Semester 6 at Hochschule Anhalt

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Was passiert wenn Polymere aus Plastikflaschen in Parentalia gelangen?

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produktionsmaßstab

Prozessanlage Waldner

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Hilfsstoffe

Lösungsmittel oder Dispersionsmittel

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Warum wird Methanol nicht als Lösungsvermittler verwendet?

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hilfsstoffe für Anwendung auf der Haut 

Lösungsmittel und Dispersionsmittel

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Welche Hilfsstoffe sind in Anwendungen auf der haut ?

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Validierung

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was gehört zu flüssigen ZUbereitungen zur Einnahme nach EAB Monographie?

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Hilfsstoffe zur Verbesserung der Löslichkeit

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Hilfsstoffe Konservierungsmittel

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Flüssige Zubereitung zur Anwendung auf der Haut ( kutan)

was gehört dazu?

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Was muss man bei der Zubereitung von flüssigen Zubereitungen zu beachten ? ( Löslichkeit)

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Semester 6

Was passiert wenn Polymere aus Plastikflaschen in Parentalia gelangen?

pyrogener Effekt

Semester 6

produktionsmaßstab

Prozessanlage Waldner

bis zu 50000 Liter, Doppelwandbehälter, Edelstahl, Schaugläser, drucksicher, Deckel mit Öffnunfen für Dosierung von Festtoffe, Rohre für Medien ( gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff, Druckluft, Vakuum) , großer Ankerrührer mit niedriger Drehzahl zum Vermischen, Zerhacker mit großer Drehzahl für Homogenisierung


Inprozesskontrolle:

  • pH-Wert
  • spezifische elektrische leitfähigkeit
  • Drehzahl Rührer
  • drehzahl Zerhacker
  • Druck
  • Temperatur

Semester 6

Hilfsstoffe

Lösungsmittel oder Dispersionsmittel

  • Hydrophile Zubereitungen; gereinigtes Wasser, Wasser-Ethanol-Mischungen bei Tropfen zur Einnahme, Sirupe ( Zuckerlösungen hoher Konzentration)
  • Lipophile Zubereitungen: Mittelkettige Triglyceride ( Tropfen, pflanzliche Öle

Semester 6

Warum wird Methanol nicht als Lösungsvermittler verwendet?

weil Methanol bei Einnahme nicht unbedenklich

Semester 6

hilfsstoffe für Anwendung auf der Haut 

Lösungsmittel und Dispersionsmittel

gereinigtes Wasser oder Wasser-Alkohol-Mischung, Isopropanol, Propylenglycol, Öle für lipophile ZUbereitungen


Semester 6

Welche Hilfsstoffe sind in Anwendungen auf der haut ?

  • Konservierungsmittel ( sind nur notwendig bei wässrigen Zubereitungen)
  • Lösungsmittel oder Dispersionsmittel
  • Antioxidantien
  • Emulgatoren in Emulsionen
  • Suspendiermittel ( Tenside zur Benetzung)
  • Parfümöle

Semester 6

Validierung

Beweis, dass ein bestimmtes Verfahren funktioniert

Semester 6

was gehört zu flüssigen ZUbereitungen zur Einnahme nach EAB Monographie?

  • echte Lösungen "Tropfen"( molekulardisperse Systeme(
  • Schleime, Dispersionskolloide und Assoziationskolloide ( kolloiddisperse Systeme)
  • klassische (zweiphasige) Emulsionen, multiple Emulsionen ( grobdisperse Systeme)
  • Suspensionen ( grobdisperse Systeme)
  • (Mikroemulsionen?)

Semester 6

Hilfsstoffe zur Verbesserung der Löslichkeit

  • Cosolventien: Ethanol, Glycerol, Propylenglycol
  • Lösungsvermittler: Sorbitol

Semester 6

Hilfsstoffe Konservierungsmittel

Sorbinsäure/Sorbate, Benzoesäure/Benzoate, Chlorhexidin,Methyl-4- und Propyl-4-hydroxybenzoat ( Nipaester)

Semester 6

Flüssige Zubereitung zur Anwendung auf der Haut ( kutan)

was gehört dazu?

  • Lösungen zur Anwendung auf der Haut ( gelöste Arzneistoffe)
  • Tinkturen: alkoholhaltige Lösungen zur kutanen Anwendung 
  • Lotion= Schüttelmixturen bzw Suspensionen oder Emulsionen zur kutanen Anwendung
  • Linimente: dickflüssige Emulsion ( meist O/W) zur kutanen Anwendung
  • Sprays zur kutanen Anwendung ( Lösung, Emulsionen, Schäume)

Semester 6

Was muss man bei der Zubereitung von flüssigen Zubereitungen zu beachten ? ( Löslichkeit)

bei schwerlöslichen Stoffen (kristallwasserfrei) und Gelbildner muss 80-90% der Lösungsmittelmenge vorgelegt werden und dann Arzneistoff aufstreuen

bei leicht löslichen Stoffen wird die gesamte Menge Arzneistoff abgewogen und dann Wasser aufgegossen

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