Semua proses pengeluaran ditafsirkan dengan jelas, menyemak kembali secara sistematik berdasarkan pengalaman dan menunjukkan kemampuan menghasilkan ubat-ubat tradisional dan kesihatan secara konsisten mengikut kualiti yang ditetapkan.
Langkah kritikal dalam proses pengeluaran dan perubahan yang signifikan kepada proses disahkan dan diperakui.
Segala kemudahan yang diperlukan untuk GMP disediakan termasuk :
-Personnel yang berkelayakan dan terlatih dalam bidang berkenaan.
- Tapak dan ruang pengeluaran adalah mencukupi. -Perkhimatan dan peralatan bersesuaian.
-Bahan, bekas dan label adalah betul.
-Prosedur dan arahan telah diluluskan.
-Tempat penyimpanan dan pengangkutan adalah sesuai.