Pharmazeutische Technologie at LMU München | Flashcards & Summaries

pharmazeutische Technologie at LMU München

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Was ist Sterilfiltration

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Material Sterilfilter

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Porendurchmesser Entkeimungsfilter?
Warum?
Bioindikatorkeim?

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Was ist hydrostatische Filtration

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Was ist Vaselin?

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Wovon ist die Sedimentationsgeschwindigkeit abhängig, welches Gesetz?

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Was ist TOC ?

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Wie kann man die Stabilität von Suspensionen verbessern ?

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Was sagt die Hydroxyzahl aus ?

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Trocknungsverfahren

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Limulus LAL-Test
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Definiere Pulver

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pharmazeutische Technologie

Was ist Sterilfiltration

Die Entkeimungsfiltration dient der Abtrennung von Keimen aus hitzelabilen, wässrigen, öligen Lösungen, geschmolzenen Fetten& Paraffinen, bei denen Sterilität gefordert wird.

pharmazeutische Technologie

Material Sterilfilter

Wässrige Lösung: Polyetersulfon
Ölige Lösung: Polytetrafluorethylen

pharmazeutische Technologie

Porendurchmesser Entkeimungsfilter?
Warum?
Bioindikatorkeim?

Der Porendurchmesser der Entkeimungsfilter beträgt 0,22 um.
Er ist kleiner als der Durchmesser der kleinsten Bakterien.
Die Porengröße muss so klein sein, dass der Bioinidkator den Filter nicht mehr passieren kann.
​Um die Entstehung von Endotoxinen zu vermeiden, darf der Porendurchmesser nicht zu klein sein, da sonst die Bakterien zerstört werden und Endotoxine freigesetzt werden.

Bioindikator: Brevundimonas diminuta

pharmazeutische Technologie

Was ist hydrostatische Filtration
Hydrostatische Filtration ist die Filtration bei Normaldruck.
Die Durchströmung der Filter wird durch die Drücke von über den Poren stehenden Flüssigkeitssäulen bewirkt.

pharmazeutische Technologie

Was ist Vaselin?
  • Hydrophobe halbfeste Grundlage
  • Gemisch aus flüssigen und festen Paraffinkohlenwasserstoffen
  • Isogel
  • N-Paraffine, unverzweigt als immobilisierte Phase und I-Paraffine, stark verzweigt als mobile Phase
  • Thixotrope Fließeigenschaften
  • Bluten der Vaselin= Trennen flüssiger und fester Paraffine

pharmazeutische Technologie

Wovon ist die Sedimentationsgeschwindigkeit abhängig, welches Gesetz?

Nach dem Stokes-Gesetz:
v= 2/9*((pPartikel-pDispersionsmittel)*r^2*g)/Viskositä

Langsamere Sedimentationsgeschwindigkit durch:

  • Hohe Viskosität
  • Kleinen Partikelradius
  • Geringe Partikeldichte
  • Hohe Dichte des Dispersionsmittels

pharmazeutische Technologie

Was ist TOC ?

total organic carbon: Maß für die organische Verunreinigung

pharmazeutische Technologie

Wie kann man die Stabilität von Suspensionen verbessern ?

  • Geringe Teilchengröße, hoher Feststoffanteil
  • Viskositätserhöhende Stabilisatoren
  • Erhöhung der Dichte mit Glycerol oder Sorbitol- Lösung

pharmazeutische Technologie

Was sagt die Hydroxyzahl aus ?

> 25

< 25

Emulgierfähig, kaum Rissbildung

Gering emulgierfähig, Rissbildung

Neigung zum Nachhärten

Kein Nachhärten

Inkompatibilitäten möglich

Kaum Inkompatibilitäten

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Trocknungsverfahren
Hordentrocknung Horden-Vakuum-Trocknung Walzen-Trocknung Wirbelschichttrocknung Gefriertrocknung =Lyophilisation Sprühtrocknung

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Limulus LAL-Test
= Der Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test  Nur für bakterielle Endotoxine, misst die Gerinnung eines aus Blutzellen (Amöbozyten) des Pfeilschwanzkrebses gewonnenen Lysates, ausgelöst durch Endotoxin.

pharmazeutische Technologie

Definiere Pulver

Ansammlung im Pulverbett fester Partikeln die sich gegenseitig berühren

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