Normen at Hochschule München

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Welche Arten von Dokumentationen gibt es?

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Was ist interne Dokumentation?

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Was ist externe Dokumentation?

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Was bringt rechts- und normenkonforme Doku?

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Was sagt die New Legislative Framework aus?

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Welche EWR-Rechtsbereiche gibt es?

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Was ist der geregelte (harmonisierte) Bereich?

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Was fällt in den geregelten Bereich?

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Was ist der Freie Bereich?

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Was beinhalten die anerkannten Regeln der Technik?

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Was beinhaltet der Stand der Technik?

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Was beinhaltet der Stand von Wissenschaft und Technik?

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Normen

Welche Arten von Dokumentationen gibt es?

interne Dokumentation und externe Dokumentation

Normen

Was ist interne Dokumentation?

interne Doku bleibt im Unternehmen und dient zur dokumentieren, dass Stand der dinge erfüllt wurde. (Nachweis- und Entlastungsfkt.)

Normen

Was ist externe Dokumentation?

externe Doku (Bedienungsanleitung) geht an den Kunden und dient zur sicheren und bestimmungsgemäßen Nutzung des Produkts

Normen

Was bringt rechts- und normenkonforme Doku?

-Schützt Verbraucher

-Reduzeirt das Haftungsrisiko

-Ermöglicht den Zugang zum europäischen Markt (CE-Kennzeichen)

Normen

Was sagt die New Legislative Framework aus?

-EU erlässt EU-Richtlinien, die die grundlegenden Anforderungen für die Produktsicherheit regelt (New Approach)

-EU-Richtlinie 1:1 im Nationalen Recht

-Technische Details (Umsetzung der grundlegenden Anforderungen) werden in harmonisierten EU-Normen beschrieben

-Harmonisierte Normen lösen Konformitätsvermutungen aus

-Konformitätsverfahren dokumentiert Hersteller die Konformität des Produktes zu EU-Richtlinien

-Je nach Gefährdung unterschiedliches Konformitätsverfahren

Normen

Welche EWR-Rechtsbereiche gibt es?

2

-gereglter (harmonisierter) Bereich

-Freier Bereich

Normen

Was ist der geregelte (harmonisierte) Bereich?

-gilt für Produkte und Prozesse, die als Gefährlich oder risikoreich für Benutzer oder Dritte ist

-Für alle Stufen: Entstehung, Nutzung und Entsorgung

-Regelt produktspezifisch und anwendungsbezogen die Voraussetzungen und Bedingungen, unter denen das Produkt zulässig und rechtskonform ist

-Zusätzliche Einhaltung von Stand der Technik und allgemein anerkannter Regeln

-Nachweis der Erfüllung durch TD

-Einhaltung wird Überwacht

-HArmonisierte Normen lösen Vermutungswirkung aus

Normen

Was fällt in den geregelten Bereich?

-Verkehrsmittel zu Luft/Land/See und Schienen

-Chemieprodukte

-Medizinprodukte

-Druckbehälter

-Maschinen

-Elek. Geräte

Normen

Was ist der Freie Bereich?

-keine produktspezifische, anwendungsbezogene Rechtsnormen

-Es gelten allg. Rechtsnormen

-Hersteller muss nachweisen, dass Produkt und bereichsspezifische Sorgfaltspflicht erfüllt.

-Auch hier Maßstab: Stand der Technik und allg. anerkannte Regeln

Normen

Was beinhalten die anerkannten Regeln der Technik?

-praktisch erprobt, ausreichend bewährt und schriftlich veröffentlichte technische Wissen (von dem die Mehrzahl der jeweiligen Fachleute überzeugt)

-Erweckt Anschein nicht fahrlässig gehandelt zu haben

-fälle mit geringem Gefährdungspotential 

-schriftlich fixiert und publiziert

-Quelle: Normen, VDI-Richtlinien

-Verbindlich wenn in Rechtsnormen oder Verträgen verwiesen

-Bei Nichteinhaltung Nachweis über Sicherheit min. im gleichen Umfang


Normen

Was beinhaltet der Stand der Technik?

-rechtlich geforderte Mindestanforderungen

-basiert auf gesicherten Erkenntnissen der Wissenschaft, Technik und Erfahrung 

-Entwicklungsstand, der nach Auffassung führender Fachleute den gesetzlichen Vorgaben entspricht.

-Grundlage für Normen

-Wird bei Schadens und Streitfällen von Gutachtern ermittelt

-sollte konsequent angestrebt werden

-hat einen Bezugs und zeitpunkt

-Quellen: Fachpresse, Normen etc.

Normen

Was beinhaltet der Stand von Wissenschaft und Technik?

-Höchstes Anforderungsniveu

-Fälle mit sehr hohem Gefährdungspotential

-basiert auf neusten wissenschaftlichen Erkenntnissen

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