nach Zulassungen (Prüfung auf Nebenwirkungen, Therapieoptimierung)

Biometrie

Wie wird die Randomisierung typischerweise durchgeführt?  Wozu dient die Randomisierung?

Durch eine Blockrandomisierung. 

Um die Nicht-Vorhersagbarkeit zu optimieren, ist die Blocklänge den Ärzten unbekannt. 

Man kann auch nach Zentren randomisieren. 

DIe Randomisierung dient der Strukturgleichheit.

Biometrie

Was bedeutet Blindstudie? Welche Typen gibt es? Ist sie immer möglich? Wann ist sie besonders wichtig?

Einfachblindstudie: Patient kennt seine Gruppe nicht

Doppelblindstudie: Arzt und Patient kennen die Gruppe nicht 

Sie ist nicht immer möglich (z.B. chirurgischer Eingriff). 

Besonders wichtig bei subjektiv einzuschätzender Zielgröße z.B. Radiologie, Histologie, Fragebogen

Biometrie

Was machen epidemiologische Studien und zu welchem Typ gehören sie?

Sie gehören zur Beobachtungsstudie und sie bestimmen die Häufigkeitsverteilung von Krankheiten in der Bevölkerung, sowie die Analyse der Faktoren, die diese Verteilung beeinflussen

Biometrie

Was ist eine Kohortenstudie und was sind ihre Eigenschaften, Anwendungszwecke, Vor- und Nachteile?

Eine Kohorte ist eine große Gruppe von Probanden (keine Patienten!). 

Es ist eine Beobachtungsstudie, die prospektiv (Zukunft) und longitudinal (längerer Zeitraum) misst. Es wird die Zielgröße in Abhängigkeit von Einflussgrößen beobachtet. 

Sie wird zur Ursachenforschung, Prognoseforschung und Risikoanalyse genutzt. 

Vorteil: repräsentative und zuverlässige Erkenntnisse über eine Krankheit in der Population.

Nachteil: aufwendig, teuer, lange Laufzeit, schwieriges follow-up und nicht anwendbar bei seltenen Ereignissen

Biometrie

Was macht die Biometrie?

Biometrie ist die Anwendung mathematisch-statistischer Methoden in den Biowissenschaften

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