Zulassung von Medizingeräten at TU München

Flashcards and summaries for Zulassung von Medizingeräten at the TU München

Arrow

100% for free

Arrow

Efficient learning

Arrow

100% for free

Arrow

Efficient learning

Arrow

Synchronization on all devices

Arrow Arrow

It’s completely free

studysmarter schule studium
d

4.5 /5

studysmarter schule studium
d

4.8 /5

studysmarter schule studium
d

4.5 /5

studysmarter schule studium
d

4.8 /5

Study with flashcards and summaries for the course Zulassung von Medizingeräten at the TU München

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ein chirurgisch invasives Produkt zur kurrzeitgen Anwendung erfährt eine chemische Veränderung. Welcher Klasse ist dieses Produkt zuzuordnen?

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ein nicht invasives Produkt steht im Kontakt mit einer Wundoberfläche welche sekundärer Wundheilung bedarf. Welcher Risikoklasse entspricht das Produkt?

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ein Produkt dient der Empfängnisverhütung. Welcher Klasse ist es zuzuordnen?

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ein aktives therapeutisches Produkt beeinflusst ein aktives implantierbares Produkt. Welcher Klasse ist ersteres zuzuordnen?

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ein implantierbares Produkt gibt ein Arzneimittel ab. Welcher Klasse ist das Produkt zuzuordnen? (VORSICHT!)

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ein chirurgisch invasives Produkt entfaltet im Körper eine biologische Wirkung und wird teilweise resorbiert. Welcher Klasse ist das Produkt zuzuordnen? (VORSICHT!)

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ein aktives therapeutisches Produkt verfügt über eine integrierte Diagnosefunktion und reguliert selbstständig Parameter, welche physiologische Prozesse des Patienten beeinflussen. Welcher Klasse ist dieses Produkt zuzuordnen?

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Wie wirkt sich das Potenzial interner Exposition auf die Klassifizierung von Medizinprodukten aus, welche aus Nanomaterial bestehen oder solches enthalten?

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ein aktives Produkt zur Diagnostik gibt ionisierende Strahlung an den Körper ab. Welcher Klasse ist dieses Produkt zuzuordnen?

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Eine Software wird zur Findung einer lebenswichtigen Entscheidung genutzt. Welcher Klasse ist die Software zuzuordnen?


Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Ist Software ein aktives oder nicht aktives Produkt?

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Eine Software wird genutzt, um ein Klasse III Produkt zu steuern und dessen Leistung zu beeinflussen. Wie wird die Klasse der Software festgelegt?

Select the correct answers:

  1. Die Software muss gesondert klassifiziert werden.

  2. Die Klasse der Software entspricht der Klasse des zugehörigen Produkts.

Your peers in the course Zulassung von Medizingeräten at the TU München create and share summaries, flashcards, study plans and other learning materials with the intelligent StudySmarter learning app.

Get started now!

Flashcard Flashcard

Exemplary flashcards for Zulassung von Medizingeräten at the TU München on StudySmarter:

Zulassung von Medizingeräten

Ein chirurgisch invasives Produkt zur kurrzeitgen Anwendung erfährt eine chemische Veränderung. Welcher Klasse ist dieses Produkt zuzuordnen?

III (AUSNAHME: Zahnimplantat)

Zulassung von Medizingeräten

Ein nicht invasives Produkt steht im Kontakt mit einer Wundoberfläche welche sekundärer Wundheilung bedarf. Welcher Risikoklasse entspricht das Produkt?

IIb

Zulassung von Medizingeräten

Ein Produkt dient der Empfängnisverhütung. Welcher Klasse ist es zuzuordnen?

IIb

Falls implantierbar/langzeitige Anwendung : III

Zulassung von Medizingeräten

Ein aktives therapeutisches Produkt beeinflusst ein aktives implantierbares Produkt. Welcher Klasse ist ersteres zuzuordnen?

III

Zulassung von Medizingeräten

Ein implantierbares Produkt gibt ein Arzneimittel ab. Welcher Klasse ist das Produkt zuzuordnen? (VORSICHT!)

kurzzeitige Anwendung: IIb

langzeitige Anwendung: III

Zulassung von Medizingeräten

Ein chirurgisch invasives Produkt entfaltet im Körper eine biologische Wirkung und wird teilweise resorbiert. Welcher Klasse ist das Produkt zuzuordnen? (VORSICHT!)

