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Lernmaterialien für Qualitäts- & Prozessmanagement an der Fachhochschule Campus Wien

Greife auf kostenlose Karteikarten, Zusammenfassungen, Übungsaufgaben und Altklausuren für deinen Qualitäts- & Prozessmanagement Kurs an der Fachhochschule Campus Wien zu.

TESTE DEIN WISSEN

Welche der folgenden Aufgaben einer GLP-Einrichtung liegt im Aufgabenbereich des Prüfleiters?

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TESTE DEIN WISSEN

Erstellung und Genehmigung des Prüfplans 

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TESTE DEIN WISSEN

Was bestimmt Prozessleistung?

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TESTE DEIN WISSEN

Prozessqualität

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TESTE DEIN WISSEN

Eine Norm ist einzuhalten, wenn:

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TESTE DEIN WISSEN

sie Teil eines Vertrages mit einem Kunden ist 

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TESTE DEIN WISSEN

Was ist ein Site master file?

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TESTE DEIN WISSEN

Betriebsbeschreibung, beschreibt Unternehmen bzw. Betriebsstätte. Ist nicht wichtigstes Vorgabedokument 

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TESTE DEIN WISSEN

Ein akkreditiertes Unternehmen darf andere zertigizieren

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TESTE DEIN WISSEN

​ja

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TESTE DEIN WISSEN

Für was ist QS des GLP zuständig?

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TESTE DEIN WISSEN

​Gesundheit- und Umweltschutz

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TESTE DEIN WISSEN

Beschreibe das Modell der ISO 9000

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TESTE DEIN WISSEN

= internationales anerkanntes und allgemeines Qualitätsmanagementmodell (ISO) zur: 

  • Führung 
  • Gewährleistung betrieblicher Qualität


entspricht keinem § 

Ist eine Prüfnorm, die ansich nicht gesetzlich anzuwenden ist, AUßER unter behördl./ gesetzl. Anordnung 

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TESTE DEIN WISSEN

Sind GCP rechtsverbindlich? 

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TESTE DEIN WISSEN

ja 

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TESTE DEIN WISSEN

Definiere GCP

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TESTE DEIN WISSEN

= international anerkannte (nach ethischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten) aufgestellte Regelungen zur seriösen Durchführung klinischer Studien

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TESTE DEIN WISSEN

​Durch welches Gesetz ist GCPin AUT rechtsverbindlich?

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TESTE DEIN WISSEN

über §§ 28-48 Arzneimittelschutzgesetz

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TESTE DEIN WISSEN

Wozu dienen interne Audits

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TESTE DEIN WISSEN

zur Inspektion des QM-Systems durch interne Mitarbeiter

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TESTE DEIN WISSEN

Welches "Abteilungen" stellen die Grundpfeiler einer GLP Einrichtung dar?

Lösung anzeigen
TESTE DEIN WISSEN
  • Leitung der Prüfeinrichtung --> Management 
  • Prüfleiter --> Projektleiter (Gegenzeichnugn bei Projekten)
  • Qualitätssicherung 
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  • 47869 Karteikarten
  • 942 Studierende
  • 85 Lernmaterialien

Beispielhafte Karteikarten für deinen Qualitäts- & Prozessmanagement Kurs an der Fachhochschule Campus Wien - von Kommilitonen auf StudySmarter erstellt!

Q:

Welche der folgenden Aufgaben einer GLP-Einrichtung liegt im Aufgabenbereich des Prüfleiters?

A:

Erstellung und Genehmigung des Prüfplans 

Q:

Was bestimmt Prozessleistung?

A:

Prozessqualität

Q:

Eine Norm ist einzuhalten, wenn:

A:

sie Teil eines Vertrages mit einem Kunden ist 

Q:

Was ist ein Site master file?

A:

Betriebsbeschreibung, beschreibt Unternehmen bzw. Betriebsstätte. Ist nicht wichtigstes Vorgabedokument 

Q:

Ein akkreditiertes Unternehmen darf andere zertigizieren

A:

​ja

Mehr Karteikarten anzeigen
Q:

Für was ist QS des GLP zuständig?

A:

​Gesundheit- und Umweltschutz

Q:

Beschreibe das Modell der ISO 9000

A:

= internationales anerkanntes und allgemeines Qualitätsmanagementmodell (ISO) zur: 

  • Führung 
  • Gewährleistung betrieblicher Qualität


entspricht keinem § 

Ist eine Prüfnorm, die ansich nicht gesetzlich anzuwenden ist, AUßER unter behördl./ gesetzl. Anordnung 

Q:

Sind GCP rechtsverbindlich? 

A:

ja 

Q:

Definiere GCP

A:

= international anerkannte (nach ethischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten) aufgestellte Regelungen zur seriösen Durchführung klinischer Studien

Q:

​Durch welches Gesetz ist GCPin AUT rechtsverbindlich?

A:

über §§ 28-48 Arzneimittelschutzgesetz

Q:

Wozu dienen interne Audits

A:

zur Inspektion des QM-Systems durch interne Mitarbeiter

Q:

Welches "Abteilungen" stellen die Grundpfeiler einer GLP Einrichtung dar?

A:
  • Leitung der Prüfeinrichtung --> Management 
  • Prüfleiter --> Projektleiter (Gegenzeichnugn bei Projekten)
  • Qualitätssicherung 
Qualitäts- & Prozessmanagement

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