Technik im Gesundheitswesen at IUBH Internationale Hochschule

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Nenne die Legaldefinition von Medizinprodukten

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In welchem Paragraphen sind Medizinprodukte definiert ? 

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In wie viele Risikoklassen werden Medizinprodukte unterteilt? 
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Welche Produkte zählen in der Risikoklasse der Medizinprodukte als hohes Risiko? 

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Welche Produkte zählen in der Einteilung nach Risikoklassen der Medizinprodukte in ein Hohes Risiko IIb? 

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Welche Produkte zählen laut Einteilung der Risikoklassen der Medizinprodukte in ein mittleres Risiko IIa? 

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Welche Produkte haben nach Einteilung der Risikoklassen der Medizinprodukte nur ein geringes Risiko ( I, I steril/ I mit Messfuktion) 
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Nenne Die EG Richtlinier zu aktiv implantierbarer medizinischer Geräte. 

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Nenne die EG- Richtlinie zur In-Vitro-Diagnsik

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Nenne die EG Richtlinie von sonstigen Medizinprodukten 

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Zweck des MPG- bzw. Der EG-Richtlinien für Medizinprodukte 
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Nenne die Anforderungen an Medizinprodukte 

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Exemplary flashcards for Technik im Gesundheitswesen at the IUBH Internationale Hochschule on StudySmarter:

Technik im Gesundheitswesen

Nenne die Legaldefinition von Medizinprodukten
„Als Medizinprodukte sind alle Produkte ( Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe, Software und weitere Gegenstände, also Technik) definiert, die der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung , Linderung oder Kompensation von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen am Patienten/ Menschen dienen „ 

Technik im Gesundheitswesen

In welchem Paragraphen sind Medizinprodukte definiert ? 
3

Technik im Gesundheitswesen

In wie viele Risikoklassen werden Medizinprodukte unterteilt? 
4

Technik im Gesundheitswesen

Welche Produkte zählen in der Risikoklasse der Medizinprodukte als hohes Risiko? 
Hüftprothesen, Brustimplantate, Herzkatheter, Arzneistoffe, abgegebene Stents 

Technik im Gesundheitswesen

Welche Produkte zählen in der Einteilung nach Risikoklassen der Medizinprodukte in ein Hohes Risiko IIb? 
Intraokularlinsen, Kondome, Röntgengeräte, Infusionspumpen 

Technik im Gesundheitswesen

Welche Produkte zählen laut Einteilung der Risikoklassen der Medizinprodukte in ein mittleres Risiko IIa? 
Zahnfüllungen, Röntgenfilme, Hörgeräte, Ultraschallgeräte 

Technik im Gesundheitswesen

Welche Produkte haben nach Einteilung der Risikoklassen der Medizinprodukte nur ein geringes Risiko ( I, I steril/ I mit Messfuktion) 
Lesebrillen, Rollstühle, Mullbinden, Fieberthermometer 

Technik im Gesundheitswesen

Nenne Die EG Richtlinier zu aktiv implantierbarer medizinischer Geräte. 
RL 90/385/ EWG

Technik im Gesundheitswesen

Nenne die EG- Richtlinie zur In-Vitro-Diagnsik
RL 98/79/ EG 

Technik im Gesundheitswesen

Nenne die EG Richtlinie von sonstigen Medizinprodukten 
RL 93/42/ EWG

Technik im Gesundheitswesen

Zweck des MPG- bzw. Der EG-Richtlinien für Medizinprodukte 
- Regelung des Verkehrs und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten 
-Gewährleistung von Eignung und Leistung der Medizinprodukte 
-Gesundheit und Sicherheit für Patienten, Anwender und dritte 

Technik im Gesundheitswesen

Nenne die Anforderungen an Medizinprodukte 
-verantwortliche (natürliche oder juristische) Person 
-CE_Kennzeichnung als Nachweis der Konformität mit EG- Richtlinie 
- grundlegende Anforderungen gemäß 
   - Anhang I der RL 90/385/EWG
   - Anhang I der RL 98/79/ EG 
    - Anhang I der RL 93/42/ EWG 

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