  • vorübergehende Anwendung: IIb
  • kurzzeitige Anwendung: III

Zulassung von Medizingeräten

Ein aktives therapeutisches Produkt verfügt über eine integrierte Diagnosefunktion und reguliert selbstständig Parameter, welche physiologische Prozesse des Patienten beeinflussen. Welcher Klasse ist dieses Produkt zuzuordnen?

III

Zulassung von Medizingeräten

Wie wirkt sich das Potenzial interner Exposition auf die Klassifizierung von Medizinprodukten aus, welche aus Nanomaterial bestehen oder solches enthalten?

Potential:

  • hoch/mittel: III
  • niedrig: IIb
  • unbedeutend: IIa

Zulassung von Medizingeräten

Ein aktives Produkt zur Diagnostik gibt ionisierende Strahlung an den Körper ab. Welcher Klasse ist dieses Produkt zuzuordnen?

IIb

Zulassung von Medizingeräten

Eine Software wird zur Findung einer lebenswichtigen Entscheidung genutzt. Welcher Klasse ist die Software zuzuordnen?


III

Zulassung von Medizingeräten

Ist Software ein aktives oder nicht aktives Produkt?

aktiv

Zulassung von Medizingeräten

Eine Software wird genutzt, um ein Klasse III Produkt zu steuern und dessen Leistung zu beeinflussen. Wie wird die Klasse der Software festgelegt?

  1. Die Software muss gesondert klassifiziert werden.

  2. Die Klasse der Software entspricht der Klasse des zugehörigen Produkts.

Sign up for free to see all flashcards and summaries for Zulassung von Medizingeräten at the TU München

Singup Image Singup Image
Wave

Other courses from your degree program

For your degree program Mechanical Engineering at the TU München there are already many courses on StudySmarter, waiting for you to join them. Get access to flashcards, summaries, and much more.

Back to TU München overview page

E-Motoren

Systems Engineering

Förder- und Materialflusstechnik

Parallel Programming

Betriebswirtschaftslehre

Fabrikplanung

Applikation von Radioaktivität in Industrie, Forschung und Medizin

Dynamik der Straßenfahrzeuge

Qualitätsmanagement

Elektrik-Elektroniksysteme im Kraftfahrzeug

Methoden in der Motorapplikation

Zulassung

Messtechnik und medizinische Assistenzsysteme

Industrielle Softwareentwicklung für Ingenieure

Versuchsplanung und Statistik

Maschinendynamik

Grundlagen Medizintechnik: Biokomp. 1

Praktikum Regenerative Energien

Ringvorlesung Bionik

Umformende Werkzeugmaschinen

Mechatronische Gerätetechnik

Werkstoffkunde

Fluidmechanik

Regelungstechnik

Maschinenelemente

Wärmetransportphänomene

Werkstoffkunde 2

What is StudySmarter?

What is StudySmarter?

StudySmarter is an intelligent learning tool for students. With StudySmarter you can easily and efficiently create flashcards, summaries, mind maps, study plans and more. Create your own flashcards e.g. for Zulassung von Medizingeräten at the TU München or access thousands of learning materials created by your fellow students. Whether at your own university or at other universities. Hundreds of thousands of students use StudySmarter to efficiently prepare for their exams. Available on the Web, Android & iOS. It’s completely free.

Awards

Best EdTech Startup in Europe

Awards
Awards

EUROPEAN YOUTH AWARD IN SMART LEARNING

Awards
Awards

BEST EDTECH STARTUP IN GERMANY

Awards
Awards

Best EdTech Startup in Europe

Awards
Awards

EUROPEAN YOUTH AWARD IN SMART LEARNING

Awards
Awards

BEST EDTECH STARTUP IN GERMANY

Awards

How it works

Top-Image

Get a learning plan

Prepare for all of your exams in time. StudySmarter creates your individual learning plan, tailored to your study type and preferences.

Top-Image

Create flashcards

Create flashcards within seconds with the help of efficient screenshot and marking features. Maximize your comprehension with our intelligent StudySmarter Trainer.

Top-Image

Create summaries

Highlight the most important passages in your learning materials and StudySmarter will create a summary for you. No additional effort required.

Top-Image

Study alone or in a group

StudySmarter automatically finds you a study group. Share flashcards and summaries with your fellow students and get answers to your questions.

Top-Image

Statistics and feedback

Always keep track of your study progress. StudySmarter shows you exactly what you have achieved and what you need to review to achieve your dream grades.

1

Learning Plan

2

Flashcards

3

Summaries

4

Teamwork

5

Feedback